Prospecto e instrucciones de ALFITAR 667 microgramos/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 50 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALFITAR 667 microgramos/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 50 ml, compuesto por los principios activos BREA HULLA.

1. ¿Qué es ALFITAR 667 microgramos/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 50 ml?
2. ¿Para qué sirve ALFITAR 667 microgramos/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 50 ml?
3. ¿Cómo se toma ALFITAR 667 microgramos/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 50 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALFITAR 667 microgramos/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 50 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALFITAR 667 microgramos/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 50 ml

Nº Registro: 63505
Descripción clinica: Coal tar (Brea de hulla) 0,667 mg/ml líquido uso tópico 50 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 0,667 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 50 ml
Principios activos: BREA HULLA
Excipientes: COLATO SODICO, CLORURO DE SODIO, LECITINA DE SOJA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63505/63505_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63505/63505_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SESDERMA, S.L.
Dirección: MASSAMAGRELL, 3, POL. IND.
CP: 46138
Localidad: RAFELBUÑOL (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SESDERMA, S.L.
Dirección: MASSAMAGRELL, 3, POL. IND.
CP: 46138
Localidad: RAFELBUÑOL (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALFITAR 667 microgramos/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 50 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Alfitar 667 microgramos/ml
solución para pulverización cutánea
Brea de hulla


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Alfitar solución para pulverización cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar Alfitar solución para pulverización cutánea
3. Cómo usar Alfitar solución para pulverización cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alfitar solución para pulverización cutánea
6. Información adicional

1.- QUÉ ES Alfitar solución para pulverización cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La Brea de hulla es un principio activo con actividad queratoplástica (estimulante de la regeneración
de la piel), alivia el prurito (evita el picor) y la descamación en ciertos procesos que se producen en la
piel.

Alfitar está indicado para el alivio de los síntomas y signos de la psoriasis y de la dermatitis
seborreica de la piel y del cuero cabelludo.

2.- ANTES DE USAR Alfitar solución para pulverización cutánea

No use Alfitar:
- Si es alérgico (hipersensible) a la brea de hulla o a cualquiera de los demás componentes de
Alfitar.
- Si tiene foliculitis (inflamación de uno o más folículos pilosos) y acné vulgar.
- Si tiene alguna enfermedad caracterizada por la fotosensibilidad (sensibilidad a la luz), como lupus
eritematoso o alergia a la luz solar.
- Si tiene la piel inflamada o escariada (con heridas abiertas supurantes o infecciones de la piel).

Tenga especial cuidado con Alfitar:
- La Brea de hulla puede causar irritaciones en la piel. En caso de que aparezcan, se deberá
interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
La Brea de hulla aumenta la fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) de la piel. Por tanto, se debe
evitar la exposición directa a la luz solar después de aplicar Alfitar, hasta que se haya lavado la
zona de aplicación.
- Utilizar con mucho cuidado cerca de los ojos y membranas mucosas. En caso de contacto
accidental con los ojos, lávelos con una solución salina normal o con agua.
- No aplicar en la zona genital y rectal.
- En la cara, aplicar con cuidado.


Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

El uso simultáneo de Brea de hulla con medicamentos fotosensibilizantes (que produzcan sensibilidad
a la luz) puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos. No se recomienda el uso simultáneo de
Brea de hulla con metoxaleno o trioxisaleno (medicamentos utilizados para tratar el vitíligo, una
enfermedad causada por la falta de pigmentación de la piel), sistémicos o tópicos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No existen pruebas garantizadas de seguridad en mujeres embarazadas
Si su médico lo estima oportuno por que el beneficio esperado supera los riesgos potenciales, el uso de
Brea de hulla se restringirá a periodos intermitentes, en concentraciones reducidas y a zonas
determinadas de la superficie corporal, evitando su administración en zonas extensas de la piel.

Evitar el uso durante el primer trimestre de embarazo.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos de la Brea de hulla sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

3.- CÓMO USAR Alfitar solución para pulverización cutánea

Siga exactamente las instrucciones de administración de Alfitar indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 12 años:

Asegúrese de que las lesiones estén limpias. Aplicar 2 ó 3 pulverizaciones sobre la zona afectada y
realizar un suave masaje para facilitar la absorción del producto. Después lávese las manos con agua y
jabón para eliminar los posibles restos que permanezcan en sus manos

La solución debe administrarse una vez al día, preferentemente por la noche, y retirarlo, con un lavado
con jabón apropiado, por la mañana.

Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Alfitar. No suspenda el tratamiento antes de
lo indicado.

Si usa más Alfitar del que debiera:

Si usted ha utilizado más Alfitar de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad utilizada.

Si olvidó usar Alfitar:

Si olvidó una dosis, aplíquela en cuanto pueda. No utilice una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Alfitar puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

A continuación se enumeran otros efectos adversos según su frecuencia:

Los efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes cada 100) son: Hiperpigmentación,
reupciones acneiformes (parecidas al acné), alergia, irritación y fotosensibilidad

Se ha detectado un riesgo elevado de cáncer de piel en pacientes con psoriasis tratados con Brea de
hulla y sometidos a radiaciones UVB. No obstante, los estudios epidemiológicos realizados no han
demostrado la incidencia de este riesgo en pacientes tratados solamente con Brea de hulla.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE Alfitar 667 µg/ml solución para pulverización cutánea

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:
No utilice Alfitar después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de Cad:. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6.- INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Alfitar
- El principio activo es Brea de hulla. Cada mililitro de solución cutánea contiene 0,667 mg de Brea de
hulla.
- Los demás componentes son lecitina de soja, colato sódico, etanol (0,33), cloruro sódico,
fenoxietanol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Alfitar se presenta en forma de solución para pulverización cutánea de color amarillo pálido-
blanquecino. Cada estuche contiene un frasco pulverizador con 50 ml de solución cutánea.

Titular de la autorización de comercialización
SESDERMA, S.L.
C/ Massamagrell, 3
46138 Rafelbuñol – Valencia

Responsable de la fabricación
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.
Grassot, 16 - 08025 Barcelona (España)

Este prospecto ha sido aprobado en…
Abril 2011

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/”