Prospecto e instrucciones de ALGI-MABO AMPOLLAS , 6 ampollas de 5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALGI-MABO AMPOLLAS , 6 ampollas de 5 ml, compuesto por los principios activos METAMIZOL MAGNESICO.

1. ¿Qué es ALGI-MABO AMPOLLAS , 6 ampollas de 5 ml?
2. ¿Para qué sirve ALGI-MABO AMPOLLAS , 6 ampollas de 5 ml?
3. ¿Cómo se toma ALGI-MABO AMPOLLAS , 6 ampollas de 5 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALGI-MABO AMPOLLAS , 6 ampollas de 5 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de ALGI-MABO AMPOLLAS , 6 ampollas de 5 ml

Nº Registro: 51345
Descripción clinica: Metamizol 2.000 mg inyectable 5 ml 6 ampollas
Descripción dosis medicamento: 2.000 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 6 ampollas de 5 ml
Principios activos: METAMIZOL MAGNESICO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1973
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1973
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/51345/51345_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/51345/51345_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALGI-MABO AMPOLLAS , 6 ampollas de 5 ml

PROSPECTO

ALGI-MABO AMPOLLAS
Metamizol magnésico


COMPOSICIÓN

Composición por ampolla:
Metamizol (D.C.I.) magnésico............................................2 g
Agua bidestilada apirógena.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Solución inyectable. Envases conteniendo 2 ó 6 ampollas.

ACTIVIDAD

Metamizol magnésico (noramidopirinometansulfonato de magnesio) es un derivado pirazolónico que
posee una acción analgésica completa, seguida de tranquilización sin hipnosis. Asimismo, tiene un efecto
antiinflamatorio y antitérmico. Por su componente magnésico, tiene una acción espasmolítica,
disminuyendo el tono muscular, sin alteración sensible del ritmo de los órganos correspondientes.

TITULAR Y FABRICANTE

TITULAR: MABO-FARMA, S.A.
Grupo TEDEC-MEIJI
Carretera M-300 Km 30,500
28802 Alcalá de Henares. Madrid.
FABRICANTE: TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Carretera M-300 Km 30,500
28802 Alcalá de Henares. Madrid.

INDICACIONES

- Dolor agudo postoperatorio o post-traumático.
- Dolor de tipo cólico.
- Dolor oncológico.
- Dolor ginecológico: dismenorrea.
- Dolor odontológico: gingivitis.
- Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.

CONTRAINDICACIONES

Algi-Mabo ampollas está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad
(por ejemplo, anafilaxis o agranulocitosis) al metamizol u otros derivados pirazolónicos.
PRECAUCIONES

El tratamiento será interrumpido de forma inmediata si aparece algún signo o síntoma sugestivo de
anafilaxis/shock anafiláctico (dificultad para respirar, asma, rinitis, edema angioneurótico o de glotis,
hipotensión, urticaria, erupción) o agranulocitosis (fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, inflamación
en boca, nariz o garganta, lesiones en mucosa oral o genital). Deberá informarse a los pacientes sobre este
particular antes de comenzar el tratamiento, advirtiéndoles que suspendan el mismo y consulten a su
médico inmediatamente si presentan alguno de los síntomas anteriormente mencionados.

Dados los riesgos asociados al tratamiento con metamizol, deberá valorarse cuidadosamente el balance
beneficio-riesgo del tratamiento en comparación con otras alternativas terrapéuticas.

Los pacientes que hayan experimentado una reacción de hipersensibilidad al metamizol, no deben volver
a ser reexpuestos al mismo.

INTERACCIONES

Potencia y se potencia con otros derivados pirazolónicos. Potencia, a dosis altas, los efectos de algunos
depresores del S.N.C. Potencia la acción de los anticoagulantes cumarínicos. Es potenciado por el PAS.
Con la fenilbutazona y los barbitúricos hay una reducción mutua de sus acciones.

INCOMPATIBILIDADES

No debe añadirse el contenido de la ampolla a soluciones intravenosas de gran volumen correctoras del
pH, PAS, o para nutrición parenteral (aminoácidos, lípidos).

ADVERTENCIAS

Ante la aparición de fiebre, ulceración bucal o alteración cutánea debe suspenderse el tratamiento y
consultar a su médico.
Los pacientes con historia de alergias múltiples a medicamentos, especialmente a salicilatos, deben
consultar a su médico.

POSOLOGÍA

Una ampolla cada 12-24 horas por vía i.v. lenta o intramuscular profunda. En caso de dolor oncológico se
puede forzar hasta 6 g diarios repartidos en 3 administraciones.
El contenido de la ampolla también puede ser administrado por vía oral disuelto en líquido (agua, naranja,
cola, etc.).

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Ver apartado de Posología.

SOBREDOSIS

Dada la escasa toxicidad de ALGI-MABO, no se prevé la intoxicación por el preparado. Solo se presenta
a dosis masivas.
En caso de sobredosis o ingesta accidental masiva, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 5620420.

REACCIONES ADVERSAS

El tratamiento con Algi-Mabo conlleva un riesgo aumentado de reacciones anafilácticas y agranulocitosis.
Ambas reacciones pueden aparecer en cualquier momento después de iniciado el tratamiento y no
muestran relación con la dosis diaria administrada. El riesgo de aparición de un shock anafiláctico parece
ser mayor con las formas parenterales.

CONSERVACIÓN

Manténgase al abrigo del calor y la humedad.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

ALGI-MABO Cápsulas: Envases con 12 ó 20 cápsulas de 500 mg de metamizol magnésico.
ALGI-MABO Supositorios adultos: Envases con 6 supositorios de 1 g de metamizol magnésico.
ALGI-MABO Supositorios infantil: Envases con 6 supositorios de 500 mg de metamizol magnésico.


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO

Junio 2000