Prospecto e instrucciones de ALGIMABO CAPSULAS , 12 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALGIMABO CAPSULAS , 12 cápsulas, compuesto por los principios activos METAMIZOL MAGNESICO.

1. ¿Qué es ALGIMABO CAPSULAS , 12 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve ALGIMABO CAPSULAS , 12 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma ALGIMABO CAPSULAS , 12 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALGIMABO CAPSULAS , 12 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALGIMABO CAPSULAS , 12 cápsulas

Nº Registro: 48905
Descripción clinica: Metamizol 500 mg 12 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 cápsulas
Principios activos: METAMIZOL MAGNESICO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1970
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1970
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1970
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/48905/48905_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/48905/48905_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALGIMABO CAPSULAS , 12 cápsulas

PROSPECTO

ALGI-MABO CÁPSULAS
Metamizol magnésico


COMPOSICIÓN

Composición por cápsula:
Metamizol (D.C.I.) magnésico.....................................500 mg
Excipientes: Estearato de magnesio.
Componentes de la cápsula: Gelatina, óxido de hierro rojo, eritrosina, dióxido de titanio.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Envases con 12 ó 20 cápsulas.

ACTIVIDAD

Metamizol magnésico (noramidopirinometansulfonato de magnesio) es un derivado pirazolónico que
posee una acción analgésica completa, seguida de tranquilización sin hipnosis. Asimismo, tiene un efecto
antiinflamatorio y antitérmico. Por su componente magnésico, tiene una acción espasmolítica,
disminuyendo el tono muscular, sin alteración sensible del ritmo de los órganos correspondientes.

TITULAR Y FABRICANTE

TITULAR: MABO-FARMA, S.A.
Grupo TEDEC-MEIJI
Carretera M-300 Km 30,500
28802 Alcalá de Henares. Madrid.
FABRICANTE: TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Carretera M-300 Km 30,500
28802 Alcalá de Henares. Madrid.

INDICACIONES

- Dolor agudo postoperatorio o post-traumático.
- Dolor de tipo cólico.
- Dolor oncológico.
- Dolor ginecológico: dismenorrea.
- Dolor odontológico: gingivitis.
- Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.

CONTRAINDICACIONES

Algi-Mabo cápsulas está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad
(por ejemplo, anafilaxis o agranulocitosis) al metamizol u otros derivados pirazolónicos.
PRECAUCIONES

El tratamiento será interrumpido de forma inmediata si aparece algún signo o síntoma sugestivo de
anafilaxis/shock anafiláctico (dificultad para respirar, asma, rinitis, edema angioneurótico o de glotis,
hipotensión, urticaria, erupción) o agranulocitosis (fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, inflamación
en boca, nariz o garganta, lesiones en mucosa oral o genital). Deberá informarse a los pacientes sobre este
particular antes de comenzar el tratamiento, advirtiéndoles que suspendan el mismo y consulten a su
médico inmediatamente si presentan alguno de los síntomas anteriormente mencionados.

Dados los riesgos asociados al tratamiento con metamizol, deberá valorarse cuidadosamente el balance
beneficio-riesgo del tratamiento en comparación con otras alternativas terrapéuticas.

Los pacientes que hayan experimentado una reacción de hipersensibilidad al metamizol, no deben volver
a ser reexpuestos al mismo.

INTERACCIONES

Potencia y se potencia con otros derivados pirazolónicos. Potencia, a dosis altas, los efectos de algunos
depresores del S.N.C. Potencia la acción de los anticoagulantes cumarínicos. Es potenciado por el PAS.
Con la fenilbutazona y los barbitúricos hay una reducción mutua de sus acciones.

INCOMPATIBILIDADES

No procede.

ADVERTENCIAS

Ante la aparición de fiebre, ulceración bucal o alteración cutánea debe suspenderse el tratamiento y
consultar a su médico.
Los pacientes con historia de alergias múltiples a medicamentos, especialmente a salicilatos, deben
consultar a su médico.

POSOLOGÍA

Adultos: de 2 a 5 cápsulas al día (una cada 4-5 horas).

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Ingerir con un poco de agua.

SOBREDOSIS

Dada la escasa toxicidad de ALGI-MABO, no se prevé la intoxicación por el preparado. Solo se presenta
a dosis masivas.
En caso de sobredosis o ingesta accidental masiva, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 5620420.
REACCIONES ADVERSAS

El tratamiento con Algi-Mabo conlleva un riesgo aumentado de reacciones anafilácticas y agranulocitosis.
Ambas reacciones pueden aparecer en cualquier momento después de iniciado el tratamiento y no
muestran relación con la dosis diaria administrada. El riesgo de aparición de un shock anafiláctico parece
ser mayor con las formas parenterales.

CONSERVACIÓN

Manténgase al abrigo del calor y la humedad.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

ALGI-MABO Ampollas: Envases 2 ó 6 ampollas de 2 g de metamizol magnésico.
ALGI-MABO Supositorios adultos: Envases con 6 supositorios de 1 g de metamizol magnésico.
ALGI-MABO Supositorios infantil: Envases con 6 supositorios de 500 mg de metamizol magnésico.


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO

Junio 2000