Nº Registro: 67266
Descripción clinica: Diclofenaco 10 mg/ml emulsión cutánea 60 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/ml
Forma farmacéutica: EMULSIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 60 ml
Principios activos: DICLOFENACO SODICO
Excipientes: OLEATO DE POLIGLICEROL (PLUROL OLEICO)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-11-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-11-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-11-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67266/67266_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67266/67266_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431
Laboratorio comercializador
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ALGISTICK 1
emulsión cutánea, para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es ALGISTICK 1 emulsión cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar ALGISTICK 1 emulsión cutánea.
3. Cómo usar ALGISTICK 1 emulsión cutánea.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALGISTICK 1 emulsión cutánea
ALGISTICK 1 EMULSIÓN CUTÁNEA
(Diclofenaco sódico)
- Cada 100 ml de emulsión contienen 1g de diclofenaco sódico como principio activo.
- Los demás componentes (excipientes) son dietilenglicol monoetil éter, macroglicéridos
de caprilocaproilo, oleato de poliglicerol, isoestearato de isoestearilo, ácido oleico y agua
purificada.
LABORATORIO TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN :
ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Osi, 7-9
08034– Barcelona
España
1. QUÉ ES ALGISTICK 1 EMULSIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de emulsión cutánea. Cada frasco contiene 60 ml.
Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por:
pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y
esguinces leves, producidos como consecuencia de una torcedura.
2. ANTES DE USAR ALGISTICK 1 EMULSIÓN CUTÁNEA
No use ALGISTICK 1 si:
• Es usted alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los componentes del medicamento.
• Tiene una quemadura solar en la zona afectada.
• Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u
otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroidícos.
Tenga especial cuidado con ALGISTICK 1 ya que:
• No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas
• Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos
(como por ejemplo : amarillo anaranjado tartrazina, etc.) deberá consultar con su
médico antes de tomar este medicamento.
• Debe evitar el contacto con los ojos.
• No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes, ni en zonas extensas.
• No debe aplicar simultáneamente ALGISTICK 1 en la misma zona en la que se hayan
aplicado otros medicamentos.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
3. CÓMO USAR ALGISTICK 1 EMULSIÓN CUTÁNEA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
ALGISTICK 1 es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
Adultos y mayores de 12 años: aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4
veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.
Aplique sobre la zona afectada extendiendo la emulsión mediante desplazamiento del roll-on
sobre la piel y friccione con suavidad ejerciendo un ligero masaje para favorecer su absorción.
Lávese las manos después de cada aplicación.
No utilizar más de 7 días seguidos
Si estima que la acción de ALGISTICK 1 emulsión cutánea es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted usa más ALGISTICK 1 del que debiera:
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan caso de intoxicación. En caso de
ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de
Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad
ingerida ya que se pueden producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal y disminución del
nivel de consciencia.
Si olvidó aplicarse ALGISTICK 1 :
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Con todos los medicamentos, ALGISTICK 1 puede tener efectos adversos.
- Poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000 pacientes y en menos de 1 de cada 100 pacientes):
enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que
desaparecen al suspender el tratamiento.
- Raros (en más de 1 de cada 10000 pacientes y en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.
Si observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ALGISTICK 1 EMULSIÓN CUTÁNEA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación
Caducidad
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2005