Prospecto e instrucciones de ALMAX 1g/7,5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 225 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALMAX 1g/7,5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 225 ml, compuesto por los principios activos ALMAGATO.

1. ¿Qué es ALMAX 1g/7,5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 225 ml?
2. ¿Para qué sirve ALMAX 1g/7,5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 225 ml?
3. ¿Cómo se toma ALMAX 1g/7,5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 225 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALMAX 1g/7,5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 225 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALMAX 1g/7,5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 225 ml

Nº Registro: 55397
Descripción clinica: Almagato 1.000 mg/7,5 ml solución/suspensión oral 225 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg/7,5 ml
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 225 ml
Principios activos: ALMAGATO
Excipientes: SOLUCION DE SORBITOL 70%, CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA, CARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1982
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1982
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-11-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55397/55397_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55397/55397_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Laboratorio comercializador
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Prospecto e instrucciones de ALMAX 1g/7,5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 225 ml

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Prospecto: información para el usuario

Almax 1 g/7,5 ml Suspensión oral
Almagato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Almax y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almax
3. Cómo tomar Almax
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Almax
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Almax y para qué se utiliza

Almax pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiácidos, que son compuestos
que actúan neutralizando el exceso de ácido del estómago.

Está indicado en el alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en
adultos y mayores de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almax

No tome Almax
- Si es alérgico al almagato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si padece enfermedad de Alzheimer.
- Si presenta hemorragia no diagnosticada del aparato digestivo, hemorroides, retención de
líquidos (edema), complicación del hígado durante el embarazo (toxemia gravídica) o diarrea.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes empezar a tomar Almax:
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- Si tiene alguna enfermedad del riñón leve o moderada ya que los iones aluminio y
magnesio se pueden acumular a largo plazo en el organismo. En este caso es posible que le
recomienden dosis más bajas. Almax no se recomienda en insuficiencia renal grave.
- Si sigue una dieta baja en fósforo, presenta diarrea, malabsorción o está muy debilitado, ya
que las sales de aluminio disminuyen la absorción de fósforo, lo que puede provocar, sobre
todo con tratamientos prolongados, una disminución del contenido de fosfatos en sangre
(pérdida de apetito, debilidad muscular, malestar general, etc.) y una mineralización
insuficiente de los huesos (osteomalacia).
- Si es un paciente de edad avanzada ya que el uso continuado de antiácidos que contienen
aluminio puede agravar alguna enfermedad existente de huesos (osteoporosis y osteomalacia),
debido a la reducción de fósforo y calcio.

Informe a su médico si presenta cualquier síntoma que indique hemorragia del aparato
digestivo, como vómitos de sangre o coloración negruzca de las heces.

Niños y adolescentes
No se debe administrar antiácidos a niños menores de 12 años, ya que pueden ocultarse otras
enfermedades ya existentes (por ejemplo apendicitis). En los más pequeños existe el riesgo de
un aumento del magnesio en sangre o toxicidad por aluminio, sobre todo si están
deshidratados o tienen alguna enfermedad del riñón

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Los antiácidos modifican la absorción de numerosos medicamentos por lo que, de manera
general, la ingestión de Almax debe distanciarse (2-3 horas) de la administración de cualquier
otro medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes
medicamentos:

? Antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor y la
inflamación, ej. ácido flufenámico o mefenámico, indometacina)
? Antiulcerosos (medicamentos para tratar la úlcera de estómago o de duodeno y la acidez
de estómago entre otras, ej. cimetidina, famotidina, ranitidina)
? Digitálicos (medicamentos para tratar alteraciones en el funcionamiento del corazón, ej.
digoxina, digitoxina)
? Antipsicóticos (medicamentos para tratar desórdenes de la conducta y síntomas
psiquiátricos, ej. clorpromazina)
? Lansoprazol (medicamento para tratar la úlcera de estómago)
? Corticoides (prednisona)
? Gabapentina (medicamento para tratar la epilepsia)
? Ketoconazol (medicamento para tratar los hongos)
? Medicamentos para el tratamiento de las infecciones, como penicilamina, quinolonas
(ciprofloxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)
? Sales de hierro (sulfato de hierro)

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ya que Almax puede disminuir la absorción de los medicamentos anteriormente listados por
cambios en las condiciones del estómago o por la formación de complejos poco solubles.

? Quinidina (medicamento para tratar las alteraciones del ritmo del corazón), ya que
Almax puede potenciar su toxicidad al disminuir su eliminación debido al aumento del pH
de la orina.

? Salicilatos (medicamentos para aliviar el dolor y reducir la fiebre y la inflamación, ej.
ácido acetilsalicílico), ya que Almax puede disminuir sus concentraciones por una mayor
eliminación debida al aumento del pH de la orina, especialmente con altas dosis de
salicilato.

Consulte a su médico en caso de que le vayan a hacer un análisis de la composición del
estómago, ya que Almax puede alterar el resultado del análisis.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Embarazo
Se debe evitar el uso crónico o excesivo de Almax durante el embarazo debido al riesgo de
aparición de alteraciones en el feto/recién nacido.
En caso de necesitar un tratamiento más prolongado, consulte a su médico que le indicará la
pauta adecuada.

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar cualquier medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo
puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Se debe evitar el uso crónico o excesivo de Almax.
Aunque se pueden eliminar pequeñas cantidades de aluminio y magnesio por la leche materna
en madres tratadas con Almax, su concentración no es lo suficientemente elevada como para
producir efectos adversos en el lactante.

Conducción y uso de máquinas
Almax no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.


3. Cómo tomar Almax

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte
a su médico o farmacéutico o enfermero.


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Uso en adultos y mayores de 12 años: La dosis recomendada es de una cucharada de 7,5 ml
(1 gramo de almagato), tres veces al día, preferentemente de media a una hora después de las
comidas. Si se presentan nuevamente molestias se puede tomar otra dosis antes de acostarse.
No se deben exceder los 8 gramos al día (8 cucharadas de 7,5 ml).

Uso en pacientes de edad avanzada: No es preciso modificar la dosis (Ver apartado
“Advertencias y precauciones”).

Uso en pacientes con alguna enfermedad del riñón: Si padece insuficiencia renal grave no
se recomienda tomar Almax (Ver apartado “Advertencias y precauciones”).

Si padece alguna enfermedad del riñón leve o moderada, es posible que su médico le
recomiende dosis más bajas (Ver apartado “Advertencias y precauciones”).

Almax debe tomarse por vía oral.
Conviene agitar enérgicamente el frasco de la suspensión antes de extraer la dosis y utilizar la
cuchara que se acompaña. La suspensión oral se puede tomar directamente con la cuchara o se
puede verter el contenido en medio vaso de agua, remover y tomar seguidamente.

Si toma más Almax del que debe
A las dosis recomendadas no cabe esperar una intoxicación con este medicamento. En
pacientes con una dieta baja en fósforo y/o en tratamientos prolongados con dosis altas, puede
aparecer una disminución del contenido de fosfatos en sangre y una mineralización
insuficiente de los huesos.

Si ha tomado más Almax del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420,
indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Almax
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando
pueda si el intervalo de tiempo transcurrido es pequeño, o espere a tomar la siguiente dosis
siempre que no existan molestias, en cuyo caso puede tomarse antes. Tome las siguientes
dosis con la separación indicada entre tomas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Almax puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Debido a la escasa absorción intestinal, los efectos adversos de almagato son poco frecuentes.
En ocasiones (no se dispone de datos que estimen la frecuencia), se han descrito diarreas que,
generalmente, desaparecen tras la suspensión del tratamiento.

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Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También
puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.


5. Conservación de Almax

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda,
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Almax 1 g/7,5 ml suspensión oral:

- El principio activo es almagato. Cada 7,5 ml de suspensión oral contienen 1 gramo de
almagato
- Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460), carmelosa de sodio, sacarina
de calcio (E-954), diacetato de clorhexidina, esencia de menta, solución de sorbitol (E-420) al
70 no cristalizable, emulsión de simeticona y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Almax es un líquido de color blanco-amarillento, con olor y sabor a menta. Se presenta en
frascos de vidrio que contienen 225 ml de suspensión.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, nº 151
08022 – Barcelona (España).

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
6/6
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España).

Este prospecto ha sido aprobado en Julio del 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/