Prospecto e instrucciones de ALMAX MASTICABLE 1 g PASTILLAS BLANDAS , 45 pastillas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALMAX MASTICABLE 1 g PASTILLAS BLANDAS , 45 pastillas, compuesto por los principios activos ALMAGATO.

1. ¿Qué es ALMAX MASTICABLE 1 g PASTILLAS BLANDAS , 45 pastillas?
2. ¿Para qué sirve ALMAX MASTICABLE 1 g PASTILLAS BLANDAS , 45 pastillas?
3. ¿Cómo se toma ALMAX MASTICABLE 1 g PASTILLAS BLANDAS , 45 pastillas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALMAX MASTICABLE 1 g PASTILLAS BLANDAS , 45 pastillas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALMAX MASTICABLE 1 g PASTILLAS BLANDAS , 45 pastillas

Nº Registro: 66531
Descripción clinica: Almagato 1.000 mg 45 comprimidos masticables
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 45 pastillas
Principios activos: ALMAGATO
Excipientes: GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 13-01-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-12-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-12-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66531/66531_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66531/66531_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Laboratorio comercializador
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Prospecto e instrucciones de ALMAX MASTICABLE 1 g PASTILLAS BLANDAS , 45 pastillas

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Prospecto: información para el usuario

Almax Masticable 1 g Pastillas blandas
Almagato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Almax Masticable y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almax Masticable
3. Cómo tomar Almax Masticable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Almax Masticable
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Almax Masticable y para qué se utiliza

Almax pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiácidos, que son compuestos
que actúan neutralizando el exceso de ácido del estómago.

Está indicado en el alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en
adultos y mayores de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almax Masticable

No tome Almax Masticable
- Si es alérgico al almagato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si padece enfermedad de Alzheimer.
- Si presenta hemorragia no diagnosticada del aparato digestivo, hemorroides, retención de
líquidos (edema), complicación del hígado durante el embarazo (toxemia gravídica) o diarrea.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes empezar a tomar Almax: 2/6
- Si tiene alguna enfermedad del riñón leve o moderada ya que los iones aluminio y
magnesio se pueden acumular a largo plazo en el organismo. En este caso es posible que le
recomienden dosis más bajas. Almax no se recomienda en insuficiencia renal grave.
- Si sigue una dieta baja en fósforo, presenta diarrea, malabsorción o está muy debilitado, ya
que las sales de aluminio disminuyen la absorción de fósforo, lo que puede provocar, sobre
todo con tratamientos prolongados, una disminución del contenido de fosfatos en sangre
(pérdida de apetito, debilidad muscular, malestar general, etc.) y una mineralización
insuficiente de los huesos (osteomalacia).
- Si es un paciente de edad avanzada ya que el uso continuado de antiácidos que contienen
aluminio puede agravar alguna enfermedad existente de huesos (osteoporosis y osteomalacia),
debido a la reducción de fósforo y calcio.

Informe a su médico si presenta cualquier síntoma que indique hemorragia del aparato
digestivo, como vómitos de sangre o coloración negruzca de las heces.

Niños y adolescentes
No se debe administrar antiácidos a niños menores de 12 años, ya que pueden ocultarse otras
enfermedades ya existentes (por ejemplo apendicitis). En los más pequeños existe el riesgo de
un aumento del magnesio en sangre o toxicidad por aluminio, sobre todo si están
deshidratados o tienen alguna enfermedad del riñón

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Los antiácidos modifican la absorción de numerosos medicamentos por lo que, de manera
general, la ingestión de Almax debe distanciarse (2-3 horas) de la administración de cualquier
otro medicamento.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes
medicamentos:

? Antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor y la
inflamación, ej. ácido flufenámico o mefenámico, indometacina)
? Antiulcerosos (medicamentos para tratar la úlcera de estómago o de duodeno y la acidez
de estómago entre otras, ej. cimetidina, famotidina, ranitidina)
? Digitálicos (medicamentos para tratar alteraciones en el funcionamiento del corazón, ej.
digoxina, digitoxina)
? Antipsicóticos (medicamentos para tratar desórdenes de la conducta y síntomas
psiquiátricos, ej. clorpromazina)
? Lansoprazol (medicamento para tratar la úlcera de estómago)
? Corticoides (prednisona)
? Gabapentina (medicamento para tratar la epilepsia)
? Ketoconazol (medicamento para tratar los hongos)
? Medicamentos para el tratamiento de las infecciones, como penicilamina, quinolonas
(ciprofloxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)
? Sales de hierro (sulfato de hierro)
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ya que Almax puede disminuir la absorción de los medicamentos anteriormente listados por
cambios en las condiciones del estómago o por la formación de complejos poco solubles.

? Quinidina (medicamento para tratar las alteraciones del ritmo del corazón), ya que
Almax puede potenciar su toxicidad al disminuir su eliminación debido al aumento del pH
de la orina.

? Salicilatos (medicamentos para aliviar el dolor y reducir la fiebre y la inflamación, ej.
ácido acetilsalicílico), ya que Almax puede disminuir sus concentraciones por una mayor
eliminación debida al aumento del pH de la orina, especialmente con altas dosis de
salicilato.

Consulte a su médico en caso de que le vayan a hacer un análisis de la composición del
estómago, ya que Almax puede alterar el resultado del análisis.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Embarazo
Se debe evitar el uso crónico o excesivo de Almax durante el embarazo debido al riesgo de
aparición de alteraciones en el feto/recién nacido.
En caso de necesitar un tratamiento más prolongado, consulte a su médico que le indicará la
pauta adecuada.

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar cualquier medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo
puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Se debe evitar el uso crónico o excesivo de Almax.
Aunque se pueden eliminar pequeñas cantidades de aluminio y magnesio por la leche materna
en madres tratadas con Almax, su concentración no es lo suficientemente elevada como para
producir efectos adversos en el lactante.

Conducción y uso de máquinas
Almax no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.


3. Cómo tomar Almax Masticable

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte
a su médico o farmacéutico o enfermero.
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Uso en adultos y mayores de 12 años: La dosis recomendada es de una pastilla blanda (1
gramo de almagato), tres veces al día, preferentemente de media a una hora después de las
comidas. Si se presentan nuevamente molestias se puede tomar otra dosis antes de acostarse.
No se deben exceder los 8 gramos al día (8 pastillas blandas).

Uso en pacientes de edad avanzada: No es preciso modificar la dosis (Ver apartado
“Advertencias y precauciones”).

Uso en pacientes con alguna enfermedad del riñón: Si padece insuficiencia renal grave no
se recomienda tomar Almax (Ver apartado “Advertencias y precauciones”).

Si padece alguna enfermedad del riñón leve o moderada, es posible que su médico le
recomiende dosis más bajas (Ver apartado “Advertencias y precauciones”).

Almax debe tomarse por vía oral.
Las pastillas pueden masticarse o disolverse en la boca.

Si toma más Almax Masticable del que debe
A las dosis recomendadas no cabe esperar una intoxicación con este medicamento. En
pacientes con una dieta baja en fósforo y/o en tratamientos prolongados con dosis altas, puede
aparecer una disminución del contenido de fosfatos en sangre y una mineralización
insuficiente de los huesos.

Si ha tomado más Almax del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420,
indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Almax Masticable
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando
pueda si el intervalo de tiempo transcurrido es pequeño, o espere a tomar la siguiente dosis
siempre que no existan molestias, en cuyo caso puede tomarse antes. Tome las siguientes
dosis con la separación indicada entre tomas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Almax puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Debido a la escasa absorción intestinal, los efectos adversos de almagato son poco frecuentes.
En ocasiones (no se dispone de datos que estimen la frecuencia), se han descrito diarreas que,
generalmente, desaparecen tras la suspensión del tratamiento.

Comunicación de efectos adversos 5/6
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También
puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.


5. Conservación de Almax Masticable.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda,
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Almax Masticable 1 g pastillas blandas

- El principio activo es almagato. Cada pastilla blanda contiene 1 gramo de almagato.
- Los demás componentes son: gelatina, diestearato de glicerol 80, menta piperita, lecitina
(E-322) y glicerol al 85 (E-422)

Aspecto del producto y contenido del envase
Almax Masticable se presenta en forma de pastillas de forma trapezoidal con aristas
redondeadas en una de sus caras, de color marfil y olor a menta. Cada caja contiene 45
pastillas dispuestas en plaquetas de 9 unidades.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, nº 151
08022 – Barcelona (España).

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España).
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Este prospecto ha sido aprobado en Julio del 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/