Prospecto e instrucciones de ALOGESIA 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALOGESIA 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres, compuesto por los principios activos IBUPROFENO LISINATO.

1. ¿Qué es ALOGESIA 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve ALOGESIA 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma ALOGESIA 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALOGESIA 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALOGESIA 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres

Nº Registro: 64583
Descripción clinica: Ibuprofeno lisina 600 mg solución/suspensión oral 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: IBUPROFENO LISINATO
Excipientes: CICLODEXTRINA, CICLAMATO DE SODIO, CITRATO DE SODIO, SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-02-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-02-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-03-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64583/64583_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64583/64583_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS)
Dirección: GRASSOT, 16
CP: 08025
Localidad: BARCELONA
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS)
Dirección: GRASSOT, 16
CP: 08025
Localidad: BARCELONA
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALOGESIA 600 POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Alogesia 600 mg Polvo para suspensión oral
Ibuprofeno (lisina)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
En este prospecto:

1. Qué es Alogesia y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Alogesia
3. Cómo tomar Alogesia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alogesia
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Alogesia y para qué se utiliza

Alogesia pertenece al grupo de medicamentos denominados analgésicos. El Ibuprofeno,
principio activo de esta especialidad, es un analgésico, antipirético y antiinflamatorio no
esteroideo que se presenta en forma de sal soluble (ibuprofeno lisina).

Está indicado en el tratamiento sintomático del dolor, de intensidad leve a moderada y de
procesos inflamatorios no crónicos, tales como dolor de cabeza, dolor dental, dolor post-
operatorio, dolor musculoesquelético y dolor menstrual.


2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Alogesia

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar
Alogesia más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

No tome Alogesia:
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo (ibuprofeno), a cualquier otro
antiinflamatorio no esteroideo, al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los demás
componentes de Alogesia
Si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una
perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no
esteroideo.
- Si padece agravamiento de una enfermedad inflamatoria de los intestinos (colitis ulcerosa)
Si padece enfermedad de hígado o riñón grave
- Si padece insuficiencia cardiaca grave.
- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.


Advertencias y precauciones: • Si ha tenido o si desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el
duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por
heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
• Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en
pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En
estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector
del estómago.

Informe a su médico:
• Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre, como
anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico.
También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar
el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina.
• Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo
Alogesia pueden empeorar estas patologías.

Precauciones Cardiovasculares
Los medicamentos como Alogesia se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de
sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable
que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la
duración del tratamiento recomendados.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que podría tener
riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene
aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o
farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en
pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial alta (hipertensión).

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Alogesia se ha asociado a un
aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración
del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere
estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Alogesia está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Alogesia
se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Otros trastornos y consideraciones
Si ha padecido una enfermedad de los riñones o del hígado.
Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
En otras condiciones que predispongan a la retención de líquidos, el ibuprofeno debe
administrarse con precaución y bajo control médico. En pacientes de edad avanzada, en
pacientes con alteraciones de la sangre, tendencia a hemorragias, lupus eritematoso sistémico o
enfermedad mixta del tejido conectivo.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta, especialmente furosemida, diuréticos tiazídicos,
anticoagulantes orales, ß-bloqueantes, inhibidores del enzima convertidor de angiotensina,
digoxina, fenitoína, litio, metotrexato, hipoglucemiantes orales, insulina, zidovudina,
corticosteroides, bisfosfonatos u oxipentifilina. El uso de Alogesia junto con salicilatos,
fenilbutazona, indometacina u otros antiinflamatorios no esteroideos, puede potenciar las
lesiones gastrointestinales, por lo que no se recomienda una terapia conjunta.

Toma de Alogesia con los alimentos y bebidas
Alogesia puede administrarse independientemente de las comidas.

Uso en niños
No se recomienda la administración a niños ni adolescentes menores de 14 años debido a la
dosis de principio activo que contiene.

Uso en pacientes de edad avanzada
Generalmente no se requiere modificar la posología, aunque en algunos casos podría ser
necesaria una reducción de la misma.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se debe tomar ibuprofeno durante el tercer trimestre (ver sección precauciones durante el
embarazo y en mujeres en edad fértil)

Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.
Por ello, si está en período de lactancia, consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas
El ibuprofeno puede presentar, como reacción adversa de baja incidencia, somnolencia o vértigo
que pueden interferir en la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia
a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,9 g
de sacarosa por sobre.


3. Cómo tomar Alogesia


Siga exactamente las instrucciones de administración de Alogesia indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada es:
- Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 1 sobre de Alogesia cada 6-8 horas, según la
intensidad de la sintomatología y la evolución del tratamiento, sin exceder la dosis total diaria
de 4 sobres (2.400 mg de ibuprofeno) en adultos y 1600 mg en adolescentes.
- Pacientes de edad avanzada y niños: ver apartado 2 uso en pacientes de edad avanzada y uso
en niños.
- En caso de insuficiencia renal, se recomienda individualizar la dosis utilizando la más baja, ya
que el ibuprofeno se elimina principalmente por esta vía.

Vía oral.
Verter el contenido de un sobre de Alogesia en medio vaso de agua, agitar y tomar a
continuación.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Alogesia. No suspenda el tratamiento
antes de lo indicado.

Si toma más Alogesia del que debiera
Si ha tomado más Alogesia del que debe, los síntomas que se pueden presentar son náuseas,
vómitos y vértigo. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En casos de sobredosificación aguda, debe realizarse un vaciado gástrico provocando el vómito
o mediante lavado gástrico. Por tratarse de una sustancia ácida y que se excreta por orina, sería
beneficiosa la administración de álcalis e inducir diuresis. Adicionalmente, el uso de carbón
activado puede ayudar a reducir la absorción y reabsorción del ibuprofeno.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a su médico o llame al
Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Alogesia
Si usted olvidó una dosis, tómela. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Alogesia puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como ALOGESIA 600
son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos
casos mortales), especialmente en los pacientes de edad avanzada. También se han observado
nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal,
sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.
Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.

Cardiovasculares:
Los medicamentos como Alogesia, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de
sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia
cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Alogesia.

Cutáneos:
Los medicamentos como Alogesia pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones
ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica
Tóxica.
Raramente pueden observarse reacciones de hipersensibilidad, que se manifiestan en forma de
erupción cutánea con más o menos picor.

Hepáticos:
Los medicamentos como Alogesia pueden asociarse, en raras ocasiones, a lesiones hepáticas.

Raramente puede observarse sensación de dolor de cabeza, zumbido de oídos y somnolencia.

Reacciones de tipo neurológico como depresión, confusión, aturdimiento, alteraciones visuales.

Con poca incidencia, y en todo caso en pacientes predispuestos, puede dar lugar a
broncoespasmo (contracción de los bronquios).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de Alogesia

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda,
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


7. Contenido del envase e información adicional

Composición de Alogesia

Por sobre monodosis:

- El principio activo es ibuprofeno, cada sobre contiene 600 mg de ibuprofeno (aportados
por 1025 mg de ibuprofeno lisina).
- Los demás componentes son sacarina sódica, ciclamato sódico, sacarosa, ß-
ciclodextrina, esencia de limón y citrato sódico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Alogesia se presenta en forma de polvo para suspensión oral de color blanco, con olor a limón.
Cada estuche contiene 20 ó 40 sobres monodosis de complejo de papel, hoja de aluminio y
politeno.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.
Grassot, 16
08025 Barcelona (España)


Fecha de la última revisión de este prospecto:
Febrero de 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es.