Prospecto e instrucciones de ALPRAZOLAM CINFA, 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALPRAZOLAM CINFA, 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos ALPRAZOLAM.

1. ¿Qué es ALPRAZOLAM CINFA, 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ALPRAZOLAM CINFA, 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ALPRAZOLAM CINFA, 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALPRAZOLAM CINFA, 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALPRAZOLAM CINFA, 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 62791
Descripción clinica: Alprazolam 0,5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: ALPRAZOLAM
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), LACTOSA MONOHIDRATO, BENZOATO DE SODIO (E 211), CARBOXIMETILALMIDON SODICO, DOCUSATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: Si
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62791/62791_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62791/62791_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de ALPRAZOLAM CINFA, 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar alprazolam cinfa 0,5mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos.
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos y para qué se utiliza

Comprimidos. Cada envase contiene 30 comprimidos.
alprazolam es un medicamento tranquilizante; pertenece al grupo de las benzodiacepinas.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de trastornos por ansiedad generalizada y en el
tratamiento de trastornos por angustia con o sin agorafobia (fobia a espacios abiertos muy llenos de
gente).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos

No tome alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos:
- Si es alérgico a alprazolam, al grupo de benzodiacepinas en general o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo o
sufre problemas musculares o hepáticos graves.
- Si sufre dependencias a drogas o alcohol, no debe tomar alprazolam a menos que su médico
se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte a su médico.

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o, farmacéutico antes de empezar a tomar alprazolam cinfa 0,5 mg
Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si usted:
- tiene algún trastorno de hígado o de riñón
- sufre debilidad muscular
- padece otras enfermedades
- tiene alergias
Riesgo de dependencia
El uso de benzodiacepinas puede conducir a una dependencia (Ver Efectos que se dan cuando se
interrumpe el tratamiento con alprazolam cinfa 0,5 mg). Esto ocurre, principalmente, tras la toma
de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para prevenir al máximo este riesgo
deben tenerse en cuenta las siguientes precauciones:
- la toma de benzodiacepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque haya dado
resultado en otros pacientes) y nunca debe aconsejarse a otras personas
- no aumentar en absoluto, las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más
tiempo del recomendado (en general, es un tratamiento de duración limitada).
- consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

Siga estrictamente las recomendaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.

Niños
alprazolam no debe administrarse a niños.

Toma de alprazolam con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Esto es especialmente importante porque el
uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto.

Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que alprazolam a menos que su
médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del
sueño y medicamentos similares que actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto
de alprazolam.

Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación,
y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional
sobre este punto consulte a su médico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Si usted está o sospecha estar
embarazada o bien si desea estarlo, comuníqueselo a su médico. El médico decidirá entonces la
conveniencia de que tome alprazolam.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Las benzodiacepinas se
excretan por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar
alprazolam mientras esté criando a su hijo.

Conducción y uso de máquinas:
Dependiendo de su respuesta individual, puede verse afectada su capacidad de conducir coches o
manejar maquinaria; por tanto, conviene que antes de efectuar estas actividades, se asegure de su
reacción frente a alprazolam.

Información importante sobre alguno de los componentes de alprazolam cinfa 0,5 mg
comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene amarillo anaranjado (E-110) como excipiente por lo que puede producir
reacciones alérgicas. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido
acetilsalicílico.

3. Cómo tomar alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos

Trague el comprimido entero con ayuda de agua u otra bebida no alcohólica. Si es necesario, y así se
lo indica su médico o farmacéutico puede partir el comprimido por la ranura. Siga exactamente las
instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico..
Recuerde tomar su medicamento.

Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si estima que la acción de este
medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. En caso de
duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Las dosis recomendadas son las siguientes:

Tratamiento de trastornos por ansiedad generalizada
Dosis inicial: de 0,25 mg (medio comprimido de alprazolam cinfa 0,5 mg) a 0,5 mg (un comprimido
de alprazolam cinfa 0,5 mg) tres veces al día.
El rango habitual oscila entre 0,5 mg (un comprimido de alprazolam cinfa 0,5 mg) hasta un máximo
de 4 mg (4 comprimidos/día de alprazolam cinfa 1 mg), repartido en 3-4 dosis.

Tratamiento de trastornos por angustia, con o sin agorafobia
Dosis inicial: de 0,5-1 mg al acostarse (uno a dos comprimidos de alprazolam cinfa 0,5 mg).
Posteriormente la dosis debe ajustarse en función de la respuesta. Los ajustes de dosis deben realizarse
mediante incrementos no superiores a 1 mg cada 3 ó 4 días. Pueden añadirse dosis adicionales hasta
alcanzarse el esquema posológico de 3 ó 4 veces al día. La dosis de mantenimiento habitual oscila
entre 5 y 6 mg, aunque en algunos casos se han necesitado hasta 10 mg diarios.

En pacientes de edad avanzada o con enfermedades debilitantes se puede comenzar por medio
comprimido de alprazolam cinfa 0,5 mg (0,25 mg) dos o tres veces al día.

Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos
que su médico le recete una dosis superior. Su médico le indicará la dosis exacta, que no debe ser
superada, y la duración de su tratamiento, el cual no debe ser suspendido antes.

En todos los casos, la dosis deberá reducirse a la mínima dosis efectiva. Especialmente en pacientes de
edad avanzada o con enfermedades debilitantes o con trastornos de hígado o riñón la función renal o
hepática, el médico decidirá la conveniencia de que tomen una dosis inferior de alprazolam o que no lo
tomen en absoluto.

Uso en ancianos
Los efectos de alprazolam pueden ser más fuertes en ancianos que en pacientes jóvenes. Si usted es
anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por
favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.

Si toma más alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos del que debe
Las manifestaciones más comunes de una sobredosis son mareos, confusión mental, somnolencia,
letargo, depresión respiratoria, bajada de tensión y ataxia. Estos efectos se potencian con el alcohol.
Si Usted ha tomado alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos más de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda inmediatamente al médico o al Servicio de
Urgencias del hospital más próximo y/o consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono:
91.562 04 20). Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Lo que debe hacer es continuar con la
dosis normal.

Si interrumpe el tratamiento con alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos:
Al cesar la administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración,
dolor de cabeza y sofocos, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo. Para evitarlo se
recomienda en general no interrumpir la medicación bruscamente, sino reducir gradualmente la dosis,
de acuerdo siempre a las instrucciones del médico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, alprazolam puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

La mayoría de los pacientes toleran bien alprazolam, pero algunos, especialmente al principio del
tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día.
Muy raramente alprazolam puede producir ansiedad repentina, alucinaciones, excitación y trastornos
del sueño. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de alprazolam cinfa 0,5 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar protegido de la luz, manteniéndolo en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de alprazolam cinfa 0,5 mg
- El principio activo es alprazolam
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
carboximetilalmidón de sodio tipo A, almidón de maíz, povidona, estearato magnésico, sílice
coloidal anhidra, docusato sódico, benzoato sódico, óxido de aluminio hidratado, colorante
amarillo anaranjado (E-110).

Aspecto del producto y contenido del envase

Otras presentaciones:

alprazolam cinfa 0,25 mg EFG, envase con 30 comprimidos.
alprazolam cinfa 1 mg EFG, envase con 30 comprimidos.
alprazolam cinfa 2 mg EFG, envase con 30 y 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo de 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/