Prospecto e instrucciones de ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos ALPRAZOLAM.

1. ¿Qué es ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 65325
Descripción clinica: Alprazolam 0,5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: ALPRAZOLAM
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO, BENZOATO DE SODIO (E 211), DOCUSATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: Si
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Suspenso
Fecha de autorización: 26-03-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-05-2013
Situación de registro de la presentación: Suspenso
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-05-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65325/65325_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65325/65325_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: DIASA EUROPA, S.A.
Dirección: La Cuadriella, s/n
CP: 33610
Localidad: Turón, Mieres (Asturias)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: DIASA EUROPA, S.A.
Dirección: La Cuadriella, s/n
CP: 33610
Localidad: Turón, Mieres (Asturias)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg comprimidos.
3. Cómo tomar ALPRAZOLAM DIASA0, 50 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg comprimidos


Alprazolam Diasa 0,50 mg comprimidos EFG

El principio activo es Alprazolam.
Cada comprimido contiene: 0,50 mg de Alprazolam
Los excipientes son: Docusato de sodio, benzoato de sodio, almidón pregelatinizado , celulosa
microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Titular y Responsable de la fabricación:

Titular: Laboratorios Diasa Europa, S.A.
Polígono Industrial La Cuadriella
33610 Turón (Asturias)
Responsable de la fabricación: Dragenopharm Apotteeker Püsche & Co.Tittmoning (Alemania)



1. QUÉ ES ALPRAZOLAM DIASA 0, 50 mg cOMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Alprozolam Diasa 0,50 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 30 comprimidos.


Alprazolam es un medicamento tranquilizante; pertenece al grupo de las Benzodiacepinas.

Alprazolam está indicado en el tratamiento de trastornos de ansiedad generalizada y el tratamiento de
trastornos de angustia con o sin agorafobia ( fobia a espacios abiertos muy llenos de gente).


2. ANTES DE TOMAR ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg comprimidos

No tome ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg comprimidos:

- Si tien alergia a Alprazolam, a las benzodiacepinas o cualquiera de los excipientes.
- Si padece insuficiencias respiratorias graves relacionadas o no con el sueño.
- Si sufre insuficiencia hepáticas graves.
- Si padece la enfermedad muscular miastenia grave.
- Si tiene glaucoma de ángulo estrecho.

Tenga especial cuidado con ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg comprimidos:
- Si padece algún trastorno de la función renal o hepática.
- Si sufre insuficiencia respiratoria crónica.
- El tratamiento con benzodiacepinas puede desarrollar dependencias ( ver apartado” Efecto que se
dan cuando se interrumpen el tratamiento con Alprazolam Diasa 0,50 mg comprimidos”). Esto
ocurre , principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo
tiempo. Para prevenir al máximo este riesgo deben de tomarse en cuenta las siguientes precauciones:
- La toma de benzodiacepinas se hará sólo bajo prescripción médica ( nunca por que haya dado
resultado en otro paciente) y nunca debe aconsejarse a otras personas.
- No aumentar en absoluto, la dosis prescriptas por el médico, ni prolongar el tratamiento más
tiempo del recomendado ( en general, es un tratamiento de duración limitada).
- Consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se recomienda el uso de
Alprazolam durante el embarazo.Por tanto, si usted esta embarazada o sospecha que pudiera estarlo,
comuníqueselo as su médico.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Las benzodiacepinas se excretan
por la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con
Alprazolam

Conducción y uso de máquinas:
Dependiendo de su respuesta individual, puede verse afectada su capacidad de conducir coches o manejar
maquinaria; por tanto conviene que antes de efectuar estas actividades, se asegure de su reacción frente al
Alprazolam.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Deberá tener especial precaución con todos aquellos medicamentos que tienen un efecto depresor sobre
el sistema nervioso central, como antipsicóticos, hipnóticos, ansíoliticos o sedantes, antidepresivos,
analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestesicos y antihistamínicos sedantes.
Todos estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Alprazolam.

Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y
esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.


3.CÓMO TOMAR ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

ALPRAZOLAM DIASA son comprimidos para administración por vial oral. Trague el comprimido
entero con ayuda de un poco de agua.

Su médico le indicará la dosis exacta que debe tomar y la duración de su tratamiento con
ALPRAZOLAM DIASA . No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca.

La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. De Forma general, la duración total del
tratamiento no debe de superar las 8-12 semanas, incluyendo la retirada gradual del mismo.

Las dosis habituales son las siguientes:

Tratamiento de trastornos de ansiedad generalizada
La dosis inicial es de 0,25 a 0,50 mg 3 veces al día.
El rango habitual oscila entre 0,50 mg hasta un máximo de 4 mg al día, repartido entre ¾ tomas.

Tratamiento de trastornos de angustía con o sin agorafobía.
La dosis inicial es de 0,50 a 1 mg al acostarse. Posteriormente la dosis debe ajustarse en función de la
respuesta. Los ajustes de dosis deben realizarse mediante incrementos no superiores a 1 mg cada 3ó 4
días. Pueden añadirse dosis adicionales hasta alcanzarse el esquema posológico de 3 ó 4 veces al día.
La dosis de mantenimiento habitual oscila entre 5 y 6 mg al día .

Paciente de edad avanzada
En ancianos o en pacientes con alguna enfermedad debilitante se debe utilizar la minima dosis eficaz. La
dosis inicial habitual es de 0,25 mg. 2 ó 3 veces al día. La Dosis de mantenimiento habitual es de 0,50 a
0,75 mg.al día divididos en varias tomas.

Niños
No se recomienda la administración de benzodiacepinas a niños a no ser que sea estrictamente necesario.
En caso de administrarse, la duración del tratamiento será lo más corta posible.

En todos los casos, la dosis deberá reducirse a la miníma dosis efectiva. Especialmente en pacientes de
edad avanzada , con enfermedades debilitantes, con insuficiencia respiratoria o con trastornos de la
función renal o hepática, el medico decidirá la conveniencia de que tomen una dosis inferior de
Alprazolam o que no la tomen en absoluto.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su medico o
farmacéutico.

Si usted toma más ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg. Comprimidos del que debiera : Si usted
ha tomado ALPRAZOLAM DIASA más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son mareos, confusión mental, somnolencia, letargo,
depresión respiratoria, bajada de tensión y falta de coordinación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental , consulte al Servicio de Información Toxicologica (
teléfono: 91 562 04 20 ). Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe tomando el medicamento de
forma habitual.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con ALPRAZOLAM DIASA 0,50 mg
comprimidos:
Al cesar la administración puede aparecer ansiedad e insomnio de rebote y otros síntomas de retirada tales
como inquietud , irritabilidad, falta de concentración, dolor de cabeza y dolores musculares, sobre todo si
lo ha estado tomando durante largo tiempo. Para evitarlo se recomienda en general no interrumpir la
medicación bruscamente, sino reducir la dosis , de acuerdo siempre a las instrucciones del médico.

4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, tramadol puede tener efectos adversos.

Frecuentemente se han comunicado naúseas y mareos.
De vez en cuando pueden presentarse vómitos, estreñimiento, sudoración, sequedad de boca, cefalea y
leve entorpecimiento de la consciencia (somnolencia).
Raramente se han observado alteraciones cardiovasculares (palpitaciones, taquicardia, hipotensión
postural o colapso cardiovascular). Otras reacciones adversas infrecuentes han sido arcadas, molestias
gastrointestinales y reacciones cutáneas (p.ej.: prurito, erupciones cutáneas y urticaria).
Muy raramente se han observado debilidad muscular, alteraciones del apetito, visión borrosa y
perturbaciones de la micción (dificultad en la micción y retención urinaria). Tras la administración de
tramadol pueden presentarse muy raramente diversos efectos secundarios psíquicos. Estos incluyen
alteraciones del estado de ánimo, de la actividad, disminución de la percepción sensorial y de la
capacidad cognitiva.
Muy rara vez se han descrito casos de reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia o crisis convulsivas. En
muy raros casos se han observado hipertensión y bradicardia. Se han descrito casos del empeoramiento
del asma, aunque no se ha determinado si era debido al tramadol. Se han comunicado casos de depresión
respiratoria. Si se superan las dosis recomendadas o se asocia a otros psicofármacos, la respiración puede
endentecerse.
En algunos casos aislados coincidiendo con el uso terapéutico de tramadol se ha observado un incremento
de los enzimas hepáticos.

Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte
a su médico o farmacéutico.
5.CONSERVACION DE TRAMADOL DIASA 50 mg cápsulas

No se requieren condiciones especiales de conservación.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA
DE LOS NIÑOS

CON RECETA MEDICA

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2003.