Prospecto e instrucciones de ALPRAZOLAM RANBASY 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALPRAZOLAM RANBASY 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos, compuesto por los principios activos ALPRAZOLAM.

1. ¿Qué es ALPRAZOLAM RANBASY 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ALPRAZOLAM RANBASY 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ALPRAZOLAM RANBASY 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALPRAZOLAM RANBASY 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALPRAZOLAM RANBASY 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos

Nº Registro: 68288
Descripción clinica: Alprazolam 2 mg 50 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 comprimidos
Principios activos: ALPRAZOLAM
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: Si
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-06-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-12-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-12-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-12-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68288/68288_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68288/68288_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALPRAZOLAM RANBASY 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Alprazolam Ranbaxy 2 mg Comprimidos EFG
Alprazolam


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto

1.- Qué es Alprazolam Ranbaxy 2 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar Alprazolam Ranbaxy 2 mg Comprimidos
3.- Cómo tomar Alprazolam Ranbaxy 2 mg Comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Alprazolam Ranbaxy 2 mg Comprimidos
6. -Información adicional


1.- QUÉ ES ALPRAZOLAM RANBAXY 2 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Alprazolam Ranbaxy 2 mg pertenece al grupo farmacoterapéutico de los ansiolíticos. Esta indicado en el
tratamiento de los estados de ansiedad y está dotado además de una actividad específica en las crisis de
angustia. Muestra un inicio rápido de la acción y un efecto máximo precoz.

Alprazolam está indicado en el tratamiento de:

• Estados de ansiedad generalizada y ansiedad asociada a síntomas de depresión
• Trastornos por angustia con o sin agorafobia (miedo a lugares donde escapar o disponer de ayuda
puede resultar difícil o embarazoso).
2.- ANTES DE TOMAR ALPRAZOLAM RANBAXY 2 mg COMPRIMIDOS

No tome Alprazolam Ranbaxy 2 mg:

• Si es alérgico (hipersensible) a alprazolam, otras benzodiazepinas o a cualquiera de los demás
componentes de Alprazolam Ranbaxy 2 mg.
• Si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño.
• Si tiene problemas musculares graves.
• Si padece alteraciones del hígado graves.
• Si sufre dependencias a drogas o alcohol, a menos que su médico se lo indique formalmente.
• No debe administrarse a niños.

Tenga especial cuidado con Alprazolam Ranbaxy 2 mg:

• Si tiene algún trastorno de hígado o riñón o sufre debilidad muscular, su médico decidirá la
conveniencia de que tome una dosis inferior.
• El uso de benzodiazepinas puede causar dependencia. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de
forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de
dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:

- La toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado
resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
- No aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más
tiempo del recomendado.
- Consultar al médico regularmente para que decida si usted debe continuar con el tratamiento.

• Al cesar la administración puede aparecer inquietud, ansiedad, falta de concentración, dolor de cabeza
y sofocos. Se recomienda no interrumpir bruscamente el tratamiento, sino reducir gradualmente la
dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico.


Uso de Alprazolam Ranbaxy 2 mg con los alimentos y bebidas:

Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y
esto puede afectar a su estado de alerta (ver Efectos sobre la capacidad para conducir o manejar
maquinaria).

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien
si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome Alprazolam Ranbaxy 2 mg.

Si por decisión del médico, se administra Alprazolam Ranbaxy 2 mg durante una fase tardía del embarazo
o durante el parto, podrán aparecer efectos sobre el recién nacido tales como disminución de la
temperatura corporal (hipotermia), disminución del tono muscular (hipotonía) y depresión respiratoria
moderada.

Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del
embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en
el periodo postnatal.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Las benzodiazepinas pasan a la leche materna por lo que no se recomienda su uso en mujeres durante la
lactancia.

Uso en niños:

Las benzodiazepinas no deben administrarse a los niños a no ser que sea estrictamente necesario y sea
prescrito por el médico. No se han establecido la eficacia y seguridad de alprazolam en menores de 18
años.

Uso en pacientes de edad avanzada:

Alprazolam Ranbaxy 2 mg puede afectar más a este grupo de pacientes que a los pacientes jóvenes. Si
usted pertenece a él, su médico puede reducir la dosis y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor,
siga cuidadosamente sus instrucciones (Ver 3. COMO TOMAR ALPRAZOLAM RANBAXY 2 mg
COMPRIMIDOS).

Efectos sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria:

Este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Conviene que antes
de efectuar estas actividades, se asegure de cómo afecta Alprazolam Ranbaxy 2 mg a su capacidad de
reacción.

El efecto del alcohol puede potenciar la sedación y esto puede afectar a la capacidad de conducir o utilizar
maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de Alprazolam Ranbaxy 2 mg:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

• Depresores del Sistema Nervioso Central como los tranquilizantes, inductores del sueño,
antidepresivos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes pueden reforzar el efecto de
Alprazolam Ranbaxy 2 mg.
• Los analgésicos narcóticos pueden aumentar la sensación de euforia, que puede llevar a aumentar la
dependencia psíquica y el riesgo de provocar depresión respiratoria.
• Hay unos grupos de fármacos que por su acción en el organismo (Inhibidores del Citocromo P450)
pueden aumentar la actividad de Alprazolam Ranbaxy 2 mg y son los siguientes: Antibióticos
macrólidos como eritromicina, claritromicina o josamicina; Medicamentos utilizados para el
tratamiento de infecciones por hongos como ketoconazol o itraconazol; Medicamentos utilizados para
el tratamiento del SIDA como ritonavir, nelfinavir e indinavir; Protectores gástricos como cimetidina.
Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico o farmacéutico.


3.- CÓMO TOMAR ALPRAZOLAM RANBAXY 2 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar
su medicamento.

Usted debe tomar siempre Alprazolam Ranbaxy 2 mg como se lo indique el médico. En la mayoría de los
casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración (en general no debe superar las dos semanas). El
tratamiento debe comenzarse con las dosis más bajas y no debe excederse la dosis máxima. El
comprimido o su parte se ingerirán enteros, sin masticar, con la ayuda de un poco de líquido.

Las dosis habituales son las siguientes:

• Para el tratamiento de los estados de ansiedad la dosis inicial es de 1 mg de alprazolam al día (medio
comprimido), repartido en una o dos tomas.

• En los trastornos por angustia se recomienda una dosis inicial de 0,5 a 1 mg de alprazolam (de un
cuarto a medio comprimido) al acostarse, o bien 0,5 mg de alprazolam (un cuarto de comprimido) dos
veces al día, lo que significa, en este caso, un máximo diario de 1 mg de alprazolam (medio
comprimido como máximo).

En pacientes de edad avanzada, con insuficiencia respiratoria crónica, alteración del hígado o riñón la
dosis recomendada inicialmente es de 0,5 a 1 mg de alprazolam (de un cuarto a medio comprimido) al
día, repartidos en una o dos tomas.

Nunca debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. Su médico le indicará la duración del mismo
dependiendo de la evolución de su enfermedad y le explicará como debe disminuir progresivamente la
dosis hasta finalizar su tratamiento.

Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que
su médico se lo indique expresamente.

Si estima que la acción de Alprazolam Ranbaxy 2 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si usted toma más Alprazolam Ranbaxy 2 mg del que debiera:

Si por alguna circunstancia usted ha tomado más Alprazolam Ranbaxy 2 mg de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

La sobredosis con benzodiazepinas se manifiesta generalmente por distintos grados de depresión del
sistema nervioso central, que pueden ir desde somnolencia hasta coma.

En casos moderados, los síntomas incluyen somnolencia, confusión y letargia; en casos más serios,
pueden aparecer fallo en la coordinación muscular, disminución del tono muscular, descenso de la tensión
arterial, depresión respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte.
Si olvidó tomar Alprazolam Ranbaxy 2 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si la toma olvidada es reciente tome su
dosis inmediatamente y si no espere a la siguiente dosis, sin tomar una dosis doble para compensar.


4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Alprazolam Ranbaxy 2 mg puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

La mayoría de los pacientes toleran bien Alprazolam Ranbaxy 2 mg pero algunos, especialmente al
principio del tratamiento, se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día, aunque esto
desaparece con la continuación del tratamiento, si persisten estos síntomas consulte con su médico.

Como con todas las benzodiazepinas, durante el tratamiento con Alprazolam Ranbaxy 2 mg pueden
aparecer efectos adversos como somnolencia, no reacción ante estímulos emocionales, reducción del
estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, falta de coordinación en los
movimientos o visión doble. Estos fenómenos ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y
generalmente desaparecen con la administración continuada. Otras reacciones adversas tales como
alteraciones gastrointestinales, cambios en la libido o reacciones cutáneas pueden ocurrir ocasionalmente.

También puede darse amnesia tras la administración del fármaco (incapacidad para recordar
acontecimientos) siendo mayor el riesgo al aumentar la dosis.

La utilización de Alprazolam puede desenmascarar una depresión ya existente. También pueden aparecer
reacciones como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas,
alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta.


Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Alprazolam Ranbaxy 2 mg:

Al cesar la administración del medicamento puede aparecer inquietud, ansiedad, confusión, falta de
concentración, dolor de cabeza, dolores musculares, irritabilidad, confusión y sudores.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5.- CONSERVACIÓN DE ALPRAZOLAM RANBAXY 2 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Alprazolam Ranbaxy 2mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Alprazolam Ranbaxy 2 mg comprimidos

El principio activo es alprazolam y cada comprimido contiene 2 mg.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de
maíz (sin gluten), talco, almidón glicolato de sodio y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en envases con 30 y 50 comprimidos de color blanco ranurados que permiten fraccionar la
dosis.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:

Titular:
Laboratorios Ranbaxy, S.L.
Passeig de Gràcia, 9.
08007 Barcelona
España

Responsable de la fabricación:
LÁCER, S.A.
C/ Boters Nº 5
08290 Cerdanyola del Vallès.
Barcelona - España

Otras presentaciones

ALPRAZOLAM RANBAXY 0,25 mg comprimidos EFG.
ALPRAZOLAM RANBAXY 0,50 mg comprimidos EFG.
ALPRAZOLAM RANBAXY 1 mg comprimidos EFG.

Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2006