Prospecto e instrucciones de AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 viales

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 viales, compuesto por los principios activos AMFOTERICINA B.

1. ¿Qué es AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 viales?
2. ¿Para qué sirve AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 viales?
3. ¿Cómo se toma AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 viales?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 viales?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 viales

Nº Registro: 61117
Descripción clinica: Amfotericina B liposomal 50 mg inyectable perfusión 10 viales
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Vial
Contenido: 10 viales
Principios activos: AMFOTERICINA B
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, SACAROSA, FOSFATIDILCOLINA HIDROGENADA DE SOJA, DIESTEAROIL FOSFATIDIL GLICEROL, SUCCINATO DISODICO HEXAHIDRATO
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61117/61117_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61117/61117_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GILEAD SCIENCES, S.L.
Dirección: Vía de los Poblados, 3 ef 7/8 plta 6ª - Pque Empresarial Cristalia,
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GILEAD SCIENCES, S.L.
Dirección: Vía de los Poblados, 3 ef 7/8 plta 6ª - Pque Empresarial Cristalia,
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 viales

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

AmBisome 50 mg polvo para solución para perfusión
Amfotericina B (en liposomas)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es AmBisome y para qué se utiliza
2. Antes de recibir AmBisome
3. Cómo usar AmBisome
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AmBisome
6. Información adicional


1. QUÉ ES AMBISOME Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amfotericina B es un antifúngico, utilizado para el tratamiento de infecciones graves, originadas por
hongos.AmBisome está indicado para:

- Tratamiento de infecciones sistémicas graves producidas por hongos.

- Tratamiento de infecciones que se sospechen producidas por hongos en pacientes con
neutropenia grave (pacientes con un número reducido de un tipo de glóbulos blancos denominados
“neutrófilos”), como consecuencia de enfermedades de la sangre o por el uso de fármacos citotóxicos
o inmunosupresores.

- Tratamiento de Leishmaniasis visceral, una enfermedad causada por un parásito.


2. ANTES DE RECIBIR AMBISOME

No use AmBisome
- Si es alérgico (hipersensible) a la amfotericina B o a cualquiera de los demás componentes de
AmBisome

Tenga especial cuidado con AmBisome
- - Si usted ha experimentado antes una reacción anafilactoide o anafiláctica grave a AmBisome
(una reacción alérgica inmediata, potencialmente mortal, con síntomas de rubefacción, picor,
mareos, hinchazón de la cara, boca, lengua y vía respiratoria, a menudo suficiente para causar
dificultad para respirar).
Si esto ocurre, su médico detendrá el tratamiento
- Si usted experimenta otras reacciones que que se piense que puedan estar relacionadas con la
perfusión. Si esto ocurre, su médico puede reducir la velocidad de perfusión para que usted
reciba este medicamento durante un período de tiempo más largo (aproximadamente 2 horas).
2
Su médico también podrá darle medicamentos, como difenhidramina (un antihistamínico),
paracetamol, petidina (un analgésico) y/o hidrocortisona (un fármaco antiinflamatorio que actúa
reduciendo la respuesta de su sistema inmunitario), para prevenir o tratar las reacciones
relacionadas con la velocidad de perfusión.
- Si usted está tomando otros medicamentos que puedan perjudicar los riñones. AmBisome
puede dañar los riñones. Su médico o enfermera extraerá periódicamente muestras de sangre
para analizar la creatinina (un compuesto químico de la sangre que refleja el funcionamiento de
los riñones) y los niveles de electrólitos (particularmente potasio y magnesio), que pueden verse
alterados por la disminución del funcionamiento de los riñones. Esta medida es particularmente
importante si usted está tomando otras medicinas que puedan causar daño a los riñones. En las
muestras de sangre se analizarán, asimismo, el funcionamiento del hígado y de la capacidad de
su organismo para producir nuevas células de la sangre y plaquetas.
- Si los resultados de los análisis de sangre muestran que el nivel de potasio en su sangre es bajo.
Si esto ocurre, su médico puede prescribir un suplemento de potasio para que usted se lo tome
mientras reciba AmBisome.
- Si los resultados de sus análisis de sangre muestran un cambio en el funcionamiento de los
riñones u otros cambios importantes. Si esto ocurre, su médico puede darle una dosis menor de
AmBisome o suspender el tratamiento.
- Si usted está recibiendo o acaba de recibir una transfusión de leucocitos (glóbulos blancos).
Como pueden ocurrir problemas repentinos y graves en los pulmones, su médico le aconsejará
que separe el mayor tiempo posible las perfusiones, para reducir el riesgo de problemas
pulmonares, y vigilará el funcionamiento de los mismos.
- Si usted está recibiendo hemodiálisis o filtración para su insuficiencia renal. Su médico puede
empezar el tratamiento con AmBisome una vez que el procedimiento haya terminado.
- Interferencia con los resultados de los valores del fósforo en los análisis de sangre cuando se
emplea un sistema específico, llamado ensayo PHOSm, pudiendo aparecer falsas lecturas que
muestren un incremento de los valores de fosfato en sangre.
Si los resultados de su análisis muestran niveles elevados de fosfato, entonces puede ser
necesario realizar análisis adicionales utilizando un sistema diferente para confirmar los
resultados.
- Si es usted diabético. AmBisome contiene aproximadamente 900 miligramos de sacarosa
(azúcar) en cada vial.


Uso de otros medicamentos

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta.

Los siguientes medicamentos interaccionan con amfotericina B y pueden interaccionar con
AmBisome.

• Medicamentos que pueden ser perjudiciales para los riñones, que incluye:
- Fármacos inmunosupresores (medicamentos que reducen la actividad de las defensas
naturales del cuerpo) como ciclosporina.
- Antibióticos(medicamentos utilizados para tratar las infecciones bacterianas) del grupo
conocido como aminoglucósidos, que incluye gentamicina, neomicina y estreptomicina.
- Pentamidina, un fármaco utilizado para tratar la neumonía en los pacientes con SIDA y
leishmaniasis.
Estos medicamentos pueden dañar los riñones y AmBisome puede empeorar el daño producido
por estos medicamentos a los riñones. Si usted está tomando medicamentos que puedan dañar los
3
riñones, su médico o enfermera tomará periódicamente muestras de sangre para analizar los
cambios en el funcionamiento de los mismos.

• Medicamentos que pueden reducir sus niveles de potasio, que incluye:
- Corticosteroides (fármacos antiinflamatorios que actúan disminuyendo la respuesta de su
sistema inmunitario) y corticotropina (ACTH), utilizados para controlar la tasa de producción
de los corticoides naturales del cuerpo en respuesta a las situaciones de estrés.
- Diuréticos (fármacos que aumentan el volumen de orina producido), por ejemplo furosemida.
- Glucósidos digitálicos, medicamentos producidos a partir de la planta digital, utilizados para
tratar la insuficiencia cardíaca. AmBisome puede hacer que disminuya el nivel de potasio en
la sangre, con lo que empeoran los efectos secundarios de la digital (alteraciones en el ritmo
del corazón).
- Relajantes musculares (p. ej., tubocurarina). AmBisome puede aumentar el efecto relajante
muscular.

• Otros medicamentos
- Antifúngicos (medicamentos empleados para infecciones producidas por hongos), como
flucitosina. AmBisome puede empeorar los efectos secundarios de flucitosina (cambios en la
capacidad del organismo para producir nuevas células de la sangre que se refleja en los
análisis de sangre).
- Fármacos antineoplásicos (anticancerosos), como metotrexato, doxorubicina, carmustina y
ciclofosfamida. El uso de este tipo de medicamentos durante la perfusión de AmBisome
puede causar daños en los riñones, respiración sibilante o dificultades respiratorias y bajada
de la presión sanguínea.
- Transfusiones de leucocitos (glóbulos blancos). Se han descrito problemas repentinos y
graves en los pulmones en pacientes tratados con amfotericina B. Ver también, Tenga
especial cuidado con AmBisome

Embarazo y lactancia

Si usted está planeando quedarse embarazada, o está embarazada o dando el pecho a su hijo, consulte
con su médico antes de recibir AmBisome.

Se desconoce la seguridad de AmBisome en mujeres embarazadas. Si usted está embarazada, su
médico sólo le recetará este medicamento si se cree que los beneficios del tratamiento son mayores
que los posibles riesgos para usted y para su hijo.

No se sabe si AmBisome pasa a la leche materna. Mientras recibe AmBisome, se debe tener en
cuenta el riesgo potencial para el niño así como los beneficios de la lactancia materna para el niño y
los beneficios del tratamiento con AmBisome para la madre.

Conducción y uso de máquinas
Algunos de los efectos adversos de AmBisome podrían alterar su capacidad para conducir vehículos o
utilizar máquinas de una manera segura (Ver sección 4 sobre posibles efectos adversos).

Ambisome contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.

3. CÓMO USAR AMBISOME

4
Su médico o enfermera le administrarán personalmente este medicamento.

Si usted es un paciente sometido a diálisis, su médico debería empezar la administración de
AmBisome cuando cada sesión de diálisis se haya terminado.(ver la sección Tenga especial cuidado
con Ambisome)

Su médico indicará la dosis de AmBisome que se le debe administrar, en función de sus necesidades
específicas. Se administra por perfusión intravenosa durante un tiempo entre 30 y 60 minutos, una vez
al día.

La dosis usual de AmBisome es:
• 1-3 mg/kg de peso corporal por día, para el tratamiento de infecciones fúngicas confirmadas o
sospechadas. Esta dosis puede aumentarse a 5mg/kg de peso corporal por día si la infección es
muy grave.
• 1 a 1,5 mg/kg de peso corporal por día, durante 21 días o 3 mg/kg de peso corporal por día
durante 10 días para el tratamiento de leishmaniasis visceral.


Si usted tiene leishmaniasis visceral, se le administrará AmBisome durante 10 ó 21 días. Si se le
reproduce esa infección, usted puede necesitar un tratamiento adicional más o menos largo para
controlar la infección (conocido también como terapia de mantenimiento).

Si usa más AmBisome del que debiera

Informe a su médico o enfermera inmediatamente si usted cree que se le ha administrado demasiado
AmBisome.

Informe a su médico o enfermera inmediatamente si usted siente alguno de los efectos adversos que se
citan en el apartado 4 de este prospecto, ya que alguno de ellos se puede producir si usted recibe
demasiado AmBisome. Si usted ha recibido demasiado AmBisome, su médico le realizará una
monitorización detallada y, si es necesario, le pondrá un tratamiento para los síntomas de sobredosis.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 5 62 04 20 indicando el medicamento y
la cantidad ingerida


Si olvidó usar AmBisome

Su médico decidirá si usted tiene que recibir adicional AmBisome si una dosis ha sido olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con AmBisome

Su médico indicará la duración de su tratamiento con AmBisome según sus necesidades específicas.
No interrumpa usted el tratamiento con AmBisome, aunque se encuentre usted mejor, antes de que su
médico tome esa decisión, ya que su enfermedad puede continuar si usted no recibe el tratamiento
completo.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

5
Al igual que todos los medicamentos, AmBisome puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Las reacciones más frecuentes relacionadas con la perfusión que cabe esperar son fiebre, escalofríos y
tiritona. Otras reacciones menos frecuentes relacionadas con la infusión pueden incluir opresión
torácica, dolor torácico, falta de aire, dificultad respiratoria (posiblemente con sibilancias),
rubefacción, ritmo cardiaco más rápido de lo normal, baja presión sanguínea y dolor
musculoesquelético (descrito como dolor de articulaciones, dolor de espalda, o dolor de huesos).
Todas ellas desaparecen enseguida al detener la perfusión. Estas reacciones no tienen por qué ocurrir
con perfusiones posteriores de AmBisome o si se reduce la velocidad de perfusión (durante 2 horas).
Su médico puede administrarle otros medicamentos para frenar las reacciones relacionadas con la
perfusión o para tratar los síntomas, si aparecen. Si usted sufre una reacción grave relacionada con la
perfusión, su médico detendrá la perfusión de AmBisome y usted no deberá recibir este tratamiento en
el futuro.

Los efectos adversos siguientes han ocurrido durante el tratamiento con AmBisome:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
- Sensación de cansancio o confusión o debilidad o calambres musculares producidos por los
valores bajos de potasio en la sangre.
- Sensación de mareos o de náuseas.
- Fiebre, escalofríos o tiritona, rigidez.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 cada 10 personas:
- Sensación de cansancio o confusión o debilidad o calambres musculares producidos por los
valores bajos de magnesio, calcio o sodio en la sangre.
- Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
- Dolor de cabeza.
- Ritmo cardiacco más rápido de lo normal.
- Dilatación de los vasos sanguíneos, bajada de la presión arterial y rubefacción (enrojecimiento de
la piel).
- Falta de aire.
- Diarrea, dolor abdominal.
- Resultados anómalos de la función hepática o renal que se observa en los análisis de sangre o de
orina.
- Erupción cutánea
- Dolor en el tórax o en la espalda.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 cada 100 personas:
- Sangrado en la piel, hematomas sin una causa conocida o sangrado durante largo tiempo después
de una herida.
- Reacción anafilactoide (para información sobre reacciones anafilactoides, ver sección 2 de este
prospecto).
- Convulsiones (ataques o crisis).
- Dificultad para respirar, posiblemente con sibilancias (pitos).

Además, se han observado los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con AmBisome pero
no se sabe con qué frecuencia ocurren.
- Anemia (disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre, con síntomas de cansancio
excesivo, falta de aire después de una actividad ligera y palidez).
6
- Reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad (para información sobre reacciones anafilácticas,
ver sección 2 de este prospecto).
- Ataques al corazón (infarto) y alteraciones en el ritmo normal del corazón.
- Insuficiencia renal y disminución de la función renal.
- Hinchazón intensa de la piel que rodea los labios, los ojos o la lengua.
- Rotura muscular
- Dolor de huesos y dolor de articulaciones.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si apareciera cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de
Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.


5. CONSERVACIÓN DE AMBISOME

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños
No utilizar Ambisome después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes

No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar
Cualquier disolución de AmBisome reconstituido o diluido y no utilizada inmediatamente, debería
ser desechada..
.
Periodo de validez de AmBisome antes de abrir el vial
3 años.

Periodo de validez de AmBisome después de abrir el vial
Se han demostrado los siguientes datos de estabilidad física y química en uso:

• Estabilidad física y química en uso tras la reconstitución con agua para preparaciones
inyectables:
Viales de vidrio durante 24 horas a 25±2ºC expuestos a luz ambiente
Viales de vidrio y jeringuillas de polipropileno hasta 7 días a 2-8ºC. No congelar.

• Estabilidad física y química en uso tras la dilución con glucosa:
Bolsas de perfusión: Ver Tabla para las recomendaciones

Diluyente

Dilución
(V/V)
Concentración de
Amfotericina B mg/ml
Máxima duración de
almacenamiento a 2-
8ºC (No congelar)
Máxima duración de
almacenamiento a
25±2ºC
1 en 2 2.0 7 días 72 horas Glucosa al 5
1 en 8 0.5 7 días 72 horas
7
1 en 20 0.2 4 días 24 horas
Glucosa al 10 1 en 2 2.0 48 horas 72 horas
Glucosa al 20 1 en 2 2.0 48 horas 72 horas

Desde un punto de vista microbiológico, como AmBisome no contiene ningún agente bacteriostático,
el producto reconstituido o diluido debería ser usado inmediatamente.
Si no se usa inmediatamente, los tiempos y las condiciones de almacenamiento en uso, previos a
la administración, son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser más de 24
horas a 2-8ºC, a menos que la reconstitución haya tenido lugar en condiciones asépticas
controladas y validadas. No congelar.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de AmBisome

- El principio activo es amfotericina B. Cada vial contiene 50 mg de amfotericina B
- Los demás componentes son: componentes del liposoma (fosfatidilcolina de soja hidrogenada,
colesterol, diestearoil fosfatidil glicerol, alfa-tocoferol), los demás componentes: sacarosa,
succinato disódico hexahidratado, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.

Aspecto de AmBisome y contenido del envase

AmBisome es un polvo, estéril, liofilizado,de color amarillo, para solución para perfusión. Se
presenta en viales unidosis de vidrio. Cada vial contiene 50 mg del principio activo amfotericina B. El
cierre consiste en tapones de goma sellados con un anillo de aluminio, provisto a su vez de tapón
plástico desechable. Cada envase de cartón contiene 10 viales y 10 filtros de 5 micras.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Gilead Sciences S.L.
Via de los Poblados, 3 ef 7/8 plta 6ª - Pque
Empresarial Cristalia,
(Madrid) - 28033 - España

Responsable de la fabricación


GILEAD SCIENCES CORK LIMITED
IDA Business and Technology Park (Carrigtohill,
Co. Cork) - - - Irlanda

Este prospecto fue aprobado en septiembre de 2013

8

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Información para profesionales sanitarios: INSTRUCCIONES DE USO/MANIPULACIÓN

LEER ESTA SECCION DETENIDAMENTE ANTES DE INICIAR LA RECONSTITUCION
AmBisome no debe administrarse si se detecta la presencia de partículas en la solución para la
perfusión del producto.
AmBisome NO es físicamente compatible con soluciones salinas.
NO mezclar AmBisome con otros fármacos o electrolitos.

AmBisome no es intercambiable por otros medicamentos que contengan amfotericina.

AmBisome se debe reconstituir utilizando Agua Estéril para preparaciones inyectables (sin un agente
bacteriostático) y diluirse en solución de Glucosa (5, 10, ó 20) exclusiva para perfusión.

El uso de cualquier solución distinta de las recomendadas, o la presencia de un agente bacteriostático
(p.ej. alcohol bencílico) en la solución, puede causar la precipitación de AmBisome.

AmBisome NO es compatible con soluciones salinas y no se puede reconstituir ni diluir con
soluciones salinas, o administrarse a través de una vía intravenosa que se haya usado previamente
para soluciones salinas, salvo que se lave previamente con una solución de glucosa (5, 10, ó 20)
para perfusión. Si esto no es factible, AmBisome se tiene que administrar por una vía diferente.

Se seguirá estrictamente una técnica aséptica en todas las manipulaciones, ya que AmBisome no
contiene ningún agente bacteriostático ni conservante, como tampoco los llevan los materiales
especificados para la reconstitución y dilución.

Los viales de AmBisome, que contienen 50 mg de amfotericina, se preparan como sigue:

1.- Añadir 12 ml de Agua Estéril para preparaciones inyectables a cada vial de AmBisome, para así
obtener un preparado que contenga 4 mg/ml de amfotericina B.

2.- INMEDIATAMENTE después de añadir el agua estéril, AGITAR EL VIAL DE FORMA
VIGOROSA durante 30 segundos para dispersar completamente el AmBisome. Tras la reconstitución
el concentrado es una dispersión amarilla translúcida. No utilizar si se advierte alguna precipitación
de materia extraña.
.


3.- Calcular la cantidad de AmBisome reconstituido (4 mg/ml) para su dilución posterior (ver la
tabla siguiente).

La solución para perfusión se obtiene mediante dilución de AmBisome reconstituido con una cantidad
de volumen de entre una (1) y diecinueve (19) partes de solución de Glucosa (5, 10, ó 20) para
perfusión, para obtener una concentración final en el rango recomendado de 2 mg/ml a 0,2 mg/ml de
amfotericina como AmBisome (ver la tabla siguiente).

4.- Retirar en una jeringa estéril el volumen calculado de AmBisome reconstituido. Utilizando el
filtro de 5 micras proporcionado, instilar el preparado de AmBisome en un recipiente estéril con la
cantidad correcta de solución de Glucosa (5, 10, ó 20) para perfusión.
9

Para la perfusión intravenosa de AmBisome, se puede utilizar un filtro de membrana en línea. Sin
embargo, el diámetro medio del poro del filtro no debe ser menor de 1 micra.

Ejemplo de la preparación de la solución para perfusión de AmBisome a una dosis de 3
mg/kg/día en solución de glucosa 5 para perfusión.

Peso
(kg)
Número
de viales
Cantidad de
AmBisome
(mg) a
retirar para
su dilución
posterior
Volumen de
AmBisome
reconstituido
(ml)*
Para preparar una
concentración de
0,2mg/ml

(dilución 1 en 20)
Para preparar una
concentración de 2 mg/ml

(dilución 1 en 2)
Volumen
necesario
de glucosa
5 (ml)
Volumen
total (ml;
AmBisome
más glucosa
5)
Volumen
necesario
de glucosa
5 (ml)
Volumen
total (ml;
AmBisome
más glucosa
5)
10 1 30 7,5 142,5 150 7,5 15
25 2 75 18,75 356,25 375 18,75 37,5
40 3 120 30 570 600 30 60
55 4 165 41,25 783,75 825 41,25 82,5
70 5 210 52,5 997,5 1050 52,5 105
85 6 255 63,75 1211,25 1275 63,75 127,5

*
Cada vial de AmBisome (50 mg) se reconstituye con 12 ml de Agua para preparaciones inyectables para
proporcionar una concentración de 4 mg/ml de amfotericina B.

Cualquier disolución de AmBisome reconstituido o diluido y no utilizado inmediatamente, debería ser
desechada (nunca debe guardarse para su reutilización).

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto
con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.