Prospecto e instrucciones de AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos AMBROXOL.

1. ¿Qué es AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 64999
Descripción clinica: Ambroxol 3 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 3 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: AMBROXOL
Excipientes: SOLUCION DE SORBITOL 70%, ACIDO BENZOICO, GLICEROL, PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-09-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-09-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-09-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64999/64999_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64999/64999_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: APOTEX EUROPE B.V.
Dirección: Darwinweg, 20
CP: 2333
Localidad: CR Leiden
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: APOTEX ESPAÑA S.L.
Dirección: C/ Caléndula nº 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de la Moraleja
CP: 28109
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ambroxol Apotex 15 mg/5ml jarabe EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Ambroxol Apotex 15 mg/5 ml jarabe y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ambroxol Apotex 15 mg/5 ml jarabe
3. Cómo tomar Ambroxol Apotex 15 mg/5 ml jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ambroxol Apotex 15 mg/5 ml jarabe

El principio activo es clorhidrato de ambroxol.
Cada 5 ml de jarabe contienen 15 mg de ambroxol.
Los demás componentes son: aroma de frambuesa, ácido cítrico monohidrato, glicerol,
hidroxietilcelulosa, ácido benzóico, propilenglicol, sorbitol al 70, sacarina sódica y agua purificada.

Titular: Fabricante:
Apotex Europe B.V. Laboratorios CINFA, S.A.
Darwinweg 20 C/ Olaz-Chipi 10, Polígono Industrial Areta
2333 CR Leiden 31620 Huarte – Pamplona (Navarra)
Países Bajos España

Representante local:
Apotex España, S.L.
C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta
28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid


1. QUÉ ES AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ambroxol Apotex se presenta en envases que contienen 200 ml.

Ambroxol pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Actúa disminuyendo la
viscosidad de las secreciones bronquiales y facilitando la expectoración.

El ambroxol está indicado en las afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias en las que sea
necesario favorecer la eliminación de secreciones.


2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE

No tome Ambroxol Apotex 15 mg/5 ml jarabe
- Si ha experimentado fenómenos de alergia a ambroxol o a cualquiera de sus excipientes.
- Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con Ambroxol Apotex 15 mg/5 ml jarabe Este medicamento contiene 2,25 g de sorbitol como excipiente por 5 ml. Puede causar molestias de
estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede
provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El tratamiento con ambroxol no
ha demostrado ser nocivo durante el embarazo. No obstante, su médico valorará el beneficio/riesgo de
su administración.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El tratamiento con ambroxol no
ha demostrado ser nocivo para el niño. No obstante, su médico valorará el beneficio/riesgo de su
administración.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.

Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración del tratamiento.

La dosis habitual es:
Adultos: 1 medida de 10 ml, 3 veces al día.
Niños mayores de 5 años: 1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día.
Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día.

Si Usted ha tomado más Ambroxol Apotex 15 mg/5 ml jarabe del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted. No se han
descrito hasta la fecha síntomas de sobredosificación. El tratamiento en este caso será sintomático.
En caso de sobredosis o administración accidental, consultar con el Servicio de Información
Toxicológica 91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ambroxol Apotex 15 mg/5 ml jarabe puede tener efectos adversos.

En algunos casos se han producido trastornos gastrointestinales como nauseas, vómitos, acidez y
molestias gastrointestinales. Raras veces se han producido reacciones alérgicas. Si se observa alguna
de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AMBROXOL APOTEX 15 mg/5 ml JARABE

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2002.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE
LOS NIÑOS.

SIN RECETA MÉDICA

Este prospecto ha sido autorizado en febrero/2012.