Prospecto e instrucciones de AMINOVEN 15% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 botella de 500 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMINOVEN 15% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 botella de 500 ml, compuesto por los principios activos FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA ACETATO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, TAURINA, SERINA.

1. ¿Qué es AMINOVEN 15% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 botella de 500 ml?
2. ¿Para qué sirve AMINOVEN 15% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 botella de 500 ml?
3. ¿Cómo se toma AMINOVEN 15% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 botella de 500 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMINOVEN 15% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 botella de 500 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de AMINOVEN 15% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 botella de 500 ml

Nº Registro: 62983
Descripción clinica: Soluciones para nutrición parenteral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Botella
Contenido: 1 botella de 500 ml
Principios activos: FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA ACETATO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, TAURINA, SERINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-05-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-05-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-05-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62983/62983_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62983/62983_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
Dirección: Else-KrönerStrasse, 1
CP: D-61352
Localidad: Bad Homburg
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
Dirección: Marina, 16-18 - 17
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08130502

Prospecto e instrucciones de AMINOVEN 15% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 botella de 500 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

AMINOVEN 15 Solución para perfusión

Aminoácidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Aminoven 15 y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aminoven 15
3. Cómo usar Aminoven 15
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aminoven 15
6. Información adicional

1. QUÉ ES AMINOVEN 15 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aminoven 15 es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en frascos de vidrio de 250 ml,
500 ml y 1000 ml y en bolsas de polipropileno con sobrebolsa de 500 ml y 1000 ml.

Aminoven 15 proporciona alimentación a través de su torrente circulatorio cuando usted no puede
comer normalmente. Le aporta aminoácidos que su organismo utilizará para hacer proteínas (para crear y
reparar músculos, órganos y otras estructuras corporales).

Normalmente Aminoven 15 se mezcla con lípidos, carbohidratos, sales y vitaminas, que juntos le sirven
para cubrir sus necesidades nutritivas totales.

2. ANTES DE USAR AMINOVEN 15

No use Aminoven 15
- Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de Aminoven 15.
- Si padece:
• trastornos del metabolismo de los aminoácidos
• acidosis metabólica (los niveles de ácidos de sus fluidos y tejidos del organismo están demasiado
altos)
• insuficiencia renal sin tratamiento de diálisis u otra forma de filtración sanguínea
• insuficiencia hepática avanzada
• retención de fluidos
• shock
• hipoxia (niveles bajos de oxígeno)
• insuficiencia cardiaca descompensada

No se recomienda la administración de Aminoven 15 a neonatos, lactantes y niños. Se deberá utilizar
una preparación pediátrica de aminoácidos, ya que los niños tienen unos requerimientos metabólicos
diferentes a los adultos.

Tenga especial cuidado con Aminoven 15
• si usted tiene bajos los niveles de potasio en sangre (hipokalemia)
• si usted tiene bajos los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)
• si usted tiene un déficit de folato
• si usted tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardiaca)

El médico o personal sanitario comprobarán antes de su utilización que la solución está exenta de
partículas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está o piensa que es posible que esté embarazada o si está en periodo de lactancia.
El médico decidirá si se le debe administrar Aminoven 15.

Conducción y uso de máquinas
Aminoven 15 no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

3. CÓMO USAR AMINOVEN 15

Siga exactamente las instrucciones de administración de Aminoven 15 indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se le administrará por perfusión (goteo intravenoso).
La cantidad y velocidad a la que se administra la perfusión dependerá de sus necesidades.
Su médico decidirá cual es la dosis correcta que se le debe administrar.
Usted puede ser monitorizado durante su tratamiento.

Si usa más Aminoven 15 del que debiera:
Es muy improbable que se le administre más perfusión de la que debiera ya que su médico o personal
sanitario le monitorizarán durante el tratamiento.
Los efectos de una sobredosis pueden incluir nauseas, vómitos y escalofríos. Si experimenta estos
síntomas o cree que le han administrado demasiado Aminoven 15, informe inmediatamente a su médico
o personal sanitario.
Si usted ha utilizado más Aminoven 15 de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad utilizada.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Aminoven 15 puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos cuando la perfusión se ha administrado de forma
demasiado rápida:
• Pérdida de potasio o de sodio de la sangre
• Déficit de folato
Pueden aparecer los siguientes efectos adversos en el lugar de la inyección:
• Irritación en la vena
• Tromboflebitis (formación de un coagulo) en el punto de administración de la vena

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMINOVEN 15

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Su médico y farmacéutico del hospital son responsables de la correcta conservación, utilización y
administración de Aminoven 15.
No congelar y conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Desechar cualquier resto de solución no utilizada.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Aminoven 15

Cada 1000 ml de Aminoven 15 contienen los siguientes principios activos:

Principios activos Cantidad (g)
Isoleucina 5,20
Leucina 8,90
Lisina acetato 15,66 (correspondiente a 11,1 g de Lisina)
Metionina 3,80
Fenilalanina 5,50
Treonina 8,60
Triptófano 1,60
Valina 5,50
Arginina 20,00
Histidina 7,0
Alanina 25,00
Glicina 18,50
Prolina 17,00
Serina 9,60
Tirosina 0,40
Taurina 2,00
Aminoven 15 también contiene ácido acético glacial, agua para inyectables y ácido málico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Aminoven 15 es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en frascos de vidrio de 250 ml,
500 ml y 1000 ml y en bolsas de polipropileno con sobrebolsa de 500 ml y 1000 ml.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Alemania

Responsables de la fabricación:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
8055 Graz
Austria

Fresenius Kabi AB
SE-751 74 Uppsala
Suecia


Este prospecto ha sido revisado en octubre 2009