Prospecto e instrucciones de AMOXI-GOBENS 500, CAPSULAS, 24 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMOXI-GOBENS 500, CAPSULAS, 24 cápsulas, compuesto por los principios activos AMOXICILINA TRIHIDRATO.

1. ¿Qué es AMOXI-GOBENS 500, CAPSULAS, 24 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve AMOXI-GOBENS 500, CAPSULAS, 24 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma AMOXI-GOBENS 500, CAPSULAS, 24 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMOXI-GOBENS 500, CAPSULAS, 24 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AMOXI-GOBENS 500, CAPSULAS, 24 cápsulas

Nº Registro: 54365
Descripción clinica: Amoxicilina 500 mg 24 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 24 cápsulas
Principios activos: AMOXICILINA TRIHIDRATO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 01-09-1978
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-05-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-05-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54365/54365_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54365/54365_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de AMOXI-GOBENS 500, CAPSULAS, 24 cápsulas

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS
3. CÓMO TOMAR AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS


AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS


El principio activo es amoxicilina. Cada cápsula contiene 500 mg de amoxicilina (D.C.I.) (trihidrato).
Los demás componentes son: estearato magnésico y sílice coloidal. La cápsula de gelatina está
compuesta de: gelatina, óxido de hierro rojo (E-172), dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro amarillo
(E-172).

TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6, 28760, Tres Cantos

1. QUÉ ES AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en cápsulas de 500 mg. Cada envase contiene 12 y 24 cápulas.
Amoxicilina es una penicilina de amplio espectro indicada en el tratamiento oral de infecciones
causadas por gérmenes sensibles a la amoxicilina localizadas en vías respiratorias, vías urinarias y
genitales, piel y tejidos blandos, boca, tracto biliar, así como en la prevención de infecciones en cirugía.
También está indicada en la borreliosis o enfermedad de Lyme, fiebre tifoidea y paratifoidea y en el
tratamiento de erradicación de H. Pylori (úlcera péptica, linfoma gástrico) en asociación con un fármaco
inhibidor de la bomba de protones y, en su caso, con otros antibióticos.

2. ANTES DE TOMAR AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS

No tome AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS si Vd. es alérgico a penicilinas, cefalosporinas, o en
caso de que padezca mononucleosis infecciosa.

Tenga especial cuidado AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS:
- Si Vd. tiene alergia a antibióticos beta-lactámicos (cefalosporinas, penicilinas) pueden producirse
reacciones graves de hipersensibilidad. En caso de producirse dicha reacción, se interrumpirá el
tratamiento.
- Si Vd. padece alguna enfermedad de los riñones, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis
de amoxicilina que debe recibir.
- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con amoxicilina, pueden aparecer sobreinfecciones.
- Si toma dosis elevadas de este medicamento debe mantener una ingesta de líquidos y diuresis
adecuadas.
- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre debe informar al personal sanitario que está en
tratamiento con este medicamento dado que amoxicilina puede interferir con la determinación
analítica de proteínas, ácido úrico y test de Coombs, y de proteínas y glucosa en orina.

Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Este medicamento
puede usarse durante el embarazo cuando el beneficio supere los riesgos potenciales asociados al
tratamiento. Amoxicilina atraviesa la barrera placentaria, por lo que debe ser utilizada con precaución
durante la gestación.

Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se conocen
efectos en el lactante, salvo el riesgo de sensibilización, debido a la presencia de trazas en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas: No produce efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y
utilizar maquinaria peligrosa.

Toma de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos fármacos
pueden influir en la acción de otros.
Amoxicilina no se debe administrar simultáneamente con alopurinol, antibióticos bacteriostáticos
(cloranfenicol, tetraciclinas, eritromicinas o sulfamidas), probenecid y anticonceptivos orales.
En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.

3. CÓMO TOMAR AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con AMOXI-
GOBENS
®
“500” CÁPSULAS. No suspenda el tratamiento antes. Si estima que la acción de AMOXI-
GOBENS
®
es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS se administra por vía oral. Para la ingestión de las cápsulas
puede utilizar un vaso de agua.
Adultos y niños con más de 40 kg de peso:
- Dosis diaria total: 1 cápsula (500 mg), 3 veces al día o 2 cápsulas (1 g), 2 ó 3 veces al día.
- Dosis oral máxima recomendada: 12 cápsulas (6 g) diarios administrados 3 veces al día.
- Enfermedad de Lyme: Eritema migratorio localizado (erupción localizada en la piel con o sin relieve,
que cursa con enrojecimiento y que aumenta de tamaño progresivamente): 8 cápsulas (4 g) cada 24
horas. En caso de verse afectados otros órganos que sugieran una diseminación por la sangre de
Borrelia burgdorferi, las dosis se pueden aumentar hasta 12 cápsulas (6 g) cada 24 horas.
- Infecciones por Helicobacter pylori: de 4 a 6 cápsulas (2 g a 3 g) al día en dosis divididas, asociado a
un inhibidor de la bomba de protones y en su caso, a otros antibióticos, durante 14 días.
- En el tratamiento de la cisititis simple en la mujer se recomienda una dosis única de 6 cápsulas (3 g).
- Profilaxis de la endocarditis: 6 cápsulas (3 g) una hora antes de la manipulación/extracción dental. Se
puede aplicar una segunda dosis 6-8 horas después si se considera necesario.
Ancianos: no es necesario ajustar la dosis. Se utilizarán las mismas dosis que para los adultos a menos
que exista evidencia de insuficiencia renal (ver insuficiencia renal).
Insuficiencia renal: aclaramiento de creatinina mayor de 30 ml/minuto: no es necesario ajustar la
dosis; aclaramiento de creatinina entre 10-30 ml/minuto: máximo 1 cápsula (500 mg) 2 veces al día;
aclaramiento de creatinina menor de 10 ml/minuto: máximo 1 cápsula (500 mg) una vez al día.
Diálisis peritoneal:
Máximo 1 cápsula (500 mg) al día.

Si Vd. toma más AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS del que debiera consulte a su médico o
farmacéutico. Pueden aparecer efectos como naúseas, vómitos y diarreas que pueden ser tratados
sintomáticamente, administrando abundante líquido. También puede producirse cristaluria (presencia de
cristales en la orina).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel.
91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS no tome una dosis doble para compensar
las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS puede tener efectos adversos.
Reacciones de hipersensibilidad: ocasionalmente se ha descrito enrojecimiento, picor y manchas en
la piel. Raramente se ha comunicado anafilaxia (reacción alérgica inusual o exagerada), síndrome de
Stevens-Johnson, inflamación vascular, exfoliación de la piel e inflamación del riñón. El tratamiento debe
suspenderse si aparece cualquier reacción de hipersensibilidad. Reacciones gastrointestinales: naúseas,
vómitos y diarreas, en cuyo caso se suspenderá el tratamiento. Raramente se ha descrito candidiasis
mucocutánea (llagas en boca o lengua) y colitis. Efectos hepáticos: muy raramente se ha producido algún
tipo de hepatitis e ictericia colestática (color amarillo de la piel y mucosas). Efectos hematológicos:
raramente se han comunicado casos de anemia hemolítica, trombocitopenia (disminución del número de
plaquetas), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre), agranulocitosis
(disminución o ausencia de glóbulos blancos de la médula ósea y de la sangre), aumento del tiempo de
hemorragia y del tiempo de protrombina. Efectos sobre el SNC: confusión, cambios en la conducta,
ansiedad, insomnio, vértigo, nerviosismo y/o agitación.
Debe suspenderse el tratamiento inmediatamente en caso de diarrea intensa, acompañada de náuseas,
vómitos, fiebre y/o calambres abdominales. También se debe suspender en caso de erupciones exantemáticas
extensas y convulsiones.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS
Mantenga AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS fuera del alcance y de la vista de los niños.
Almacenar a temperatura ambiente, en su envase original.

Caducidad: No utilizar AMOXI-GOBENS
®
“500” CÁPSULAS después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.

6. OTRAS PRESENTACIONES

AMOXI-GOBENS
®
“250” SOBRES: envases con 12 y 24 sobres.
AMOXI-GOBENS
®
“500” SOBRES: envases con 16 y 24 sobres.
AMOXI-GOBENS
®
“1 g” SOBRES: envases con 12 sobres.
AMOXI-GOBENS
®
“250” SUSPENSIÓN: envases con 1 frasco para preparar 60 y 120 ml.


Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2001.