Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA ARDINE 1g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMOXICILINA ARDINE 1g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres, compuesto por los principios activos AMOXICILINA TRIHIDRATO.

1. ¿Qué es AMOXICILINA ARDINE 1g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres?
2. ¿Para qué sirve AMOXICILINA ARDINE 1g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres?
3. ¿Cómo se toma AMOXICILINA ARDINE 1g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMOXICILINA ARDINE 1g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AMOXICILINA ARDINE 1g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres

Nº Registro: 59211
Descripción clinica: Amoxicilina 1.000 mg solución/suspensión oral 24 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 24 sobres
Principios activos: AMOXICILINA TRIHIDRATO
Excipientes: CITRATO TRISODICO ANHIDRO, LAURILSULFATO SODICO, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59211/59211_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59211/59211_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Gran Capita, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: A08259111

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Gran Capita, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: A08259111

Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA ARDINE 1g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:
1. Qué es AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral y para qué se utiliza.
2. Instrucciones antes de empezar el tratamiento con AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para
suspensión oral.
3. Como se administra AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral.
4. Posibles reacciones adversas.
5. Conservación de AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral.


AMOXICILINA ARDINE 1 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG

Cada sobre contiene: amoxicilina (D.O.E.) (trihidrato), 1.000 mg.
Excipientes: citrato trisódico anhidro, sílice coloidal anhidra, aroma de frambuesa, bióxido de titanio,
talco, lauril sulfato sódico y sacarosa, c.s.

Titular y responsable de la fabricación:

REIG JOFRÉ, S.A.
c/ Gran Capità, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


1. QUÉ ES AMOXICILINA ARDINE 1 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ
SE UTILIZA

AMOXICILINA ARDINE 1 g se presenta en forma de polvo para suspensión oral en sobre, en estuches
conteniendo 12 sobres y 24 sobres.

El principio activo es amoxicilina, un antibiótico semisintético que actúa impidiendo que se forme la
pared externa de la célula bacteriana.

AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral es activo frente a muchos microorganismos
que producen infecciones frecuentes.

AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral se utiliza:
En el tratamiento de las infecciones de la garganta, nariz y oídos.
En el tratamiento de las infecciones del aparato respiratorio inferior, tanto de los bronquios como de los
pulmones.
En el tratamiento de las infecciones del aparato genito-urinario, es decir, infecciones de la vejiga y de la
uretra.
En el tratamiento de las infecciones de la piel.
En el tratamiento de las infecciones dentales.
En el tratamiento de las infecciones de las vías biliares.
En el tratamiento de la enfermedad de Lyme.
En el tratamiento de la fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente para tratar a los portadores crónicos
de la enfermedad).
En el tratamiento de las infecciones para suprimir la bacteria (Helicobacter pylori) que contribuye a la
aparición de la úlcera gástrica, en asociación con otros medicamentos.
Para prevenir la infección cardíaca (endocarditis) en caso de intervención o extracción dental.


2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA ARDINE 1 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

No tome AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral:
Si es alérgico a cualquiera de sus componentes.
Si es alérgico a las penicilinas o a otro tipo de antibióticos denominados cefalosporinas.
Si tiene una enfermedad denominada mononucleosis infecciosa.

Tenga especial cuidado con AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral:
Si tiene antecedentes de alergia, especialmente si es alergia a los medicamentos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda su uso durante la lactancia.

Información importante sobre alguno de los componentes de AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo
para suspensión oral:
Este medicamento contiene aproximadamente 3,6 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en
cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de
glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se debe tomar junto a otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas o del cloranfenicol.
No se debe tomar junto a probenecid.
No debe administrarse junto con un medicamento para el tratamiento de la gota (alopurinol), porque
pueden aparecer problemas cutáneos.
Como ocurre con otros antibióticos, puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales.


3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA ARDINE 1 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral se administra por vía oral.
En adultos y niños de más de 40 kg: se recomienda una dosis de 500 mg tres veces al día, o 1 g (1 sobre)
dos o tres veces al día. En caso de infecciones graves, puede administrarse hasta un máximo de 6 g/día en
dosis equivalentes, tres veces al día.
En el tratamiento de la enfermedad de Lyme (eritema migratorio localizado): 4 g/24 h. En caso de un
empeoramiento de los síntomas, su médico valorará aumentar la dosis hasta 6 g/24 h.
En las infecciones por Helicobacter pylori: 2-3 g/día en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la
bomba de protones, y en su caso a otros antibióticos, durante 14 días.

En el tratamiento de la cistitis simple en la mujer: se recomienda una dosis única de 3 g.
Ancianos: no es necesario ajustar la dosis. Se utilizarán las mismas dosis que para los adultos, a menos
que exista evidencia de insuficiencia renal (ver insuficiencia renal).

Insuficiencia renal: en el caso de insuficiencia renal leve, no es necesario modificar la dosis. En caso de
enfermedad renal moderada, se recomienda administrar como máximo 500 mg de amoxicilina, dos veces
al día. En caso de enfermedad grave, se recomienda administrar como máximo 500 mg de amoxicilina
una vez al día.

Profilaxis de endocarditis: en adultos se recomienda administrar 3 g una hora antes de la manipulación /
extracción dental. Se puede aplicar una segunda dosis 6-8 horas después si se considera necesario. En los
niños de 5 a 10 años se recomienda administrar la mitad de la dosis del adulto.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para
suspensión oral. No suspenda el tratamiento antes, ya que la infección podría reaparecer.

Si usted toma más AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral del que debiera:
Si ha tomado más dosis de la recomendada, puede tener molestias abdominales como náuseas, vómitos o
diarrea. Consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de toma excesiva o accidental de AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral,
consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto en la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral:
Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la siguiente dosis, espere hasta ese
momento para tomar su sobre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo
para suspensión oral:
Si se interrumpe el tratamiento antes de finalizar el período de tiempo indicado por su médico, se puede
volver a manifestar su enfermedad.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral puede tener
efectos adversos.

Reacciones alérgicas: pueden aparecer enrojecimiento, manchas y picor de la piel, que a veces
desaparecen sin necesidad de abandonar el tratamiento. Es raro que se presenten otras reacciones
alérgicas más graves.

Reacciones gastrointestinales: pesadez de estómago, náuseas, diarrea y vómitos. Raramente han
aparecido casos de infecciones por hongos o inflamación del intestino durante el uso de antibióticos.

Efectos en el hígado: a veces se pueden alterar las pruebas de laboratorio. Raramente aparece hepatitis o
ictericia.

Efectos en la sangre: raramente aparece una disminución de cierto tipo de células de la sangre, o se
altera su coagulación.

Efectos sobre el Sistema Nervioso Central: raramente se presentan hiperactividad, mareos y
convulsiones. Esto puede ocurrir en pacientes con enfermedad renal o en aquellos que han tomado dosis
altas de amoxicilina.

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA ARDINE 1 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Mantenga AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los
niños.
Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral después de la fecha de caducidad
indicada en la caja.

Otras presentaciones:

AMOXICILINA ARDINE 250 mg polvo para suspensión oral EFG. Envase con 16 ó 24 sobres.
AMOXICILINA ARDINE 500 mg polvo para suspensión oral EFG. Envase con 16 ó 24 sobres.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2005