Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA ARDINE 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMOXICILINA ARDINE 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos AMOXICILINA TRIHIDRATO.

1. ¿Qué es AMOXICILINA ARDINE 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve AMOXICILINA ARDINE 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma AMOXICILINA ARDINE 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMOXICILINA ARDINE 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AMOXICILINA ARDINE 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 53623
Descripción clinica: Amoxicilina 500 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: AMOXICILINA TRIHIDRATO
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1976
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1976
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-11-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/53623/53623_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/53623/53623_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Gran Capita, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: A08259111

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Gran Capita, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: A08259111

Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA ARDINE 500 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO


AMOXICILINA ARDINE 500 mg COMPRIMIDOS EFG
(Amoxicilina)

Composición
Por comprimido:
Amoxicilina (D.O.E.) (trihidrato) … 500 mg
Excipientes: polivinilpirrolidona reticulada, aroma de frambuesa, sacarina sódica (6,0 mg), estearato
magnésico, laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, c.s.

Forma farmacéutica y contenido del envase
Comprimidos
Envase con 12, 24 ó 500 comprimidos.

Actividad
AMOXICILINA ARDINE (amoxicilina) es un antibiótico de amplio espectro, con actividad frente a
numerosos microorganismos responsables de las infecciones más frecuentes.

Titular y Responsable de la fabricación
REIG JOFRÉ, S.A.
c/ Gran Capità, 10
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)

Indicaciones
• Tratamiento de las siguientes infecciones:

- Infecciones de garganta, nariz y oídos:
Amigdalitis
Otitis media
Sinusitis
- Infecciones del tracto respiratorio inferior:
Bronquitis aguda y crónica
Neumonías bacterianas
- Infecciones del tracto genito-urinario sin complicaciones urológicas (cistitis y
uretritis).
- Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de la herida
quirúrgica).
- Infecciones en odonto-estomatología.
- Infecciones del tracto biliar.
- Fiebres tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el tratamiento de los
portadores biliares crónicos).

• Tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociada a Helicobacter pylori tanto en una
terapia dual (tratamiento combinado con amoxicilina o claritromicina), como en una
terapia triple (tratamiento combinado con dos agentes antimicrobianos a la vez), cuya
fase de erradicación es notablemente más elevada con una duración menor del
tratamiento.

Contraindicaciones
Amoxicilina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, o
afectos de mononucleosis infecciosa.
Precauciones
AMOXICILINA ARDINE debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de alergia
fundamentalmente medicamentosa.

Interacciones
Debe evitarse la administración simultánea de antibióticos del grupo tetraciclina o cloranfenicol, por la
posibilidad de que se produzca antagonismo debido a su diferente mecanismo de acción.
Se desaconseja la utilización conjunta de alopurinol por un mayor riesgo en la aparición de fenómenos
cutáneos.

Advertencias
Embarazo y lactancia
Cuando se requiera tratamiento con antibióticos durante el embarazo, la administración de
AMOXICILINA ARDINE es apropiada.
No se recomienda su uso durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
No se han descrito

Posología

AMOXICILINA ARDINE puede administrarse indistintamente en fases de ayuno y de digestión, ya que
su absorción apenas es interferida por la presencia de alimentos en el aparato digestivo.

• Infecciones causadas por microorganismos sensibles

Las dosis habituales son:

Adultos: 500 mg tres veces al día ó 1 g dos o tres veces al día.
Sin embargo, las dosis indicadas pueden aumentarse en caso de infecciones graves, debido a la escasa
toxicidad y a la excelente tolerancia de la amoxicilina.
Como continuación a un tratamiento por vía parenteral en septicemias, endocarditis y meningitis, la
posología puede aumentarse hasta 6 g/24 h.
En el tratamiento de la cistitis simple en la mujer se recomienda una dosis única de 3 g.
Normalmente, el tratamiento durará un mínimo de 7 días. En el tratamiento de infecciones por S.
pyogenes (estreptococos betahemolíticos Grupo A), la administración de este antibiótico debe prolongarse
durante un periodo mínimo de 10 días.

Niños: La dosis recomendada para niños de peso superior a 20 kg es de 250-500 mg tres veces al día. Esta
dosificación puede ser incrementada en el caso de que se considere conveniente.

• Erradicación de Helicobacter pylori en úlcera péptica:

Terapia dual:
1,5 g de amoxicilina diarios, en dosis divididas, con 40-80 mg de omeprazol al día durante dos semanas.
En ensayos clínicos se han utilizado dosis diarias de 1,5-3 g de amoxicilina.

Terapia triple:
1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, con 20 mg de omeprazol dos veces al día
durante una semana.

o bien

500 mg de amoxicilina y 400 mg de metronidazol, ambos tres veces al día, con 40 mg de omeprazol una
vez al día, durante una semana.


Como todas las posibles pautas, si el paciente sigue siendo Helicocobacter pylori positivo, podrá repetirse
el tratamiento.

Instrucciones para la correcta administración del preparado
Los comprimidos se pueden dispersar en un poco de agua o ingerir enteros.

Sobredosis
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono
91 562 04 20.

Reacciones adversas
La tolerancia de amoxicilina es buena. Según la susceptibilidad individual, es posible la aparición de
pesadez de estómago, náuseas y, rara vez, diarrea o vómitos. Las reacciones adversas se limitan a
fenómenos de sensibilidad (prurito, erupciones cutáneas, etc.) que a veces remiten sin necesidad de
interrumpir el tratamiento. Muy rara vez se presentan reacciones alérgicas de mayor gravedad.
Se han descrito también algunos casos de colitis pseudomembranosa.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

Caducidad
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones
AMOXICILINA ARDINE 250 mg polvo para suspensión oral
AMOXICILINA ARDINE 500 mg polvo para suspensión oral
AMOXICILINA ARDINE 1 g polvo para suspensión oral
AMOXICILINA ARDINE 500 mg cápsulas
AMOXICILINA ARDINE 500 mg comprimidos
AMOXICILINA ARDINE 1 g comprimidos
AMOXICILINA ARDINE 125 mg/5 ml suspensión oral
AMOXICILINA ARDINE 250 mg/5 ml suspensión oral


“Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños”

Texto revisado: Octubre de 2005

REIG JOFRÉ, S.A.
c/ Gran Capità, 10 – 08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)