Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA ARDINE 750 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMOXICILINA ARDINE 750 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos , compuesto por los principios activos AMOXICILINA TRIHIDRATO.

1. ¿Qué es AMOXICILINA ARDINE 750 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos ?
2. ¿Para qué sirve AMOXICILINA ARDINE 750 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos ?
3. ¿Cómo se toma AMOXICILINA ARDINE 750 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos ?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMOXICILINA ARDINE 750 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos ?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AMOXICILINA ARDINE 750 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos

Nº Registro: 73735
Descripción clinica: Amoxicilina 750 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 750 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: AMOXICILINA TRIHIDRATO
Excipientes: SACARINA SODICA DIHIDRATO, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 30-12-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-03-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-03-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-05-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73735/73735_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73735/73735_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Gran Capita, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: A08259111

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Gran Capita, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: A08259111

Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA ARDINE 750 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos

Amoxicilina Ardine 750 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Amoxicilina Ardine 750 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Amoxicilina Ardine 750 mg
3. Cómo tomar Amoxicilina Ardine 750 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amoxicilina Ardine 750 mg
6. Información adicional


1. QUÉ ES Amoxicilina Ardine 750 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La amoxicilina es un medicamento perteneciente al grupo de las penicilinas.
Está indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes sensibles a amoxicilina:
- Infecciones de garganta, nariz y oídos: amigdalitis, otitis media y sinusitis
- Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y crónica, neumonía bacterianas
- Infecciones genito-urinarias es decir, infecciones de orina (de la vejiga y de la uretra)
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo infecciones de la herida quirúrgica
- Infecciones dentales
- Fiebre tifoidea y paratifoidea
- Infecciones del tracto biliar
- Borreliosis o enfermedad de Lyme, enfermedad infecciosa que se caracteriza por fiebre elevada,
dolores de cabeza, dolores musculares y eritema migratorio producido por la mordedura de ciertos
insectos
- Erradicación de Helicobacter pylori, bacteria implicada en alteraciones gastrointestinales
- Profilaxis de la inflamación cardiaca (endocarditis), en caso de intervención o extracción dental

2. ANTES DE TOMAR Amoxicilina Ardine 750 mg

No tome Amoxicilina Ardine 750 mg:
Si es alérgico (hipersensible) a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás
componentes de Amoxicilina Ardine.
Si tiene una enfermedad denominada mononucleosis infecciosa.

Tenga especial cuidado con Amoxicilina Ardine 750 mg:
Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica mientras estaba tomando un antibiótico u otros
medicamentos.
Si padece mononucleosis infecciosa, consulte a su médico antes de tomar el medicamento.
Se debe emplear con precaución en pacientes con problemas en el hígado o en el riñón.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Alopurinol (utilizado para el tratamiento de la gota)
• Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
• Otros antibióticos bacteriostáticos (como tetraciclinas y sulfonamidas)
• Acenocumarol (anticoagulante oral)
• Metotrexato (análogo del ácido fólico)
• Anticonceptivos orales. La amoxicilina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Se
recomienda utilizar además otro método anticonceptivo (preservativo) durante el tratamiento

Interacciones con pruebas de diagnóstico
Comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de un
análisis de sangre.

Uso de de Amoxcilina Ardine 750 mg con los alimentos y las bebidas
Es preferible tomar este medicamento con las comidas, sin embargo, también es activo si se toma sin
alimentos.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Su médico valorará la
necesidad de emplear este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de la amoxicilina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.


3. COMO TOMAR Amoxicilina Ardine 750 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Amoxicilina Ardine 750 mg se administra por vía oral. Los comprimidos se pueden dispersar en un poco
de agua o ingerir enteros.

La dosis y duración del tratamiento deberán ser determinadas por el médico.


A menos que su médico le recete otra dosis, en general la pauta recomendada es la siguiente:

Adultos y niños de peso superior a 40 kg

- Dosis diaria total: de 2 a 4 comprimidos al día
- Dosis oral máxima recomendada: 6 g/día en dosis equivalentes, tres veces al día.
- Enfermedad de Lyme, eritema migratorio localizado: 4 g/día. En caso de manifestaciones
sistémicas que sugieran una diseminación hematógena de Borrelia burgdorferi, las dosis se
pueden aumentar hasta 6 g/día.
- Infecciones por Helicobacter pylori: 2-3 g/día en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la
bomba de protones y, en su caso, a otros antibióticos durante 14 días. Para minimizar
resistencias, las terapias dobles deben usarse solamente en casos donde las terapias triples no
estén indicadas. También se han realizado estudios de terapias triples con amoxicilina, en pauta
corta de 7 días.
- En el tratamiento de la cistitis no complicada en la mujer se recomienda una dosis única de 3 g.

Niños con un peso inferior a 40 kg

La posología recomendada en niños oscila entre 20 y 40 mg por kg de peso y día, repartidos en tres o
cuatro tomas.

Esta dosificación puede ser ajustada en el caso de que el médico lo considere conveniente.

Si toma más Amoxicilina Ardine 750 mg del que debiera:
Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento.
Si por alguna circunstancia ha tomado más Amoxicilina Ardine 750 mg de lo que debe, beba agua en gran
cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada/utilizada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Amoxicilina Ardine 750 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina Ardine 750 mg: póngase en contacto con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina Ardine 750 mg puede producir efectos adversos
aunque no todas las personas los sufran.

La frecuencia de los posibles efectos adversos recogidos más adelante, se define de la siguiente manera:
- muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)
- frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, pero esto es raro o muy
raro)

Reacciones alérgicas graves :

Como para otros antibióticos betalactámicos, muy raramente se ha comunicado la aparición de;
• Angioedema ó hinchazón, similar a la urticaria, pero que se presenta bajo la piel en lugar de darse en
la superficie
• Reaccion alérgica generalizada en todo el cuerpo con distintas manifestaciones
• Enfermedad del suero
• Vasculitis

Si presenta una reacción alérgica grave, interrumpa el tratamiento y acuda a un médico
inmediatamente. Puede necesitar tratamiento médico urgente.


Otros efectos adversos posibles


Frecuentes

• Diarreas y nauseas
• Erupciones cutáneas

Poco frecuentes

• Vómitos
• Prurito y urticaria

Muy raras

• Trastornos en la coagulación de la sangre
• Disminución del número de glóbulos blancos en sangre, disminución reversible del número de
plaquetas y anemia hemolítica (por rotura de los glóbulos rojos)
• Hiperactividad reversible.
• Agitación mareos y convulsiones, las convulsiones presentarse en pacientes con insuficiencia
renal o en aquellos pacientes tratados con dosis altas.
• Candidiasis oral (llagas en la boca o en la lengua producidas por hongos).
• Inflamación del hígado
• Reacciones cutáneas de tipo alérgico generalizado
• Se han descrito casos inflamación renal y presencia de cristales en orina.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Amoxicilina Ardine 750 mg

Conservar en el envase original. No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Amoxicilina Ardine 750 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Amoxicilina Ardine 750 mg
El principio activo es Amoxicilina. Un comprimido contiene 750 mg de amoxicilina (como amoxicilina
trihidrato).
Los demás componentes son: Poliplasdone, aroma de frambuesa, sacarina sódica, estearato magnésico,
laurilsulfato sódico y celulosa microcristalina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Amoxicilina Ardine 750 mg se presenta en envases con 12, 20, 24, 30 comprimidos blancos ranurados.

Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Gran Capitán, 10, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Jarama 111 (Polígono Industrial), 45007 (Toledo)

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2011