Nº Registro: 65279
Descripción clinica: Amoxicilina 1.000 mg 12 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: AMOXICILINA TRIHIDRATO
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-03-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-03-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-03-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65279/65279_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65279/65279_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: DERMOGEN FARMA, S.A.
Dirección: c Aragoneses, nº15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A83067850
Laboratorio comercializador
Nombre: DERMOGEN FARMA, S.A.
Dirección: c Aragoneses, nº15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A83067850
AMOXICILINA 1 g comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene
información importante para usted.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Amoxicilina BENEL 1 g y para qué se utiliza.
2. Instrucciones antes de empezar el tratamiento con Amoxicilina BENEL 1 g.
3. Cómo se administra Amoxicilina BENEL 1 g.
4. Posibles reacciones adversas.
5. Conservación de Amoxicilina BENEL 1 g.
Amoxicilina BENEL 1 g comprimidos EFG.
Amoxicilina (trihidrato)
Cada comprimido contiene: Amoxicilina (trihidrato) 1 g como principio activo.
Excipientes: Polivinilpirrolidona reticulada, aroma de frambuesa, sacarina sódica, estearato magnésico,
laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina.
Titular:
DERMOGEN FARMA, S.A.
c/ Aragoneses 15
28108 Alcobendas- Madrid
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Reig Jofré, S.A.
c/ Jarama, s/n
45007 TOLEDO
1. QUÉ ES AMOXICILINA BENEL 1 g Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amoxicilina BENEL 1 g se presenta en forma de comprimidos, en envases conteniendo 12 comprimidos.
El principio activo es amoxicilina, un antibiótico semisintético que actúa impidiendo que se forme la
pared externa de la célula bacteriana.
Amoxicilina es activo frente a muchos microorganismos, que producen infecciones frecuentes.
Amoxicilina BENEL 1 g se utiliza:
En el tratamiento de las infecciones de la garganta, nariz y oídos.
En el tratamiento de las infecciones del aparato respiratorio inferior, tanto de los bronquios como de los
pulmones.
En el tratamiento de las infecciones del aparato genito-urinario, es decir, infecciones de la vejiga y de la
uretra.
En el tratamiento de las infecciones de la piel.
En el tratamiento de las infecciones dentales.
En el tratamiento de las infecciones de las vías biliares.
En el tratamiento de la enfermedad de Lyme.
En el tratamiento de la fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente para tratar a los portadores crónicos
de la enfermedad).
En el tratamiento de las infecciones para suprimir la bacteria (Helicobacter pylori) que contribuye a la
aparición de la úlcera gástrica, en asociación con otros medicamentos.
Para prevenir la infección cardíaca (endocarditis) en caso de intervención o extracción
dental.
2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA BENEL 1 g
No tome Amoxicilina BENEL 1 g:
Si es alérgico a cualquiera de sus componentes.
Si es alérgico a las penicilinas o a otro tipo de antibióticos denominados cefalosporinas.
Si tiene una enfermedad denominada mononucleosis infecciosa.
Tenga especial cuidado con Amoxicilina BENEL 1 g
Si tiene antecedentes de alergia, especialmente si es alergia a los medicamentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda su uso durante la lactancia.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se debe tomar junto a otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas o de cloranfenicol.
No se debe tomar junto a probenecid
No debe administrarse junto con un medicamento para el tratamiento de la gota (alopurinol), porque
pueden aparecer problemas cutáneos.
Como ocurre con otros antibióticos, puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales.
3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA BENEL 1 g
Amoxicilina BENEL 1 g se administra por vía oral.
En adultos y niños de más de 40 kg: se recomienda una dosis de 1 g (un comprimido), 2 ó 3 veces al día.
En caso de infecciones graves puede administrarse hasta un máximo de 6 g/día en dosis equivalentes, 3
veces al día.
En el tratamiento de la enfermedad de Lyme: Eritema migratorio localizado: 4 g/ 24 h. En caso de un
empeoramiento de los síntomas su médico valorará aumentar la dosis hasta 6 g/24 h.
En las infecciones por Helicobacter pylori: 2-3 g/día en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la
bomba de protones, y en su caso a otros antibióticos, durante 14 días
En el tratamiento de la cistitis simple en la mujer: se recomienda una dosis única de 3 g.
Ancianos: No es necesario ajustar la dosis. Se utilizarán las mismas dosis que para los adultos, a menos
que exista evidencia de insuficiencia renal (ver insuficiencia renal).
Insuficiencia renal: En el caso de insuficiencia renal leve no es necesario modificar la dosis. En caso de
enfermedad renal moderada se recomienda administrar como máximo 500 mg de amoxicilina, 2 veces al
día. En caso de enfermedad grave se recomienda administrar como máximo 500 mg de amoxicilina una
vez al día.
Profilaxis de endocarditis: En adultos se recomienda administrar 3 g una hora antes de la manipulación /
extracción dental. Se puede aplicar una segunda dosis 6-8 horas después si se considera necesario. En los
niños de 5 a 10 años se recomienda administrar la mitad de la dosis del adulto.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Amoxicilina BENEL 1 g. No suspenda el
tratamiento antes, ya que la infección podría reaparecer.
Si usted toma más Amoxicilina BENEL 1 g de la que debiera:
Si ha tomado más dosis de la recomendada puede tener molestias abdominales como
náuseas, vómitos o diarrea. Consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de toma excesiva o accidental de Amoxicilina BENEL 1 g, consultar al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Amoxicilina 1 g:
Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la siguiente dosis,
espere hasta ese momento para tomar su comprimido.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Amoxicilina BENEL 1 g:
Si se interrumpe el tratamiento antes de finalizar el período de tiempo indicado por su médico se puede
volver a manifestar su enfermedad.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Amoxicilina BENEL 1 g puede tener efectos adversos.
Reacciones alérgicas: Puede aparecer enrojecimiento, manchas y picor de la piel que a veces
desaparecen sin necesidad de abandonar el tratamiento. Es raro que se presenten otras reacciones
alérgicas más graves.
Reacciones gastrointestinales: Pesadez de estómago, náuseas, diarrea y vómitos. Raramente han
aparecido casos de infecciones por hongos o inflamación del intestino durante el uso de antibióticos.
Efectos en el hígado: A veces se pueden alterar las pruebas de laboratorio. Raramente aparece hepatitis o
ictericia.
Efectos en la sangre: Raramente aparece una disminución de cierto tipo de células de la sangre, o se
altera su coagulación.
Efectos sobre el Sistema Nervioso Central: Raramente se presenta hiperactividad, mareos y
convulsiones. Esto puede ocurrir en pacientes con enfermedad renal o en aquellos que han tomado dosis
altas de amoxicilina.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA BENEL 1 g
Mantenga Amoxicilina BENEL 1 g fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su envase original.
Caducidad
No utilice Amoxicilina BENEL 1 g después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños
Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2.003