Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA TEVA 1 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMOXICILINA TEVA 1 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres, compuesto por los principios activos AMOXICILINA TRIHIDRATO.

1. ¿Qué es AMOXICILINA TEVA 1 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres?
2. ¿Para qué sirve AMOXICILINA TEVA 1 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres?
3. ¿Cómo se toma AMOXICILINA TEVA 1 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMOXICILINA TEVA 1 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AMOXICILINA TEVA 1 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres

Nº Registro: 66633
Descripción clinica: Amoxicilina 1.000 mg solución/suspensión oral 24 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 24 sobres
Principios activos: AMOXICILINA TRIHIDRATO
Excipientes: CITRATO TRISODICO ANHIDRO, LAURILSULFATO SODICO, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-02-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-02-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66633/66633_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66633/66633_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA TEVA 1 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 24 sobres

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Amoxicilina TEVA 1g polvo para suspensión oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Amoxicilina TEVA 1 g polvo para suspensión oral.
3. Como tomar Amoxicilina TEVA 1 g polvo para suspensión oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Amoxicilina TEVA 1 g polvo para suspensión oral.


AMOXICILINA TEVA 1 g polvo para suspensión oral EFG


Cada sobre contiene como principio activo 1 g de amoxicilina (trihidrato).
Los demás componentes (excipientes) son: Citrato de trisodio, sílice coloidal, bióxido de titanio,
aroma de frambuesa, lauril sulfato de sodio, talco y sacarosa, c.s.

Titular:
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta
(Alcobendas) - 28108 - España

Responsable de la fabricación:
Reig Jofré S.A.
Jarama s/n Poligono Industrial
45007 Toledo


1. QUÉ ES AMOXICILINA TEVA 1 g polvo para suspensión oral Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Amoxicilina TEVA 1 g se presenta en forma de polvo para suspensión oral, en estuches
conteniendo 12 ó 24 sobres.

El principio activo es amoxicilina, un antibiótico semisintético que actúa impidiendo que se
forme la pared externa de la célula bacteriana.

Amoxicilina TEVA 1 g polvo para suspensión oral es activo frente a muchos microorganismos
que producen infecciones frecuentes.

Amoxicilina TEVA 1 g polvo para suspensión oral se utiliza:
En el tratamiento de las infecciones de la garganta, nariz y oídos.
En el tratamiento de las infecciones del aparato respiratorio inferior, tanto de los bronquios
como de los pulmones.
En el tratamiento de las infecciones del aparato genito-urinario, es decir, infecciones de la
vejiga y de la uretra.
En el tratamiento de las infecciones de la piel.
En el tratamiento de las infecciones dentales.
En el tratamiento de las infecciones de las vías biliares.
En el tratamiento de la enfermedad de Lyme.
En el tratamiento de la fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente para tratar a los portadores
crónicos de la enfermedad).
En el tratamiento de las infecciones para suprimir la bacteria (Helicobacter pylori) que
contribuye a la aparición de la úlcera gástrica, en asociación con otros medicamentos.
Para prevenir la infección cardíaca (endocarditis) en caso de intervención o extracción dental.

2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA TEVA 1 g polvo para suspensión oral

No tome Amoxicilina TEVA 1g polvo para suspensión oral:
- Si es alérgico a cualquiera de sus componentes.
- Si es alérgico a las penicilinas o a otro tipo de antibióticos denominados cefalosporinas.
- Si tiene una enfermedad denominada mononucleosis infecciosa.

Tenga especial cuidado con Amoxicilina TEVA 1 g polvo para suspensión oral:
Si tiene antecedentes de alergia, especialmente si es alergia a los medicamentos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda su uso durante la lactancia.

Información importante sobre alguno de los componentes de Amoxicilina TEVA 1 g
polvo para suspensión oral:
Este medicamento contiene 3,6 g de sacarosa por sobre. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se debe tomar junto a otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas o del cloranfenicol.
No se debe tomar junto a probenecid.
No debe administrarse junto con un medicamento para el tratamiento de la gota (alopurinol),
porque pueden aparecer problemas cutáneos.
Como ocurre con otros antibióticos, puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales.

3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA TEVA 1 g polvo para suspensión oral

Amoxicilina TEVA 1 g polvo para suspensión oral se administra por vía oral.
En adultos y niños de más de 40 kg: se recomienda una dosis de 1 g, tres veces al día o 1 g (2
sobres), dos o tres veces al día. En caso de infecciones graves puede administrarse hasta un
máximo de 6 g/día en dosis equivalentes, 3 veces al día.
En el tratamiento de la enfermedad de Lyme (eritema migratorio localizado): 4 g/24 h. En caso
de un empeoramiento de los síntomas, su médico valorará aumentar la dosis hasta 6 g/24 h.
En las infecciones por Helicobacter pylori: 2-3 g/día en dosis divididas, asociado a un inhibidor
de la bomba de protones, y en su caso a otros antibióticos, durante 14 días.
En el tratamiento de la cistitis simple en la mujer: se recomienda una dosis única de 3 g.

Ancianos: No es necesario ajustar la dosis. se utilizarán las mismas dosis que para los adultos,
a menos que exista evidencia de insuficiencia renal (ver insuficiencia renal).

Insuficiencia renal: en el caso de insuficiencia renal leve no es necesario modificar la dosis. En
caso de enfermedad renal moderada se recomienda administrar como máximo 1 g de
amoxicilina, 2 veces al día. En caso de enfermedad grave se recomienda administrar como
máximo 1 g de amoxicilina una vez al día.

Profilaxis de endocarditis: en adultos se recomienda administrar 3 g una hora antes de la
manipulación / extracción dental. Se puede aplicar una segunda dosis 6-8 horas después si se
considera necesario. En los niños de 5 a 10 años se recomienda administrar la mitad de la
dosis del adulto.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Amoxicilina TEVA 1 g polvo para
suspensión oral. No suspenda el tratamiento antes, ya que la infección podría reaparecer.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:

Verter el contenido del sobre en 10-20 ml de agua, agitar hasta obtener una suspensión y
tomar inmediatamente. Puede administrarse mezclado con leche, zumos, papillas, etc.

Si usted toma más Amoxicilina TEVA 1 g polvo para suspensión oral de la que debiera:
Si ha tomado más dosis de la recomendada puede tener molestias abdominales como
náuseas, vómitos o diarrea. Consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de toma excesiva o accidental de Amoxicilina TEVA 1 g polvo para suspensión oral,
consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Amoxicilina TEVA 1 g polvo para suspensión oral:
Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la siguiente dosis, espere
hasta ese momento para tomar su sobre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Amoxicilina TEVA 1 g polvo
para suspensión oral:
Si se interrumpe el tratamiento antes de finalizar el período de tiempo indicado por su médico,
se puede volver a manifestar su enfermedad.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Amoxicilina TEVA 1g polvo para suspensión oral puede tener
efectos adversos.

Reacciones alérgicas: puede aparecer enrojecimiento, manchas y picor de la piel, que a
veces desaparecen sin necesidad de abandonar el tratamiento. Es raro que se presenten otras
reacciones alérgicas más graves.

Reacciones gastrointestinales: pesadez de estómago, náuseas, diarrea y vómitos.
Raramente han aparecido casos de infecciones por hongos o inflamación del intestino durante
el uso de antibióticos.

Efectos en el hígado: a veces se pueden alterar las pruebas de laboratorio. Raramente
aparece hepatitis o ictericia.

Efectos en la sangre: Raramente aparece una disminución de cierto tipo de células de la
sangre, o se altera su coagulación.

Efectos sobre el Sistema Nervioso Central: Raramente se presenta hiperactividad, mareos y
convulsiones. Esto puede ocurrir en pacientes con enfermedad renal o en aquellos que han
tomado dosis altas de amoxicilina.

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA TEVA 1 g polvo para suspensión oral
Mantenga Amoxicilina TEVA 1g polvo para suspensión oral fuera del alcance y de la vista de
los niños.
Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice Amoxicilina TEVA 1g polvo para suspensión oral después de la fecha de caducidad
indicada en la caja.

Otras presentaciones

Amoxicilina TEVA 500 mg cápsulas EFG en envases con 12 ó 24 cápsulas.
Amoxicilina TEVA 500 mg polvo para suspensión oral EFG en envases con 16 ó 24 sobres.
Amoxicilina TEVA 1 g comprimidos EFG en envases con 12 comprimidos.

“Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños”

Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2005.