Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 20 sobres, compuesto por los principios activos AMOXICILINA TRIHIDRATO.

1. ¿Qué es AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 20 sobres

Nº Registro: 66254
Descripción clinica: Amoxicilina 500 mg solución/suspensión oral 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: AMOXICILINA TRIHIDRATO
Excipientes: CITRATO SODICO ANHIDRO, LAURILSULFATO SODICO, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-07-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-07-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-12-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66254/66254_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66254/66254_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 20 sobres

AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:
1. Qué es AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral.
3. Como tomar AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral.
4. Posibles reacciones adversas.
5. Conservación de AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral.

AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Cada sobre contiene: amoxicilina (DOE) (trihidrato), 500 mg.
Los demás componentes son los excipientes: citrato trisódico, sílice coloidal anhidra, bióxido de titanio,
aroma de frambuesa, lauril sulfato sódico, estearato magnésico y sacarosa c.s.

Titular:
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta
(Alcobendas) - 28108 - España

Responsable de la fabricación:
Reig Jofré S.A.
Jarama s/n Poligono Industrial
45007 Toledo


1. QUÉ ES AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral se presenta en forma de polvo para
suspensión oral en sobre, en envases conteniendo 16, 24 ó 500 sobres.

El principio activo es amoxicilina, un antibiótico semisintético que actúa inhibiendo la reproducción de
las bacterias, al impedir que se forme la pared externa de la célula bacteriana.

AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral es activo frente a muchos microorganismos,
que producen infecciones frecuentes.

AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral se utiliza:
• En el tratamiento de las infecciones de la garganta, nariz y oídos.
• En el tratamiento de las infecciones del aparato respiratorio inferior, tanto de los bronquios como de
los pulmones.
• En el tratamiento de las infecciones del aparato genito-urinario, es decir, infecciones de la vejiga de la
orina y de la uretra.
• En el tratamiento de las infecciones de la piel.
• En el tratamiento de las infecciones dentales.
• En el tratamiento de las infecciones de las enfermedades de las vías biliares.
• En el tratamiento de la enfermedad de Lyme.
• En el tratamiento de la fiebres tifoidea y paratifoidea (especialmente para tratar a los portadores
crónicos de la enfermedad).
• En el tratamiento de las infecciones para suprimir la bacteria (Helicobacter pylori) que contribuye a
la aparición de la úlcera gástrica, en asociación con otros medicamentos.
• Para prevenir la inflamación cardíaca (endocarditis) en caso de intervención o extracción dental.


2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN
ORAL

No tome AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral:
• Si es alérgico a cualquiera de sus componentes.
• Si es alérgico a las penicilinas o a otro tipo de antibióticos denominados cefalosporinas.
• Si tiene una enfermedad denominada mononucleosis infecciosa.

Tenga especial cuidado con AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral:
Si tiene antecedentes de alergia, especialmente si es alergia a los medicamentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda su uso durante la lactancia.

Información importante sobre alguno de los componentes de AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo
para suspensión oral:
Este medicamento contiene aproximadamente 2,4 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en
cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de
glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
• No se debe tomar junto a otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas o de cloranfenicol.
• No se debe tomar junto a probenecid.
• No debe administrarse junto con un medicamento para el tratamiento de la gota (alopurinol), porque
pueden aparecer problemas cutáneos.
• AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral puede reducir la eficacia de los
anticonceptivos orales, por lo que deberá tomar las precauciones adecuadas


3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral se administra por vía oral.

En adultos y niños de más de 40 kg: se recomienda una dosis de 500 mg (1 sobre) tres veces al día, ó 1
g (2 sobres) dos o tres veces al día. En caso de infecciones graves, puede aumentarse la dosis hasta tomar
como máximo 6 g (12 sobres) en 24 horas.

En el tratamiento de la enfermedad de Lyme: se recomienda administrar 4 g (8 sobres) cada 24 horas.
Si la enfermedad es grave, se puede aumentar hasta 6 g (12 sobres) cada 24 horas.

En las infecciones por Helicobacter pylori: de 2 g (4 sobres) a 3 g (6 sobres) al día en varias dosis, junto
con otros medicamentos para el tratamiento de la úlcera y otros antibióticos que su médico considere
necesarios.

En el tratamiento de la cistitis simple en la mujer: se recomienda una dosis única de 3 g (6 sobres).

Profilaxis de endocarditis: en adultos se recomienda administrar 3 g (6 sobres) una hora antes de la
intervención dental. Se puede administrar una segunda dosis seis horas después, si se considera necesario.
En los niños de 5 a 10 años se recomienda administrar la mitad de la dosis del adulto.

Ancianos: no es necesario modificar la dosis, excepto que se presente una enfermedad renal (ver
insuficiencia renal).

Insuficiencia renal: si es leve, no es necesario modificar la dosis. En caso de enfermedad renal
moderada, se recomienda administrar como máximo 500 mg de amoxicilina (1 sobre) dos veces al día. En
caso de enfermedad grave se recomienda administrar como máximo 500 mg de amoxicilina (1 sobre) una
vez al día.

Los sobres de AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral se pueden administrar con o
sin alimentos. Para facilitar la ingestión se recomienda tomar con agua o zumos de fruta.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para
suspensión oral. No suspenda el tratamiento antes, ya que la infección podría reaparecer.

Si usted toma más AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral de la que debiera:
Si ha tomado más dosis de la recomendada puede tener molestias abdominales como náuseas, vómitos o
diarrea. Consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de toma excesiva o accidental de AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral,
consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el producto en la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral:
Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la siguiente dosis, espere hasta ese
momento para tomar su sobre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo
para suspensión oral:
El tratamiento debe finalizarse. Si se interrumpe antes de finalizar el periodo de tiempo indicado por su
médico, se puede volver a manifestar su enfermedad.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral puede tener
efectos adversos.

Reacciones alérgicas: puede aparecer enrojecimiento, manchas y picor de la piel, que a veces
desaparecen sin necesidad de abandonar el tratamiento. Es raro que se presenten otras reacciones
alérgicas más graves.

Reacciones gastrointestinales: pesadez de estómago, náuseas, diarrea y vómitos. Raramente han
aparecido casos de infecciones por hongos o inflamación del intestino durante el uso de antibióticos.
Consulte a su médico en caso de aparición de diarrea intensa.

Efectos en el hígado: a veces se pueden alterar las pruebas de laboratorio. Raramente aparecen hepatitis
o ictericia.

Efectos en la sangre: raramente aparece una disminución de cierto tipo de células de la sangre, o se
altera la coagulación de la sangre.

Efecto sobre el Sistema Nervioso Central: raramente se presentan hiperactividad, mareos y
convulsiones. Esto puede ocurrir en pacientes con enfermedad renal o en aquellos que han tomado dosis
altas de amoxicilina.

Otros: raramente ha aparecido pérdida de color de los dientes. El cepillado puede eliminar este efecto.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA TEVA 500 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN
ORAL

Mantenga AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral fuera del alcance y de la vista de
los niños.
Conservar en su envase original.

Caducidad
No utilice AMOXICILINA TEVA 500 mg polvo para suspensión oral después de la fecha de caducidad
indicada en la caja.

Otras presentaciones:

AMOXICILINA TEVA 1 g polvo para suspensión oral EFG. Envase con 12, 24 ó 500 sobres.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2004