Prospecto e instrucciones de ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO, PARACETAMOL.

1. ¿Qué es ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos

Nº Registro: 63118
Descripción clinica: Paracetamol/Codeína 500 mg/30 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg/30 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO, PARACETAMOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, PALMITO ESTEARATO DE GLICEROL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: Si
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-05-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-05-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-05-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63118/63118_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63118/63118_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Laboratorio comercializador
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Prospecto e instrucciones de ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

AnalgiPlus 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película
Paracetamol/Codeína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información
importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas
que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto.
Contenido del prospecto
1.   Qué es AnalgiPlus y para qué se utiliza
2. Antes de tomar AnalgiPlus
3.   Cómo tomar AnalgiPlus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AnalgiPlus
6. Información adicional
1. Qué es AnalgiPlus y para qué se utiliza
AnalgiPlus 500 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película es una asociación de paracetamol y codeína. Paracetamol es un
medicamento analgésico y antipirético (alivio del dolor y reducción de la fiebre) de probada eficacia, cuyos efectos son potenciados
por la acción de la codeína, analgésico central.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor de intensidad moderada.
2. Antes de tomar AnalgiPlus
No tome AnalgiPlus
- Si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a propacetamol (precursor de paracetamol), codeína, o a cualquiera de los demás
componentes de AnalgiPlus.
- Si padece depresión respiratoria.

Tenga especial cuidado con AnalgiPlus
- No tomar más dosis de la recomendada.
- Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la
sangre a causa o no de una disminución de glóbulos rojos) deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
- Si padece alguna enfermedad del tiroides, alteraciones de la próstata (hipertrofia prostática), lesiones intracraneales, así como
ataques agudos de asma, deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
- Se debe administrar este medicamento con precaución, evitando tratamientos prolongados en pacientes con anemia, con
insuficiencia cardiorrespiratoria crónica, o con afecciones pulmonares.
- El consumo de bebidas alcohólicas (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar que el paracetamol produzca daño en el
hígado.
- En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
- Los pacientes asmáticos o con antecedentes de asma, y sensibles además al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico
antes de tomar este medicamento.
- Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o bien empeora o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y
consultar al médico.
- En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que no se recomienda el uso de este medicamento en este
 1 de 5  grupo de pacientes.
- En pacientes ancianos se recomienda que consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
- La administración prolongada y excesiva de codeína puede ocasionar dependencia y/o tolerancia, especialmente en personas con
tendencia al abuso y adicción. Después de tratamientos prolongados deberá interrumpir gradualmente la administración según le
indique su médico.
de Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin
receta.
En   En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición alguno de los siguientes principios activos, ya que
puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento de cualquiera de ellos:
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
- Antibióticos (cloranfenicol).
- Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas).
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos.
- Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas).
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos).
- Carbón activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases.
- Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina).
- Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
- Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia).
- Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota).
- Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas).
- Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
- Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga).
- Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH).
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre).
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en
tratamiento con otro medicamento.

Por su parte, la codeína puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- Nalbufina, buprenorfina, pentazocina (utilizados para tratar el dolor).
- Antidepresivos (utilizados para tratar la depresión).
- Sedantes (utilizados para tratar la depresión, la ansiedad).
- Antihistamínicos H1 sedantes (utilizados para tratar la alergia).
- Ansiolíticos (utilizados para tratar la ansiedad).
- Hipnóticos neurolépticos (utilizados para tratar el insomnio).
- Clonidina y relacionados (utilizados para tratar la hipertensión y la migraña).
- Otros analgésicos morfínicos, barbitúricos, benzodiacepinas (utilizados para tratar el dolor).

Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos etc.)
comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Toma de AnalgiPlus con alimentos y bebidas
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día: cerveza, vino,
licor ...) puede provocar daño en el hígado. 
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.                                                                                    
No se recomienda la administración de Analgiplus durante el embarazo y en caso de utilización deberá hacerse siempre bajo la
supervisión de su médico, que valorará los posibles riesgos y beneficios del tratamiento. No exceder nunca la dosis recomendada. 
 2 de 5  Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol y codeína en la leche materna, por lo que si está en periodo de lactancia
deberá consultar a su médico antes de tomar este medicamento.  
Conducción y uso de máquinas                             
Este medicamento puede alterar la capacidad para conducir vehículos o maquinaria que necesite una atención especial.                       
Por tanto, no conduzca ni use maquinaria hasta que compruebe como tolera este medicamento.
El alcohol puede potenciar este efecto, por lo que no se deberán tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Información importante sobre algunos de los componentes de AnalgiPlus                              
Tenga especial cuidado con AnalgiPlus si es usted deportista porque este medicamento contiene un componente, codeína, que puede
establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
3. Cómo tomar AnalgiPlus
Siga exactamente las instrucciones de administración de AnalgiPlus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si
tiene dudas.

Su médico le indicará la cantidad de medicamento a tomar y la duración del tratamiento en función de la intensidad y características del
dolor.

La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimidos cada 6 horas. La dosis máxima por toma será de 2 comprimidos y la dosis
máxima diaria será de 8 comprimidos.
No exceder nunca la dosis recomendada.

AnalgiPlus debe tomarse por vía oral. La ingestión de los comprimidos puede ayudarse con un sorbo de agua u otro líquido no
alcohólico.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan
debe suspenderse esta medicación.

Niños menores de 15 años:Consulte a su médico, ya que no se recomienda la administración de este medicamento en este grupo de
población.

Pacientes con enfermedad hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de
medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8h. No deben tomar más de 2 gramos de
paracetamol en 24 horas, repartidos en varias tomas.

Pacientes con enfermedad del riñón: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.
Según su enfermedad su médico le indicará si debe tomar su medicamento con un intervalo mínimo de 6 u 8 horas. No deben tomar
más de 2 gramos en 24 horas repartidos en varias tomas, no sobrepasando en ningún caso los 500 miligramos por toma.

Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.

Si estima que la acción de AnalgiPlus es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más AnalgiPlus del que debiera
Si ha tomado más AnalgiPlus del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se
manifiestan hasta pasados 3 días desde la toma de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento.

Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos (12 comprimidos de AnalgiPlus) y
más de 100 mg por kg de peso en niños, (para un niño de 20 kg, 4 comprimidos en una sola toma).

 3 de 5  Los síntomas de sobredosis debidos a paracetamol pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y
los ojos (ictericia), dolor en el abdomen.

Los síntomas de sobredosis debidos a codeína pueden ser: excitación inicial, ansiedad, incapacidad de conciliar el sueño (insomnio) y
posteriormente en ciertos casos sensación de sueño (somnolencia), dolor de cabeza (cefalea), alteraciones de la tensión arterial,
arritmias, sequedad de boca, erupciones cutáneas, taquicardia, convulsiones, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y
depresión respiratoria.

Si olvidó tomar AnalgiPlus
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis omitida tan pronto se acuerde y si su próxima dosis está
cerca en el tiempo, omita la dosis olvidada y continúe tomando el medicamento en el horario habitual. En caso de duda, consulte con
su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, AnalgiPlus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación:
Muy frecuentes ( que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes ), Frecuentes ( que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes ), Poco
frecuentes ( que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes ), Raros ( que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ), Muy
raros ( que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes ).
Se han observado los siguientes efectos adversos producidos por paracetamol:
Raros: Malestar, niveles aumentados de transaminasas hepáticas (enzimas hepáticas), hipotensión (disminución de la tensión arterial),
Muy raros: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la
piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (un tipo de reacción alérgica grave), hepatotoxicidad (toxicidad del hígado) e
ictericia (color amarillento de piel y mucosas), hipoglucemia (niveles reducidos de glucosa en sangre), trombocitopenia (reducción de
plaquetas en sangre), agranulocitosis, leucopenia, neutropenia (disminución de glóbulos blancos en sangre), anemia hemolítica
(disminución de glóbulos rojos en sangre), piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos.
También se han descrito los siguientes efectos adversos producidos por codeína:
Raros : Malestar, sensación de sueño (somnolencia), estreñimiento y náuseas.
Muy raros: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la
piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (un tipo de reacción alérgica grave), fiebre, coloración amarillenta de la piel y los
ojos (ictericia), bajada de glucosa en sangre (hipoglucemia), alteraciones sanguíneas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de AnalgiPlus
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice AnalgiPlus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último
día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de
los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
 4 de 5  Composición de AnalgiPlus 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película

- Los principios activos son paracetamol y fosfato de codeína hemihidrato. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol y 30
mg de codeína (fosfato hemihidrato).

- Los demás componentes son: palmitoestearato de glicerol, estearato magnésico, croscarmelosa sódica, almidón de maíz sin gluten,
ácido esteárico, povidona, hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de polioxilo­40, dióxido de titanio (E­171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Cada envase contiene 20 comprimidos recubiertos con película. El medicamento se presenta acondicionado y envasado por el sistema
blister (Aluminio / PVC), que individualiza y protege a cada forma farmacéutica.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011
 5 de 5