Prospecto e instrucciones de ANASTROZOL MABO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ANASTROZOL MABO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos ANASTROZOL.

1. ¿Qué es ANASTROZOL MABO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ANASTROZOL MABO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ANASTROZOL MABO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ANASTROZOL MABO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ANASTROZOL MABO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 70365
Descripción clinica: Anastrozol 1 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: ANASTROZOL
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-09-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-01-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-01-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-01-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70365/70365_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70365/70365_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ANASTROZOL MABO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

PROSPECTO

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Anastrozol MABO 1 mg comprimidos recubiertos con película


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Anastrozol MABO y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Anastrozol MABO
3. Cómo tomar Anastrozol MABO
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Anastrozol MABO
6. Información adicional


1. QUÉ ES Anastrozol MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anastrozol MABO pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Esto
significa que interfiere con algunas acciones de la aromatasa, una enzima del organismo que afecta al
nivel de ciertas hormonas sexuales femeninas como los estrógenos.

Anastrozol MABO se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres post-menopáusicas.

2. ANTES DE TOMAR Anastrozol MABO

No tome ANASTROZOL MABO
No debe administrarse Anastrozol MABO en:
- mujeres pre-menopáusicas
- mujeres embarazadas
- mujeres en período de lactancia
- pacientes con ciertos trastornos o enfermedades moderadas o graves que afectan al hígado
- pacientes con ciertos trastornos o enfermedades graves que afectan al riñón
- pacientes que estén tomando medicamentos que contengan tamoxifeno o estrógenos, como por
ejemplo terapia hormonal sustitutiva
- niños
- si es alérgico (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de Anastrozol
MABO (ver el apartado 6 “Composición de Anastrozol MABO”).

Tenga especial cuidado con Anastrozol MABO
Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:
- no está segura de tener la menopausia, ya que su médico deberá controlar los niveles de sus
hormonas
- presenta un historial clínico, o padece alguna alteración, que afecte a la fortaleza de sus huesos
- está tomando cualquier análogo de la LHRH (medicamentos empleados para tratar el cáncer de
mama, algunos trastornos ginecológicos e infertilidad). Anastrozol y los análogos de la LHRH no
deben tomarse conjuntamente
- padece alguna alteración o enfermedad que afecte a su hígado o riñones (ver el apartado 2 “No tome
Anastrozol MABO”).

3
- si es un niño varón tratado con hormona del crecimiento debido a un déficit de dicha hormona

Anastrozol MABO disminuye los niveles de hormonas femeninas y esto puede conducir a una pérdida
del contenido mineral de los huesos, lo que puede reducir su fortaleza. Es posible que durante el
tratamiento le hagan análisis de la densidad de los huesos. Su médico puede recetarle medicamentos para
prevenir o tratar la pérdida de hueso.

En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando Anastrozol MABO.

Este medicamento contiene anastrozol (el principio activo), el cual puede producir un resultado positivo
en un control antidopaje.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Anastrozol puede afectar a otros medicamentos. Éstos, a su vez, pueden afectar el buen funcionamiento
de anastrozol. Anastrozol puede interaccionar con:
• tamoxifeno (un medicamento utilizado para tratar el cáncer de mama).
• medicamentos que contengan estrógenos, por ejemplo terapia hormonal sustitutiva.

Estos medicamentos pueden reducir el efecto de anastrozol. Por tanto, no deben tomarse conjuntamente
con Anastrozol MABO (ver el apartado 2 “No tome Anastrozol MABO”).

Toma de Anastrozol MABO con los alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no afectan a anastrozol.

Embarazo y lactancia
No debe tomarse anast rozol du rante el e mbarazo y la la ctancia . Contacte con su médico
inmediatamente si cree que está embarazada.

Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama sólo en mujeres post-menopáusicas (ver el apartado 1
“QUÉ ES Anastrozol MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA” y el apartado 2 “No tome Anastrozol
MABO”).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Es improbable que estos comprimidos afecten de forma negativa su capacidad para conducir vehículos o
utilizar maquinaria. Sin embargo, ocasionalmente algunas pacientes pueden sentir debilidad o
somnolencia. Si esto le ocurriera, consulte con su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Anastrozol MABO
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Anastrozol MABO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Anastrozol MABO indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará cuánto tiempo debe tomar los comprimidos. Es posible que los deba tomar durante
5 años. No suspenda la toma de los comprimidos a menos que su médico se lo indique.


4
Dosis habitual:
- En adultos (incluyendo ancianas), la dosis habitual es de 1 comprimido (1 mg de anastrozol) diario.
- En pacientes con alteración leve o moderada de riñón o con alteración leve de hígado, la dosis
habitual es igualmente de 1 comprimido (1 mg de anastrozol) diario.

Trague el comprimido entero con ayuda de agua.

Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.

No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.

Si toma más Anastrozol MABO del que debiera
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo. Lleve la caja y
el resto de comprimidos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Anastrozol MABO
Tome Anastrozol MABO como su médico le ha prescrito. Sin embargo, si olvida tomar una dosis no
tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe con su tratamiento habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Anastrozol MABO puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Informe a su médico o farmacéutico si piensa que usted tiene estos o cualquier otro problema con su
tratamiento:

- Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes tratadas): sofocos, debilidad, dolor y rigidez de
articulaciones, erupción cutánea, náusea, dolor de cabeza, artritis.

- Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes tratadas): sequedad vaginal, hemorragia vaginal
(normalmente en las primeras semanas de tratamiento), debilitamiento del pelo, diarrea, vómito,
somnolencia, anorexia (pérdida de apetito), niveles altos de colesterol, cambios en las pruebas
sanguíneas del funcionamiento del hígado, dolor óseo, síndrome del túnel carpiano (hormigueo o
dolor en la mano)

- Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes tratadas): cambios en las pruebas sanguíneas
del funcionamiento del hígado, hepatitis y reacciones alérgicas tales como ronchas o erupción, dedo
en resorte.

- Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): eritema multiforme (erupción grave), reacciones
muy graves en la piel (síndrome de Stevens-Johnson) con lesiones, úlceras o vesículas, reacción
alérgica con hinchazón de cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema), lo que puede causar
dificultad para tragar y/o respirar.

Anastrozol MABO disminuye los niveles de hormonas femeninas y esto puede conducir a una pérdida
del contenido mineral de los huesos, lo que puede reducir su fortaleza y, en algunos casos, producir
fracturas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Anastrozol MABO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Anastrozol MABO después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Anastrozol MABO
- El principio activo es anastrozol.
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico, povidona,
estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase
Anastrozol MABO son comprimidos recubiertos con película blancos y redondos.

Cada envase contiene 20, 28 o 30 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos
tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
MABO-FARMA
Carretera M-300, Km 30,500
28802, Alcalá de Henares, Madrid

Responsable de la fabricación
J. URIACH Y CIA S.A.
Avinguda Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona - España)


Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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