Prospecto e instrucciones de ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos BENZOCAINA, CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 20 comprimidos

Nº Registro: 68342
Descripción clinica: Clorhexidina/Benzocaína 5 mg/5 mg 20 comprimidos bucales/para chupar
Descripción dosis medicamento: 5 mg/5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO PARA CHUPAR
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: BENZOCAINA, CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO
Excipientes: CICLAMATO DE SODIO, MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: USO BUCOFARÍNGEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 09-12-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-01-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-01-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-01-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68342/68342_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68342/68342_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Prospecto e instrucciones de ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 20 comprimidos

ANGINOCOM 5 mg /5 mg Comprimidos para chupar sabor naranja
clorhexidina dihidrocloruro/ benzocaína

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ANGINOCOM y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ANGINOCOM
3. Cómo tomar ANGINOCOM
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ANGINOCOM
6. Información adicional


1. QUÉ ES ANGINOCOM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Los principios activos de este medicamento actúan combinando la acción antiséptica y desinfectante
de la clorhexidina, con la acción anestésica local de la benzocaína.

Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático local y temporal de las infecciones leves de la
boca y de la garganta que cursan con dolor, y sin fiebre, tales como: irritación de garganta, afonía,
pequeñas aftas bucales.


2. ANTES DE TOMAR ANGINOCOM
No tome ANGINOCOM:

- Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina, benzocaína o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con ANGINOCOM:

- Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenes
o la parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).
- Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca.
- Si padece periodontitis (enfermedad de las encías), debido a que la clorhexidina puede producir
un aumento de los cálculos supragingivales.
- No se debe tomar dosis superiores a la recomendada en el apartado 3. (Cómo tomar
ANGINOCOM ).



Se recomienda mantener una adecuada higiene de la boca para reducir la acumulación de sarro y la
posible coloración de los dientes que puede ocasionar la clorhexidina.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Aunque no se han descrito en las condiciones de uso recomendadas, no debe utilizarse con otros
medicamentos de aplicación en la boca sin consultar al médico o farmacéutico.

Esto es especialmente importante en el caso de:
- Otros antisépticos de la boca o garganta.
- Medicamentos inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para el Alzheimer).
- Sulfamidas (utilizadas para las infecciones).

Los compuestos aniónicos y los agentes suspensantes, componentes habituales de los dentífricos,
disminuyen la eficacia de la clorhexidina por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar
la pasta de dientes.

Interferencias con pruebas de diagnóstico
Este medicamento puede interaccionar con la prueba de determinación de la función pancreática que
utiliza bentiromida. No tome este medicamento al menos tres días antes de la prueba e informe al
médico.

Embarazo y Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser
vigilado por su médico.

Uso en mayores de 65 años:

Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser más sensibles a la benzocaína.

Uso en niños:

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años sin consultar antes al médico. Los
niños pueden ser más sensibles a la benzocaína igual que los ancianos y los enfermos debilitados.
Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito casos de que afecte a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
3. COMO TOMAR ANGINOCOM


Siga exactamente las instrucciones de administración de ANGINOCOM a no ser que su médico le
haya indicado otras diferentes. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Si usted estima que la acción de ANGINOCOM es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Este medicamento, es para uso bucofaríngeo, por lo que los comprimidos para chupar se deben
disolver lentamente en la boca sin masticarlos, ni tragarlos, ya que su acción es local y sólo se
manifiesta cuando el producto está en contacto directo con la zona afectada.

La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 6 años:

1 comprimido para chupar cada 2 ó 3 horas, disolviéndolo lentamente en la boca.

No se tomará más de 8 comprimidos para chupar en 24 horas (1 día).

Disuelva lentamente el comprimido para chupar en la boca sin masticar ni tragar.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

Si observa que los síntomas empeoran o persisten más de 2 días después de iniciar el tratamiento o
aparece fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.


Si toma más ANGINOCOM del que debiera:

Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
tomada.

Los signos de sobredosificación se manifiestan con: habla balbuceante, adormecimiento, marcha
tambaleante, visión borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento de
sudoración. También puede presentarse una disminución de la tensión arterial.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ANGINOCOM puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.


Puede aparecer coloración de los dientes. Esta tinción o coloración, puede ser más pronunciada en las
personas que tengan placas de sarro en los dientes. Esta alteración del color de los dientes no es
permanente y se puede eliminar por medio de una limpieza bucal. También se puede alterar el color de
los empastes, en cuyo caso, esta coloración sí que puede ser permanente.

Puede aparecer alteración en la percepción del sabor.

En algún caso, ANGINOCOM puede producir irritación en la boca o irritación de la punta de la
lengua que suelen ser pasajeras, así como reacciones alérgicas a la clorhexidina o a la benzocaína.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ANGINOCOM

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice ANGINOCOM después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, tras la
abreviatura: CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ANGINOCOM:
Cada comprimido contiene:
- Como principios activos: Clorhexidina dihidrocloruro 5 mg, benzocaína 5 mg.
- Los demás componentes (excipientes) son: Manitol (E-421), celulosa microcristalina, povidona,
estearato de magnesio, ciclamato de sodio, sacarina sódica, aroma de mentol y aroma de naranja.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Son comprimidos para chupar con sabor a naranja. Este medicamento se presenta en envases de 20
comprimidos para chupar.
Otras presentaciones:
ANGINOCOM 5 mg /5 mg Comprimidos para chupar sabor limón

Titular de la autorización de comercialización: Responsable de la fabricación:
FERRER INTERNACIONAL, S.A. Laboratorios ALCALA FARMA S.L.
Gran Vía Carlos III, 94 Carretera M-300, Km 29,920
08028-BARCELONA (España) Alcalá de Henares
28802 - MADRID (España)

Este prospecto fue aprobado en JULIO 2008


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