Prospecto e instrucciones de ANPEVAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ANPEVAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas, compuesto por los principios activos TRIFLUSAL.

1. ¿Qué es ANPEVAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve ANPEVAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma ANPEVAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ANPEVAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ANPEVAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas

Nº Registro: 65248
Descripción clinica: Triflusal 300 mg 50 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 cápsulas
Principios activos: TRIFLUSAL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-02-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-02-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-10-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65248/65248_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65248/65248_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Dirección: Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF: A28017531

Laboratorio comercializador
Nombre: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Dirección: Cardenal Mendoza, 42
CP: 28011
Localidad: Madrid
CIF: A28017531

Prospecto e instrucciones de ANPEVAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 50 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO.

ANPEVAL 300 mg CÁPSULAS DURAS EFG
Triflusal
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
-


En este prospecto
1. Qué es ANPEVAL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ANPEVAL
3. Cómo tomar ANPEVAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ANPEVAL
6. Información adicional
1. QUÉ ES ANPEVAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA


ANPEVAL pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios, que
actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de
miocardio, de una angina estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido
previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han sido sometidos a
una operación de “by-pass” coronario.


2. ANTES DE TOMAR ANPEVAL


No tome ANPEVAL:
- Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.
- Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.
- Si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos.

Tenga especial cuidado con ANPEVAL:
- Si padece insuficiencia renal o hepática. - Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o
porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroides
(medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones).
- Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe
evaluarse y, si fuera necesario, Vd. tendrá que dejar de tomar ANPEVAL siete días antes de la
intervención.
- La seguridad y eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida, por lo tanto, no está
recomendada su administración.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Toma de ANPEVAL con los alimentos y bebidas:
Tomando ANPEVAL con las comidas disminuye la posibilidad de aparición de los efectos adversos
digestivos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
En caso de embarazo o lactancia su médico valorará la utilización de esta medicación.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ANPEVAL, en este caso puede resultar necesario
cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma alguno
de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroides, antidiabéticos orales o
anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los
de ANPEVAL.


3. CÓMO TOMAR ANPEVAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado indicaciones distintas.

ANPEVAL se administra por vía oral.

La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día en una toma única o repartida en
dos tomas o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día repartida en tres tomas.

Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y preferentemente con las comidas.

Recuerde tomar su medicamento cada día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con
ANPEVAL. No lo suspenda sin que su médico se lo indique.

Si toma más ANPEVAL del que debiera:
Por ingestión de dosis muy elevadas pueden aparecer síntomas de intoxicación por salicilatos (dolor de
cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, respiración acelerada).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico,
al servicio de urgencias más cercano o bien al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562
04 20.
Si olvidó tomar ANPEVAL:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada sino, por el contrario, continúe con la dosis
habitual.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ANPEVAL puede tener efectos adversos.

El efecto adverso más habitual es pesadez de estómago. También pueden aparecer dolor de cabeza,
dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser
leves y desaparecer al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento. De forma no habitual,
se ha observado hemorragia gastrointestinal, diarrea, sangre en orina, hematoma, hemorragia nasal,
sangrado de las encías y hemorragia cerebral. Se ha notificado también algún caso aislado de reacción
alérgica de la piel expuesta a la luz solar.

Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados de manera intensa o prolongada,
interrumpa el tratamiento y consulte a su médico lo antes posible.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ANPEVAL

Mantenga ANPEVAL fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

No utilice ANPEVAL después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ANPEVAL:

– El principio activo es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
- Los demás componentes son la gelatina de la cápsula y los colorantes de la misma: eritrosina (E-
127), óxidos de hierro (E-172), dióxido de titanio (E-171),

Aspecto del producto y contenido del envase:

ANPEVAL se presenta en forma de cápsulas duras, cada envase contiene 30 ó 50 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II - 28923 ALCORCÓN (Madrid)


MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es