Prospecto e instrucciones de ANSIOKEY, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ANSIOKEY, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos VALERIANA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es ANSIOKEY, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ANSIOKEY, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ANSIOKEY, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ANSIOKEY, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de ANSIOKEY, 20 comprimidos

Nº Registro: 62913
Descripción clinica: Extracto seco de raíz de Valeriana officinalis 200 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: VALERIANA EXTRACTO SECO
Excipientes: GOMA ARABIGA, SACAROSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 28-01-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-10-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-10-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62913/62913_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62913/62913_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: INKEYSA, S.A.
Dirección: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta
CP: 08950
Localidad: Esplugas de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: INKEYSA, S.A.
Dirección: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta
CP: 08950
Localidad: Esplugas de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ANSIOKEY, 20 comprimidos

PROSPECTO

ANSIOKEY
Valeriana

COMPOSICIÓN
Composición por gragea:
Extracto etanólico (v/v) al 60 seco de raíz de Valeriana officinalis…....200 mg
(equivalente a 450-550 mg de raíz de Valeriana)
Excipientes: Caolín, celulosa microcristalina, formalín caseína, talco, sílice coloidal,
sacarosa, goma arábiga, carbonato magnésico, dióxido de titanio (E-171),
opaglos 6000 (goma laca, cera blanca de abejas, cera carnauba).

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cajas con 20 grageas.

ACTIVIDAD
La valeriana es un sedante del Sistema Nervioso.

TITULAR Y FABRICANTE
INKEYSA,S.A.
C/ Juan XXIII 15-19
08950-Esplugues del Llobregat. (Barcelona)

INDICACIONES
Tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de nerviosismo.
Dificultad ocasional para dormirse.

CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de alergia a la Valeriana o a alguno de los componentes de
esta especialidad.

PRECAUCIONES
- No administrar más de 14 días seguidos.
- Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, consultar al médico.
- Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad del
hígado y siempre bajo consejo médico.

INTERACCIONES
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de
otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si usted está en
tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento.
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas
alcohólicas.



ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización
durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.


Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico a antes de
tomar este medicamento. El uso de medicamentos durante el embarazo puede
ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Efectos sobre la capacidad de conducción
Debido a su efecto sedante puede verse afectada la capacidad de atención por lo que
deberá tomarse con precaución si conduce o maneja maquinaria peligrosa hasta
comprobar el efecto que le produce el medicamento.

Uso en niños
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

POSOLOGIA
VIA ORAL
- Adultos y niños mayores de 12 años:
- Nerviosismo: Se administrarán de 2 grageas por toma con un máximo de 3
tomas al día.
- Inductor del sueño: Se administrarán una dosis única de 2 grageas entre 30 y
60 minutos antes de acostarse, y si fuera necesario, una dosis más por la
tarde.
- Ancianos: Igual que los adultos.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Las formas orales sólidas deben tragarse enteras, sin masticar, después de las
comidas y con abundante agua.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico
inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91-562 04
20, indicando al medicamento y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS
- En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará efecto adverso
cuando se utilice para el nerviosismo.
- A las dosis y periodo de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos
adversos conocidos. No obstante, el uso prolongado puede provocar cefalea,
excitabilidad, insomnio y transtornos digestivos.
- Excepcionalmente pueden aparecer alteraciones del hígado (coloración amarillenta de
la piel y color oscuro de la orina). En este caso se debe interrumpir el tratamiento.
- Si observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, debe
interrumpir el tratamiento y consultar al médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
No requiere condiciones especiales.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS.

TEXTO REVISADO
Diciembre de 1999