Prospecto e instrucciones de ANTIDOL 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ANTIDOL 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es ANTIDOL 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres?
2. ¿Para qué sirve ANTIDOL 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres?
3. ¿Cómo se toma ANTIDOL 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ANTIDOL 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ANTIDOL 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres

Nº Registro: 68949
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg polvo/granulado efervescente 12 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 12 sobres
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-06-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-06-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-06-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68949/68949_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68949/68949_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de ANTIDOL 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Antidol 1 g polvo efervescente
Paracetamol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Antidol y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antidol.
3. Cómo tomar Antidol.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Antidol.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Antidol y para qué se utiliza

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza, dentales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antidol

No tome Antidol:
- Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Advertencias y precauciones:
- No debe tomar más de la dosis recomendada en el apartado 3 Cómo tomar Antidol. Para ello
compruebe no estar tomando simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol.
- Los alcohólicos crónicos no deben tomar más de 2 g al día de paracetamol.
- Los pacientes con enfermedades del riñón, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia,
deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- Los pacientes con enfermedades del hígado (incluido el síndrome de Gilbert), malnutrición crónica o
deshidratación deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- Si está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes
de tomar este medicamento debido a que, cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y
se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de
paracetamol.
- Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.
Niños y adolescentes:
Debido a la dosis de paracetamol que contiene, los niños y adolescentes menores de 15 años no deben tomar
este medicamento.

Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan
alérgenos, etc.) comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los
resultados de dichas pruebas.

Toma de Antidol con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

En particular, infórmele si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser
necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento con cualquiera de ellos:
- El antibiótico cloranfenicol.
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos, pueden reducir la eficacia del paracetamol.
- Antiepilépticos o anticonvulsivantes (lamotrigina, fenitoina, fenobarbital, metilfenobarbital,
primidona).
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina).
- Barbitúricos: utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes.
- Colestiramina: utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre.
- Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo
furosemida).
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).
- Metoclopramida y domperidona: utilizados para evitar las nauseas y los vómitos.
- Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del
ritmo del corazón (arritmias cardiacas).
- Zidovudina: medicamento utilizado para tratar las infecciones por VIH.


No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.

Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o
farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes
orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Toma de Antidol con alimentos, bebidas y alcohol:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día, como cerveza, vino, licor, etc.) puede provocar daño en el hígado.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria debido a la
toma de este medicamento.

Información importante sobre algunos componentes de Antidol 1 g polvo efervescente
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 414,57 mg
(18,02 mmol) de sodio por sobre.

3. Cómo tomar Antidol

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso superior a 50 kg es 1 sobre
hasta 3 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 3 sobres (3g) en 24
horas.

Debido a la dosis de paracetamol, la administración de este medicamento no se recomienda en los
adolescentes y adultos de bajo peso (50 kg) sin consultar al medico.

Uso en niños y adolescentes:
Existen otras presentaciones disponibles más adecuadas para estos pacientes. Pregunte a su médico o
farmacéutico.

Pacientes con enfermedades del hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su
médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre
cada toma de 8h. No deben tomar más de 2 gramos (2 sobres) de paracetamol en 24 horas.

Pacientes con enfermedades del riñón: Deben consultar a su médico
Pueden tomar 500 mg de paracetamol por toma. Debido a la dosis de paracetamol el medicamento no es
adecuado para estos pacientes.

Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.

Antidol se administra por vía oral. El contenido del sobre debe disolverse en un vaso de agua. No ingerir
hasta que haya cesado completamente el burbujeo.

Este medicamento está destinado al tratamiento del dolor o de la fiebre. Las dosis deben repetirse mientras
duren los síntomas. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días, o el dolor más de 3 días en niños o 5
días en adultos (2 días para el dolor de garganta), debe consultar al médico.

Si se estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se deberán emplear
otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.

Si toma más Antidol del que debiera:
Si ha tomado una sobredosis, acuda rápidamente a un centro médico aunque no presente síntomas, ya que a
menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de
intoxicación grave.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel
y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del
medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio
de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Antidol:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Antidol puede originar efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos:
- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): malestar, bajada de tensión (hipotensión) y
aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
- Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): enfermedades del riñón, orina turbia,
dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones
sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de
azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en
tratamientos prolongados.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Antidol

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Antidol 1 g polvo efervescente:
- El principio activo es paracetamol. Cada sobre contiene 1g de paracetamol
- Los demás componentes (excipientes) son: manitol, sacarina sódica, ácido cítrico anhidro, hidrógeno
carbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, povidona, aroma de limón y benzoato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Antidol 1 g polvo efervescente es un polvo efervescente de color blanco. Se presenta en envases que
contienen 12 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/