Prospecto e instrucciones de ANTIDOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ANTIDOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es ANTIDOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ANTIDOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ANTIDOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ANTIDOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ANTIDOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos

Nº Registro: 56423
Descripción clinica: Paracetamol 500 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON DE PATATA, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1984
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1984
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1984
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56423/56423_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56423/56423_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de ANTIDOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Antidol 500 mg comprimidos recubiertos
paracetamol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Antidol y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antidol.
3. Cómo tomar Antidol.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Antidol.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Antidol y para qué se utiliza

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de dolores ocasionales leves o
moderados, como dolores de cabeza, dentales, musculares (contracturas) o de espalda
(lumbago), así como en estados febriles.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antidol

No tome Antidol:
- Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones:
- No debe tomar más de la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Antidol. Para
ello compruebe no estar tomando simultáneamente otros medicamentos que contengan
paracetamol.
- Los alcohólicos crónicos no deben tomar más de 4 comprimidos al día (2 g al día de
paracetamol).
- Los pacientes con enfermedades del riñón, del corazón o del pulmón y los pacientes con
anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- Los pacientes con enfermedades del hígado (incluido el síndrome de Gilbert), malnutrición
crónica o deshidratación deberán consultar con el médico antes de tomar este
medicamento.
- Si está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al
médico antes de tomar este medicamento debido a que, cuando se usan al mismo tiempo,
se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente
en tratamientos con dosis altas de paracetamol.
- Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico
antes de tomar este medicamento.

Niños y adolescentes:
Los niños menores de 12 años no deben tomar este medicamento sin antes consultar al
médico.

Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas
cutáneas que utilizan alérgenos, etc.) comunique al médico que está tomando este
medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Toma de Antidol con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, infórmele si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, ya que
puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento con cualquiera de
ellos:
- El antibiótico cloranfenicol.
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos, pueden reducir la eficacia del
paracetamol.
- Antiepilépticos o anticonvulsivantes (lamotrigina, fenitoína, fenobarbital,
metilfenobarbital, primidona).
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina).
- Barbitúricos: utilizados como inductores del sueño, sedantes y anticonvulsivantes.
- Colestiramina: utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre.
- Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como
los del grupo furosemida).
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).
- Metoclopramida y domperidona: utilizados para evitar las náuseas y los vómitos.
- Propranolol: utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las
alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas).
- Zidovudina: medicamento utilizado para tratar las infecciones por VIH.

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al
médico.

Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar
sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En
caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como
analgésico de elección.

Toma de Antidol con alimentos, bebidas y alcohol:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más
bebidas alcohólicas al día, como cerveza, vino, licor, etc.) puede provocar daño en el hígado.

Embarazo, lactancia y fertilidad: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben
consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar
maquinaria debido a la toma de este medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Antidol
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de
ricino.


3. Cómo tomar Antidol

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su
médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso superior a 50
kg es de 1 ó 2 comprimidos, de 3 a 4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4
horas. No se tomarán más de 6 comprimidos (3g) en 24 horas.

La dosis recomendada en pacientes adultos de bajo peso ( 50kg) es de 1 comprimido por
toma, cada 6 ó 4 horas.

Uso en niños y adolescentes:
Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso. La edad del paciente en
función del peso se da a título informativo.
- Niños entre 33 y 40 kg de peso (aproximadamente de 10 a 12 años): 1 comprimido por
toma, cada 6horas, hasta un máximo de 4 comprimidos al día.
- Adolescentes entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 ó 4
horas según su peso, hasta un máximo de 4 comprimidos al día.
Debido a la dosis de paracetamol que contiene este medicamento no es apropiado para su
administración a niños con peso inferior a 33 kg (aproximadamente menores de 10 años).
Pacientes con enfermedades del hígado: antes de tomar este medicamento tienen que
consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con
un intervalo mínimo entre cada toma de 8h. No deben tomar más de 2 gramos o 4
comprimidos de 500 mg de paracetamol en 24 horas.

Pacientes con enfermedades del riñón: antes de tomar este medicamento tienen que
consultar a su médico que le indicará si el intervalo mínimo entre cada administración debe
ser de 6 u 8h. Debe tomar como máximo 500 miligramos por toma.

Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.

Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 500 mg de paracetamol por toma se
deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación
requerida.
Antidol se administra por vía oral. Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido,
preferentemente agua. Se pueden tomar tanto con alimentos como sin ellos. Para un alivio
rápido del dolor, tomar el medicamento sin alimentos.

Las dosis deben repetirse mientras duren los síntomas. Este medicamento está destinado al
tratamiento del dolor o de la fiebre. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta
medicación.

Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días, o el dolor más de 3 días
en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta), debe consultar al médico.

Si se estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si toma más Antidol del que debiera:
Si ha tomado una sobredosis, acuda rápidamente a un centro médico aunque no presente
síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de
la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración
amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la
ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más
susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o
llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Antidol:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Antidol puede originar efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos:
- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): malestar, bajada de tensión
(hipotensión) y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
- Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): enfermedades del riñón,
orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la
piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia
hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el
hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Antidol

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Antidol 500 mg comprimidos recubiertos:
- El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
- Los demás componentes (excipientes) son: estearato de magnesio, povidona (E-1201),
almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina (E-460), aceite de ricino
615 (E-464), macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Antidol son comprimidos recubiertos oblongos, de color blanco. Se presenta en envases que
contienen 10 y 20 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 - Huarte-Pamplona (Navarra). España.

Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
hidrogenado, almidon de patata, hipromelosa 606 (E-464), hipromelosa