Nº Registro: 55741
Descripción clinica: Oximetazolina 0,5 mg/ml producto uso nasal 15 ml 1 envase pulverizador
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 1 envase pulverizador de 15 ml
Principios activos: OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE, GLUCOSA
Vias de administración: VÍA NASAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1982
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1982
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-10-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55741/55741_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55741/55741_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Gran Capita, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: A08259111
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Dirección: Gran Capita, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF: A08259111
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado ANTIRRINUM ADULTOS
para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es ANTIRRINUM ADULTOS y para qué se utiliza
2. Antes de usar ANTIRRINUM ADULTOS
3. Cómo usar ANTIRRINUM ADULTOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ANTIRRINUM ADULTOS
ANTIRRINUM ADULTOS NUEVA FÓRMULA
Oximetazolina
Cada 100 ml de solución para pulverización nasal contienen 50 mg de hidrocloruro de oximetazolina
como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: glucosa anhidra, cloruro de benzalconio y agua purificada.
TITULAR Y FABRICANTE:
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Avda. Gran Capità, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
1. QUÉ ES ANTIRRINUM ADULTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ANTIRRINUM se presenta en forma de solución para pulverización nasal en frascos de 15 ml de
solución.
ANTIRRINUM contiene oximetazolina, que actúa como descongestionante nasal.
ANTIRRINUM está indicado para el alivio local y sintomático de la congestión nasal en resfriados,
rinitis, y otras afecciones nasales como sinusitis.
2. ANTES DE USAR ANTIRRINUM ADULTOS
No use ANTIRRINUM ADULTOS:
- Si presenta antecedentes de alergia a la oximetazolina u otros descongestionantes nasales o a cualquiera
de los componentes de esta especialidad.
Tenga especial cuidado con ANTIRRINUM ADULTOS:
- Si padece diabetes mellitus, hipertensión arterial, enfermedades del corazón o del aparato circulatorio,
glaucoma, hipertrofia prostática, hipertiroidismo o si está tomando antidepresivos o medicamentos contra
el asma, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
- Su uso por más de una persona puede dar lugar a contagios.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
ANTIRRINUM no debe administrarse durante el embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
En mujeres en periodo de lactancia no debe administrarse ANTIRRINUM.
Uso en niños
No debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Uso en ancianos
Consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si nota mareos o somnolencia:
- No conduzca ya que ANTIRRINUM puede impedirle conducir de forma segura.
- No utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se debe administrar este medicamento si está tomando antidepresivos, antiasmáticos y
antihipertensivos.
3. COMO USAR ANTIRRINUM ADULTOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de ANTIRRINUM es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
ANTIRRINUM se administra por vía nasal.
Sonarse bien la nariz antes de aplicarse este medicamento.
Se puede administrar realizando una nebulización en cada orificio nasal manteniendo la cabeza derecha.
Inhale profundamente mientras aprieta el envase rápida y firmemente.
También puede administrarse en forma de gotas, inclinando la cabeza hacia atrás durante unos minutos
para que el medicamento se extienda en el interior de la nariz.
Adultos: Realizar una aplicación en cada orificio nasal, máximo 2 veces al día. No exceda la dosis
recomendada.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días seguidos, debe consultar al médico.
Si Usted usa más ANTIRRINUM ADULTOS del que debiera:
Por aplicación de dosis excesivas o muy continuadas o por ingestión accidental se puede producir
absorción sistémica, pudiendo aparecer dolores de cabeza, temblores, alteraciones del sueño, sudoración
excesiva, palpitaciones y nerviosismo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o consultar al
Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si olvidó usar ANTIRRINUM ADULTOS:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ANTIRRINUM puede tener efectos adversos.
Pueden aparecer escozor, sequedad, picazón de la mucosa nasal o estornudos.
El uso excesivo o continuado puede dar lugar a una congestión nasal por efecto rebote.
Si se observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ANTIRRINUM ADULTOS
Mantenga ANTIRRINUM fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Cada persona debe usar su propio envase para evitar contagios.
Para evitar la contaminación, limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo ;
cerrar el envase inmediatamente después de usarlo.
Este prospecto ha sido aprobado Octubre 2002.