Prospecto e instrucciones de ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos VITIS VINIFERA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos

Nº Registro: 66473
Descripción clinica: Extracto seco de hojas de Vitis vinifera (vid roja) 360 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 360 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: VITIS VINIFERA EXTRACTO SECO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 29-10-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-11-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-11-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-11-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66473/66473_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66473/66473_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Laboratorio comercializador
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Prospecto e instrucciones de ANTISTAX 360 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 comprimidos

Prospecto: información para el usuario
ANTISTAX 360 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Extracto seco de Vitis vinifera, L.


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
? Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 4 semanas.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Antistax y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antistax
3. Cómo tomar Antistax
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Antistax
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Antistax y para qué se utiliza

Antistax pertenece al grupo de medicamentos denominados Protectores de los capilares
sanguíneos.

Está indicado para el alivio a corto plazo de los síntomas relacionados con la insuficiencia
venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolores y sensación de pesadez, tirantez,
hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antistax

No tome Antistax
- si es alérgico al extracto de Vitis vinifera L o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Antistax.
Informe a su médico si de repente nota hinchazón, especialmente si sucede en una de las
piernas, enrojecimiento de la piel, sensación de presión, calor y dolor. Estos síntomas pueden
ser debidos a un trastorno llamado tromboflebitis. Esto no es debido al tratamiento con Antistax
y por tanto el tratamiento puede continuarse.

Uso de Antistax con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Como precaución general y debido a que no se dispone de datos clínicos, no se recomienda la
utilización durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas debido a la
toma de este medicamento.


3. Cómo tomar Antistax

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico
o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Debe tomar los comprimidos antes del desayuno, y tragarlos enteros, sin masticar, con ayuda de
un poco de agua.

Si estima que la acción de Antistax es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 1 comprimido, tomado por la mañana.
La dosis puede aumentarse a 2 comprimidos al día.

No debe utilizar Antistax durante más de 8 semanas, sin consultar al médico.

Si toma más Antistax del que debe
Se han notificado casos aislados de sobredosis. No se han notificado efectos adversos graves
asociados con el tratamiento con Antistax.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico indicando el producto y
la cantidad ingerida o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Antistax
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Antistax puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Trastornos gastrointestinales:
? Poco frecuentes (pueden afectar hasta una de cada 100 personas): náuseas, molestias
gástricas y otros síntomas relacionados con el aparato digestivo.

Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: ? Poco frecuentes (pueden afectar hasta una de cada 100 personas): erupción cutánea
generalizada, urticaria y reacciones alérgicas.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Antistax

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Antistax
- El principio activo es el extracto seco de Vitis vinifera L. (hojas de vid roja) (4-6:1). Cada
comprimido contiene 360 mg de extracto seco de Vitis vinifera L.
? Los demás componentes (excipientes) son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio,
hidrogenofosfato de calcio, sílice coloidal, estearato de magnesio, hipromelosa, triestearato de
glicerilo, dióxido de titanio (E 171), talco, óxido de hierro rojo (E 172) y crospovidona.

Aspecto del producto y contenido del envase
Antistax son comprimidos recubiertos con película que se presenta en envases conteniendo 30 ó
60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim España, S.A.
C/Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès
Barcelona

Responsable de la fabricación
Delpharm Reims, S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia

Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.