Prospecto e instrucciones de APOGAR 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de APOGAR 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos BENZOCAINA, CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es APOGAR 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve APOGAR 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma APOGAR 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene APOGAR 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de APOGAR 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 20 comprimidos

Nº Registro: 70136
Descripción clinica: Clorhexidina/Benzocaína 5 mg/5 mg 20 comprimidos bucales/para chupar
Descripción dosis medicamento: 5 mg/5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO PARA CHUPAR
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: BENZOCAINA, CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO
Excipientes: CICLAMATO DE SODIO, MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: USO BUCOFARÍNGEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 24-06-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-10-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-10-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-10-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70136/70136_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70136/70136_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: APOTEX EUROPE B.V.
Dirección: Darwinweg, 20
CP: 2333
Localidad: CR Leiden
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: APOTEX ESPAÑA S.L.
Dirección: C/ Caléndula nº 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de la Moraleja
CP: 28109
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de APOGAR 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

APOGAR 5 mg /5 mg Comprimidos para chupar
Clorhexidina dihidrocloruro/ Benzocaína

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es APOGAR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar APOGAR
3. Cómo tomar APOGAR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
6. Información adicional

1. QUÉ ES APOGAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Los principios activos de este medicamento actúan combinando la acción antiséptica y desinfectante
de la clorhexidina, con la acción anestésica local de la benzocaína.

Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático local y temporal de las infecciones leves de la
boca y de la garganta que cursan con dolor, y sin fiebre, tales como: irritación de garganta, afonía,
pequeñas aftas bucales.

2. ANTES DE TOMAR APOGAR
No tome APOGAR

- Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina, benzocaína o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con APOGAR

- Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos
o la parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).
- Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca.
- Si padece periodontitis (enfermedad de las encías), debido a que la clorhexidina puede producir
un aumento de los cálculos supragingivales.

- No se debe tomar dosis superiores a la recomendada en el apartado 3. (CÓMO TOMAR
APOGAR).

Se recomienda mantener una adecuada higiene de la boca para reducir la acumulación de sarro y la
posible coloración de los dientes que puede ocasionar la clorhexidina.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Aunque no se han descrito en las condiciones de uso recomendadas, no debe utilizarse con otros
medicamentos de aplicación en la boca sin consultar al médico o farmacéutico.

Esto es especialmente importante en el caso de:
- Otros antisépticos de la boca o garganta.
- Medicamentos inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para el Alzheimer).
- Sulfamidas (utilizadas para las infecciones).

Los compuestos aniónicos y los agentes suspensantes, componentes habituales de los dentífricos,
disminuyen la eficacia de la clorhexidina por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar
la pasta de dientes.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Este medicamento puede interaccionar con la prueba de determinación de la función pancreática que
utiliza bentiromida. No tome este medicamento al menos tres días antes de la prueba e informe al
médico.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser
vigilado por su médico.

Uso en mayores de 65 años

Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser más sensibles a la benzocaína.

Uso en niños

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años sin consultar antes al médico. Los
niños pueden ser más sensibles a la benzocaína igual que los ancianos y los enfermos debilitados.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito casos de que afecte a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

3. COMO TOMAR APOGAR
Siga exactamente las instrucciones de administración de APOGAR a no ser que su médico le haya
indicado otras diferentes. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


Este medicamento es para uso bucofaríngeo, por lo que los comprimidos para chupar se deben
disolver lentamente en la boca sin masticarlos, ni tragarlos, ya que su acción es local y sólo se
manifiesta cuando el producto está en contacto directo con la zona afectada.

La dosis normal es:

Adultos y niños mayores de 6 años:

1 comprimido para chupar cada 2 ó 3 horas, disolviéndolo lentamente en la boca.

No se tomará más de 8 comprimidos para chupar en 24 horas (1 día).

Disuelva lentamente el comprimido para chupar en la boca sin masticar ni tragar.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

Si observa que los síntomas empeoran o persisten más de 2 días después de iniciar el tratamiento o
aparece fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.

Si toma más APOGAR del que debiera

Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad tomada.

Los signos de sobredosis se manifiestan con: habla balbuceante, adormecimiento, marcha
tambaleante, visión borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento
de sudoración. También puede presentarse una disminución de la tensión arterial.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, APOGAR puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Puede aparecer coloración de los dientes, sobre todo en aquellas personas que tienen acumulaciones
de placas de sarro en los dientes. Esta alteración del color de los dientes no es permanente y se puede
eliminar por medio de una limpieza bucal. También se puede alterar el color de los empastes, en cuyo
caso, esta coloración sí que puede ser permanente.

Puede aparecer alteración en la percepción del sabor.

En algún caso, APOGAR puede presentar irritación en la boca o irritación de la punta de la lengua,
que suelen ser pasajeras, así como reacciones alérgicas a la clorhexidina o a la benzocaína.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE APOGAR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

No utilice APOGAR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, tras la abreviatura:
CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de APOGAR
Los principios activos son: dihidrocloruro de clorhexidina 5 miligramos y benzocaína 5 miligramos.
Los demás componentes (excipientes) son: manitol (E-421), celulosa microcristalina (E-460), povidona,
estearato de magnesio, ciclamato de sodio, sacarina sódica (E-954), aroma de mentol y aroma de naranja.

Aspecto del producto y contenido del envase
APOGAR son comprimidos para chupar con sabor a naranja. Este medicamento se presenta en
envases de 20 comprimidos para chupar.
Titular de la autorización de comercialización

APOTEX EUROPE B.V.
Darwinweg, 20
2333– CR Leiden
Paises Bajos

Representante local:
APOTEX ESPAÑA S.L.
C/ Caléndula nº 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de la Moraleja
28109 Alcobendas (Madrid)


Responsable de la fabricación

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Este prospecto ha sido aprobado en