Prospecto e instrucciones de ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos GLUCOSAMINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos

Nº Registro: 71702
Descripción clinica: Glucosamina 625 mg 20 comprimidos efervescentes
Descripción dosis medicamento: 625 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: GLUCOSAMINA HIDROCLORURO
Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, CARBONATO DE SODIO ANHIDRO, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71702/71702_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71702/71702_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Laboratorio comercializador
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Prospecto e instrucciones de ARAFISIO 625 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
Glucosamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
3. Cómo tomar ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
6. Información adicional


1. QUÉ ES ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La glucosamina pertenece al grupo de medicamentos denominado antiinflamatorios otros compuestos
antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

Cada comprimido de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes, contiene 1500 mg de hidrocloruro
de glucosamina equivalente a 1250 mg de glucosamina.


ARAFISIO está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada


2. ANTES DE TOMAR ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
No tome ARAFISIO en caso de:
- Si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de
ARAFISIO.
- Si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los
mariscos.

No tome ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes :
- Si es alérgico (hipersensible) a la glucosamina o a cualquiera de los demás componentes.
- Si usted es alérgico al marisco, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.
Tenga especial cuidado con ARAFISIO:
- Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los
niveles del azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con glucosamina.
- Si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo
investigaciones en estas condiciones y por lo tanto no pueden darse recomendaciones sobre dosificación.
- Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos
casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina.
- Si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas
pueden empeorar.
- Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que
debería considerarse otro tratamiento
- Informe a su médico si padece diabetes mellitus.


Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes. En
estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los
medicamentos.

Debe tener precaución si toma ARAFISIO simultáneamente con otros medicamentos, y especialmente
con medicamentos para hacer la sangre menos espesa (anticoagulantes como la warfarina) o con
antibióticos como la tetraciclina (medicamentos para tratar las infecciones). Consulte a su médico

Toma con los alimentos y bebidas

Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

ARAFISIO no debe utilizarse durante el embarazo.
No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta ARAFISIO en la capacidad para conducir y utilizar
máquinas.
Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia debido a los comprimidos, no debería conducir o
manipular máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Arafisio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 318,2 mg
(13,86 mmol) de sodio por comprimido de ARAFISIO.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar/usar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes

Siga estas instrucciones de administración de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes indicadas
por su médico. Consulte a su médico y farmacéutico si tiene dudas.


La dosis inicial es de 1250 mg de glucosamina (1 comprimido efervescente) en toma única diaria para el
alivio de los síntomas.
El alivio de los síntomas se aprecia normalmente al cabo de cuatro semanas del inicio del tratamiento. La
glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas dolorosos agudos. Una vez conseguido el
alivio de los síntomas, la dosis puede ser reducida a 625 mg al día. Si no aparece mejoría después de los
2-3 meses de tratamiento, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con glucosamina.

ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes se administra por vía oral.

Los comprimidos deben disolverse previamente en medio vaso de agua. La solución obtenida puede
tomarse con o sin alimentos.


Si usted toma más ARAFISIO del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor
articular, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.

Si olvidó tomar ARAFISIO
Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la dosis siguiente, espere hasta ese
momento para tomar su comprimido.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según la pauta
habitual.

Si deja de tomar ARAFISIO
Los síntomas pueden reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ARAFISIO puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los más comúnmente observados son:

Debe interrumpir el tratamiento de glucosamina y acudir inmediatamente a su médico si
experimenta síntomas de angioedema, tales como:
• Hinchazón de cara, lengua o garganta.
• Dificultad para tragar.
• Urticaria y dificultad para respirar.


Los más frecuentemente observados son:
Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas)
• Dolor de cabeza.
• Cansancio.
• Náuseas.
• Dolor abdominal.
• Indigestión.
• Diarrea.
• Estreñimiento.

Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1.000 personas)
• Erupción.
• Picor.
• Enrojecimiento.
• Vómitos.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Mareo.
• Empeoramiento de los síntomas del asma.
• Hinchazón en tobillos, piernas y pie.
• Urticaria.
• Aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en
sangre con diabetes mellitus.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No usar ARAFISIO después de la fecha de caducidad que está marcada en el tubo o caja después
de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica..
Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la
humedad.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
El principio activo de este medicamento es glucosamina
Los demás componentes (excipientes) son: Acido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico
anhidro, sorbitol (E-420), aroma de limón, acesulfame K, leucina.

Aspecto del producto y contenido del envase
ARAFISIO comprimidos se presenta en forma de comprimidos efervescentes de color blanco, cada
envase contiene 30 comprimidos en 2 tubos de polipropileno con tapón polietileno equipado con agente
desecante (silica gel) conteniendo cada uno 15 comprimidos efervescentes, 20 comprimidos en 1 tubo de
20 comprimidos efervescentes y envases de 40 comprimidos en dos tubos de 20 comprimidos
efervescenteso o envases con 20, 40 ó 60 comprimidos acondicionados en unidosis Aluminio/Polietileno.
Cada comprimido contiene 1500 mg de hidrocloruro de glucosamina, equivalente a 1250 mg de
glucosamina.

Titular y Fabricante:
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara) España


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2009
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
Glucosamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
3. Cómo tomar ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
6. Información adicional


1. QUÉ ES ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La glucosamina pertenece al grupo de medicamentos denominado antiinflamatorios otros compuestos
antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

Cada comprimido de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes, contiene 1500 mg de hidrocloruro
de glucosamina equivalente a 1250 mg de glucosamina.


ARAFISIO está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada


2. ANTES DE TOMAR ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
No tome ARAFISIO en caso de:
- Si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de
ARAFISIO.
- Si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los
mariscos.

No tome ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes :
- Si es alérgico (hipersensible) a la glucosamina o a cualquiera de los demás componentes.
- Si usted es alérgico al marisco, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.
Tenga especial cuidado con ARAFISIO:

- Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los
niveles del azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con glucosamina.
- Si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo
investigaciones en estas condiciones y por lo tanto no pueden darse recomendaciones sobre dosificación.
- Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos
casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina.
- Si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas
pueden empeorar.
- Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que
debería considerarse otro tratamiento
- Informe a su médico si padece diabetes mellitus.


Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes. En
estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los
medicamentos.

Debe tener precaución si toma ARAFISIO simultáneamente con otros medicamentos, y especialmente
con medicamentos para hacer la sangre menos espesa (anticoagulantes como la warfarina) o con
antibióticos como la tetraciclina (medicamentos para tratar las infecciones). Consulte a su médico

Toma con los alimentos y bebidas

Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

ARAFISIO no debe utilizarse durante el embarazo.
No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta ARAFISIO en la capacidad para conducir y utilizar
máquinas.
Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia debido a los comprimidos, no debería conducir o
manipular máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Arafisio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 318,2 mg
(13,86 mmol) de sodio por comprimido de ARAFISIO.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar/usar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes

Siga estas instrucciones de administración de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes indicadas
por su médico. Consulte a su médico y farmacéutico si tiene dudas.


La dosis inicial es de 1250 mg de glucosamina (1 comprimido efervescente) en toma única diaria para el
alivio de los síntomas.
El alivio de los síntomas se aprecia normalmente al cabo de cuatro semanas del inicio del tratamiento. La
glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas dolorosos agudos. Una vez conseguido el
alivio de los síntomas, la dosis puede ser reducida a 625 mg al día. Si no aparece mejoría después de los
2-3 meses de tratamiento, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con glucosamina.

ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes se administra por vía oral.

Los comprimidos deben disolverse previamente en medio vaso de agua. La solución obtenida puede
tomarse con o sin alimentos.


Si usted toma más ARAFISIO del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor
articular, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.

Si olvidó tomar ARAFISIO
Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la dosis siguiente, espere hasta ese
momento para tomar su comprimido.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según la pauta
habitual.

Si deja de tomar ARAFISIO
Los síntomas pueden reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ARAFISIO puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los más comúnmente observados son:

Debe interrumpir el tratamiento de glucosamina y acudir inmediatamente a su médico si
experimenta síntomas de angioedema, tales como:
• Hinchazón de cara, lengua o garganta.
• Dificultad para tragar.
• Urticaria y dificultad para respirar.


Los más frecuentemente observados son:
Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas)
• Dolor de cabeza.
• Cansancio.
• Náuseas.
• Dolor abdominal.
• Indigestión.
• Diarrea.
• Estreñimiento.

Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1.000 personas)
• Erupción.
• Picor.
• Enrojecimiento.
• Vómitos.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Mareo.
• Empeoramiento de los síntomas del asma.
• Hinchazón en tobillos, piernas y pie.
• Urticaria.
• Aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en
sangre con diabetes mellitus.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No usar ARAFISIO después de la fecha de caducidad que está marcada en el tubo o caja después
de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica..
Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la
humedad.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ARAFISIO 1250 mg comprimidos efervescentes
El principio activo de este medicamento es glucosamina
Los demás componentes (excipientes) son: Acido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico
anhidro, sorbitol (E-420), aroma de limón, acesulfame K, leucina.

Aspecto del producto y contenido del envase
ARAFISIO comprimidos se presenta en forma de comprimidos efervescentes de color blanco, cada
envase contiene 30 comprimidos en 2 tubos de polipropileno con tapón polietileno equipado con agente
desecante (silica gel) conteniendo cada uno 15 comprimidos efervescentes, 20 comprimidos en 1 tubo de
20 comprimidos efervescentes y envases de 40 comprimidos en dos tubos de 20 comprimidos
efervescentes o envases con 20, 40 ó 60 comprimidos acondicionados en unidosis Aluminio/Polietileno o
envases con 20, 40 ó 60 comprimidos acondicionados en unidosis Aluminio/Polietileno. Cada
comprimido contiene 1500 mg de hidrocloruro de glucosamina, equivalente a 1250 mg de glucosamina.


Titular
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara) España

Fabricante
E- Pharma Trento S.p.A.
Via Provina, 2, I-38040 Ravina (Trento)
Italia

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2009