Prospecto e instrucciones de ARAGEL 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARAGEL 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es ARAGEL 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve ARAGEL 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma ARAGEL 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARAGEL 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ARAGEL 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 72293
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-05-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-05-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-05-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72293/72293_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72293/72293_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Laboratorio comercializador
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Prospecto e instrucciones de ARAGEL 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO

ARAGEL 50 mg/g gel
Ibuprofeno


Contenido del prospecto:
1. Qué es Aragel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aragel
3. Cómo usar Aragel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aragel
6. Información adicional

1. QUÉ ES ARAGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El Ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio
local.

Aragel está indicado en niños mayores de 12 años, para el alivio local sintomático de los
dolores leves y ocasionales de tipo muscular como los producidos por: pequeñas contusiones,
golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como
consecuencia de una torcedera y lumbago.

2. ANTES DE USAR ARAGEL

No use Aragel
- Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.

- Si tiene una quemadura solar en la zona afectada.

- Si ha tenido reacciones alérgicas causadas por ácido acetilsalicílico, u otros antiinflamatorios
no esteroideos, como:
o Reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, opresión
en el pecho y en algunos casos tos o pitidos al respirar).
o Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar
dificultad al tragar o respirar (angioedema).
o Otras reacciones alérgicas como: rinitis, picor o urticaria..


Tenga especial cuidado con Aragel

- Este medicamento debe aplicarlo únicamente sobre la piel intacta.
- No utilizarlo sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a su médico.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como
por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de
utilizar este medicamento.
- Evite el contacto con los ojos y mucosas.
- No utilice Aragel en la misma zona de la piel en la que se hayan aplicado otros
medicamentos.
- No aplique el gel en áreas extensas, ni de forma prolongada. Utilizar exclusivamente en la
zona afectada.
- No utilizar vendajes oclusivos.
- Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado), ni a lámparas de rayos
ultravioleta (rayos UVA).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben utilizar este medicamento sin
consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años, debido a la escasez de datos en
esta población.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria
cuando se usa externamente sobre la piel.


3. COMO USAR ARAGEL
Siga exactamente las siguientes instrucciones de administración de Aragel, a no ser que su
médico le haya indicado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento es sólo para uso cutáneo (únicamente para aplicarlo sobre la piel).

La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa del gel en la zona dolorida, 3 o 4
veces al día.

Instrucciones para la correcta utilización del medicamento:
- En la primera administración puede utilizar el tapón para abrir el tubo (invertir el tapón y
perforar).
- Aplique el gel mediante un ligero masaje para facilitar la penetración en la zona
afectada.
- Lávese las manos después de cada aplicación.


Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, o se produce irritación
o enrojecimiento de la zona, debe usted interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usa más Aragel del que debiera
Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. No
obstante, si usted ha utilizado Aragel más de lo que debe o en caso de ingestión accidental,
acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica
(teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, debido a que se
puede producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada
de la tensión arterial. Lleve este prospecto con usted si es posible.

Si olvidó usar Aragel
Si olvidó aplicar este medicamento cuando correspondía, aplique el gel tan pronto como sea
posible y continúe de manera normal el tratamiento.
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Aragel puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Puede experimentar los siguientes efectos adversos:

- Poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento, picor y
sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender
el tratamiento.

- Raros (observados entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la
piel) producida por el sol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ARAGEL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Aragel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Aragel si observa indicios visibles de deterioro (tubo del gel roto).

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesite. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Aragel
El principio activo es ibuprofeno.
Cada gramo de gel contiene: 50 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: alcohol isopropílico, diisopropanolamina 90 por
ciento, macrogol 300, carbomero, levomentol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Aragel es un gel transparente y con olor a mentol.
Se presenta en un tubo de aluminio conteniendo 60 gramos de gel.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/Fray Gabriel de San Antonio 6-10
Pol. Ind. el Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2010