Prospecto e instrucciones de ARAHORMO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARAHORMO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FINASTERIDA.

1. ¿Qué es ARAHORMO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ARAHORMO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ARAHORMO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARAHORMO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ARAHORMO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 70082
Descripción clinica: Finasterida 5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FINASTERIDA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, DOCUSATO DE SODIO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-09-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-09-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-10-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70082/70082_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70082/70082_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Laboratorio comercializador
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Prospecto e instrucciones de ARAHORMO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

ARAHORMO

5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
Finasterida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es ARAHORMO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAHORMO
3. Cómo tomar ARAHORMO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARAHORMO
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es ARAHORMO y para qué se utiliza

ARAHORMO es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de
tamaño de la próstata.

Su médico le ha recetado ARAHORMO porque usted sufre un proceso
denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada
cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los
espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.

ARAHORMO disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los
síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro
débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente.
ARAHORMO reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAHORMO

No tome ARAHORMO :
• Si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
El trastorno para el que se receta ARAHORMO sólo aparece en hombres, por
lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar
ARAHORMO. ARAHORMO sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia prostática
benigna (HPB) en varones. Las mujeres no deben utilizar ARAHORMO cuando
estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a
ARAHORMO manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio
activo de ARAHORMO se absorbe después del uso oral o a través de la piel
por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con
anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en
contacto con el principio activo de ARAHORMO con película debe consultar al
médico.

Los comprimidos de ARAHORMO están recubiertos y ello prevendrá el
contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los
comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su
médico.

La hiperplasia prostática benigna se desarrolla durante un periodo de tiempo
prolongado. A veces los síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que
tomar ARAHORMO durante al menos seis meses para comprobar si mejoran
sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los
síntomas, la terapia con ARAHORMO puede reducir el riesgo de no poder
eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico
con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su
evolución.

Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer,
los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede
evaluar los síntomas y sus posibles causas.

ARAHORMO puede disminuir los niveles del antígeno prostático específico
(APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y
puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su
médico que está tomando ARAHORMO.

Niños
ARAHORMO no está indicado en niños.

Uso de ARAHORMO con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente
o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de ARAHORMO con alimentos, bebidas y alcohol
Tome un comprimido de ARAHORMO al día, con o sin alimentos.
No se recomienda ingerir alcohol durante el tratamiento con ARAHORMO.

Embarazo, lactancia:
ARAHORMO es para uso exclusivo en varones.
ARAHORMO no está indicado en mujeres

Conducción y uso de máquinas: ARAHORMO no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar
maquinaria.

Arahormo contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar ARAHORMO

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento
indicadas por su médico.En caso de duda,consulte de nuevo a su médico o
farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.

ARAHORMO es un medicamento que se administra por vía oral. La dosis
recomendada es un comprimido al día.
Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para
provocarle síntomas. ARAHORMO sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la
enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.

Su médico puede recetar ARAHORMO junto con otro medicamento, llamado
doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.

Si estima que la acción de ARAHORMO es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más ARAHORMO del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental,consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARAHORMO:
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el
comprimido siguiente como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a
su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ARAHORMO puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos pueden ocurrir con determinadas frecuencias,que se
definen tal y como se indica a continuación:
Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco
frecuentes:
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raras: Pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas
Muy raras: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas

Entre los efectos adversos debidos a ARAHORMO están:

Aparato reproductor y trastornos mamarios
Frecuentes: impotencia (imposibilidad de tener una erección) y disminución de
la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la
cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.
Poco frecuentes: hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y
problemas con la eyaculación.
Raros : dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: reducción del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes: erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmunológico
Raros: reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara
y picor.

En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el
paciente continuó tomando ARAHORMO. Cuando los síntomas persistieron,
estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar ARAHORMO.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.

5. Conservación de ARAHORMO

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en
el cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que
se indica.

No utilice ARAHORMO si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite
los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la
farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de
los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a
proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de ARAHORMO
El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de
finasterida.
Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado de maíz
sin gluten, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, docusato de sodio,
carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten, sílice coloidal anhidra,
fumarato de estearilo y sodio, opadry blanco (hipromelosa, dióxido de titanio (E-
171), macrogol y citrato sódico), carmín de índigo (E 132).

Aspecto del producto y contenido del envase
ARAHORMO se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son azules, redondos y biconvexos. Cada envase contiene 28
comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la
fabricación
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol.Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España
E-mail: [email protected]
Teléfono: 949 22 56 22

La última revisión de este prospecto Julio de 2008


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en
la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/