Nº Registro: 1185098
Descripción clinica: Darbepoetina alfa 500 microgramos inyectable 1 ml 1 jeringa precargada
Descripción dosis medicamento: 500 microgramos
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Tipo de envase: Jeringa precargada
Contenido: 1 jeringa precargada de 1 ml
Principios activos: DARBEPOETIN ALFA
Excipientes: CLORURO DE SODIO, FOSFATO SODICO DIBASICO, FOSFATO SODICO MONOBASICO, POLISORBATO 80
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-12-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-09-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-09-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-09-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/01185098/01185098_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/01185098/01185098_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: AMGEN EUROPE B.V
Dirección: Minervum 7061
CP: NL-4817 ZK
Localidad: BREDA
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: AMGEN S.A.
Dirección: World Trade Center Barcelona. Moll de Barcelona s/n. Edificio Sud, 7ºPl.
CP: 08039
Localidad: BARCELONA
CIF:
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