Prospecto e instrucciones de ARGENPAL 50 mg BARRA CUTANEA , 10 barras

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARGENPAL 50 mg BARRA CUTANEA , 10 barras, compuesto por los principios activos PLATA NITRATO.

1. ¿Qué es ARGENPAL 50 mg BARRA CUTANEA , 10 barras?
2. ¿Para qué sirve ARGENPAL 50 mg BARRA CUTANEA , 10 barras?
3. ¿Cómo se toma ARGENPAL 50 mg BARRA CUTANEA , 10 barras?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARGENPAL 50 mg BARRA CUTANEA , 10 barras?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ARGENPAL 50 mg BARRA CUTANEA , 10 barras

Nº Registro: 15734
Descripción clinica: Plata nitrato 50 mg sólido uso tópico 10 barras
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: BARRA CUTÁNEA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 10 barras
Principios activos: PLATA NITRATO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1951
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1951
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1951
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/15734/15734_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/15734/15734_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Laboratorio comercializador
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Prospecto e instrucciones de ARGENPAL 50 mg BARRA CUTANEA , 10 barras

ARGENPAL 50 mg barra cutánea
Nitrato de plata

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Argenpal

y para qué se utiliza
2. Antes de usar Argenpal
3. Como usar Argenpal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Argenpal
6. Información adicional

1. QUÉ ES ARGENPAL Y PARA QUE SE UTILIZA
Argenpal

pertenece al grupo de los antisépticos y desinfectantes.
Está indicado en el tratamiento cáustico de:
verrugas y granulomas de la piel,
aftas bucales,
hemorragia nasal anterior (epistaxis anterior).

2. ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ARGENPAL
No le deben administrar Argenpal

Si es alérgico (hipersensible) al nitrato de plata o a cualquiera de los demás componentes de Argenpal.
Si tiene la piel herida, infectada, irritada o enrojecida,
Si tiene lunares, manchas de nacimiento u otras manchas de la piel, verrugas genitales, verrugas de la
cara o de las mucosas. El personal sanitario no le aplicará Argenpal

en la región anogenital o grandes
áreas.

Tenga especial cuidado con Argenpal

El nitrato de plata es una sustancia corrosiva que debe ser aplicada únicamente en la zona a tratar y se
debe tener especial precaución en administrar Argenpal únicamente en la zona dañada evitando de esta
manera las manchas innecesarias sobre la piel. Es recomendable proteger la piel sana de alrededor de la
lesión con una pomada o crema oleosa, por ejemplo vaselina.

Se debe tener especial precaución utilizando Argenpal

únicamente en la zona dañada evitando de esta
manera las manchas innecesarias sobre la ropa.

El tratamiento con nitrato de plata produce una mancha negra sobre la piel que desaparece con el tiempo.
El personal sanitario no aplicará repetidamente en el mismo punto el nitrato de plata ya que la mancha
puede volverse permanente.

En el tratamiento de la epistaxis anterior, el personal sanitario tendrá la precaución de no realizar otra
cauterización simultáneamente en el mismo lugar del lado opuesto del septo, para evitar posibles
perforaciones del mismo.

En caso de aparición de cualquier problema se interrumpirá la administración.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
No debe emplearse junto con otros medicamentos en la misma zona.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Su médico valorará la relación riesgo-beneficio ya que se desconoce la eficacia y seguridad de la
utilización del nitrato de plata en mujeres embarazadas y si puede afectar a la capacidad reproductora.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos de la utilización de Argenpal sobre la capacidad de conducir y utilizar
maquinaria.

3. COMO USAR ARGENPAL
Argenpal será administrado por personal sanitario por vía cutánea.
Cada barra cutánea de Argenpal es de un solo uso y aplicación.

Con la barra cutánea de Argenpal previamente humedecida en agua durante unos segundos, debe
pincelarse la zona a tratar durante unos segundos, procurando limitar su aplicación a la zona afectada,
para evitar la aparición de manchas negras innecesarias en la piel.
Finalmente, se debe cubrir la zona tratada con una venda o similar.
La aplicación debe realizarse exclusivamente por el facultativo durante un breve periodo de tiempo que
irá en función del grado de acción deseado.

Si le han administrado más Argenpal

del que debiera
Por su aplicación sobre la piel, las barras de Argenpal no son tóxicas si se utilizan adecuadamente, ya que
el nitrato de plata normalmente no se absorbe. En caso de producirse sobredosificación, las intoxicaciones
por nitrato de plata pueden ser agudas o crónicas.

La intoxicación crónica por nitrato de plata o argiria se desarrolla lentamente y es debida a la absorción y
penetración continuada de los compuestos de plata en las mucosas. Se caracteriza por la aparición de una
coloración azul grisácea de la piel.

La ingestión accidental o voluntaria de nitrato de plata puede producir dolor en garganta y estómago,
gastroenteritis aguda, náuseas, vómitos, diarrea, vértigo, pulso filiforme, respiración superficial y
convulsiones.

En el tratamiento de la intoxicación se utilizará cloruro sódico, seguido de lavado de estómago o
eméticos, leche u otros demulcentes en abundancia, y contra el dolor y la irritabilidad nerviosa se
administrará pentobarbital sódico a una dosis de 0.2 g por vía intravenosa y si fuera necesario, utilizar
cardiotónicos y respiración artificial con el fin de mantener las constantes vitales.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos Argenpal puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): puede llegar a ser irritante causando dermatitis,
enrojecimiento, quemaduras, decoloración de la piel o argiria que desaparece con el tiempo. Tras una
exposición prolongada la decoloración o las manchas en la piel puede llegar a ser permanente.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ARGENPAL
Mantenga Argenpal fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

No utilice Argenpal después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Argenpal
El principio activo es nitrato de plata mitigado. Cada barra cutánea contiene 50 mg de nitrato de plata
mitigado (mezcla de 42,5 mg de nitrato de plata y 7,5 mg de nitrato de potasio).

Aspecto del producto y contenido del envase
Argenpal son barras cutáneas que se presenta en un tubo de plástico de color topacio conteniendo 10
barras.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)


Este prospecto fue aprobado en junio de 2007.