Prospecto e instrucciones de ARIMUC 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARIMUC 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml, compuesto por los principios activos CARBOCISTEINA.

1. ¿Qué es ARIMUC 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml?
2. ¿Para qué sirve ARIMUC 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml?
3. ¿Cómo se toma ARIMUC 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARIMUC 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ARIMUC 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml

Nº Registro: 69748
Descripción clinica: Carbocisteína 50 mg/ml solución/suspensión oral 120 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 50 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 120 ml
Principios activos: CARBOCISTEINA
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, CARMELOSA SODICA, HIDROXIDO SODICO, ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124), SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-04-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-04-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-04-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69748/69748_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69748/69748_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Laboratorio comercializador
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Prospecto e instrucciones de ARIMUC 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre,
erupciones en a piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL.
3. Cómo tomar ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la
viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

Está indicado para el alivio del exceso de mocos y flemas que aparecen en los procesos gripales,
catarrales, o resfriado común.

2. ANTES DE TOMAR ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

No tome ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL:

- Si es alérgico (hipersensible) a la carbocisteína y sus derivados, o a cualquiera de los
demás componentes (excipientes) del medicamento.
- Si padece usted úlcera de estómago o duodeno.
- Si padece asma o cualquier enfermedad respiratoria grave.

Tenga especial cuidado con ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL ya que:

Durante los primeros días de tratamiento, podrá observar un aumento de mocos y flemas, que
irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No tome este medicamento con medicamentos antitusivos (para la tos seca) ni aquellos que
disminuyen las secreciones bronquiales, ya que puede provocar un acumulo de moco
fluidificado.

Uso en niños:

Este medicamento no debe administrarse a niños con edades comprendidas entre 2 y 12 años

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

Embarazo y lactancia:

No se recomienda tomar este medicamento a mujeres embarazadas.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.


Conducción y uso de máquinas:

Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que
hayan observado mareos o vértigos durante el tratamiento con este medicamento.

Información importante sobre alguno de los componentes de ARIMUC 50 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL:

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Rojo cochinilla A (E-
124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene
7,8 mg (0,339 mmol) de sodio por cada ml.


3. CÓMO TOMAR ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN
ORAL, a no ser que su médico le haya dado otras diferentes.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Este medicamento se toma vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis normal es un vasito dosificador con 15 ml de
solución oral (750 mg de carbocisteína), tres veces al día.

Una vez que observe mejoría, puede reducir la dosis hasta 10 ml de solución oral (500 mg de
carbocisteína) 3 veces al día, equivalente a un máximo diario de 30 ml de la solución oral (1,5
mg de carbocisteína).
No debe tomar más de 3 vasitos dosificadores (45 ml de la solución oral que contienen un total
de 2,25 gramos de carbocisteína) en 24 horas (1 día).

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante cantidad de líquido
durante el día.

Si los síntomas empeoran o no mejoran al cabo de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre,
erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a su
médico.

Si toma más ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL del que debiera:

Si usted ha tomado más de lo que debe consulte a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad
tomada.

Si olvidó tomar ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL puede tener
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (al menos en 1 de cada 100 pacientes):
Trastornos gastrointestinales como: náuseas, vómitos, diarrea o dispepsia (malestar
gastrointestinal). En algunos casos puede ser útil reducir la dosis administrada.

Efectos adversos raros (al menos en 1 de cada 10.000 pacientes):
Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), espasmo bronquial (asma), sangrado
gastrointestinal, dolor de cabeza, vértigo, mareo, erupciones en la piel, prurito (picor).

Efectos adversos muy raros (menos en 1 de cada 10.000 pacientes):
Espasmo bronquial (asma), eritema (enrojecimiento de la piel) fijo medicamentoso.

En estos casos, se aconseja interrumpir el tratamiento tan pronto como sea posible.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la
abreviatura: CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Una vez abierto el envase, no debe utilizarse pasados 12 meses.
“Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL:

Cada ml de solución oral contiene:

- Como principio activo: 50 mg de carbocisteína.
- Los demás componentes (excipientes) son: Sacarina sódica, parahidroxibenzoato de
metilo (E-218), esencia de frambuesa, Rojo cochinilla A (E-124), carmelosa sódica,
hidróxido de sodio, agua purificada, solución de hidróxido de sodio 1N (para ajustar el
pH).

La sacarina sódica, la carmelosa sódica, el hidróxido de sodio y la solución de hidróxido de
sodio 1N, aportan 7,8 mg (0,339 mmol) de sodio por cada ml de solución oral.

Aspecto del producto y contenido del envase:

ARIMUC 50 mg/ml SOLUCIÓN ORAL es una solución de color rojo. Se presenta en frascos
que contienen 120 y 200 ml de solución oral acompañados de un vasito dosificador.
El vasito dosificador tiene marcadas las siguientes medidas: 2’5 ml, 5 ml, 7’5 ml, 10 ml, y 15
ml.

Titular de la autorización de comercialización
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L

c/ Solana, 26

28850- Torrejon de Ardoz

España


Responsable de la fabricación:
ALCALA FARMA, S.L

Carretera M-300 Km 29,920 (Alcalá de Henares)

28802 - Madrid - España



Este prospecto fue aprobado en Marzo 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/”