Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA 240 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA 240 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas, compuesto por los principios activos ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA.

1. ¿Qué es ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA 240 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA 240 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA 240 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA 240 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA 240 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas

Nº Registro: 74481
Descripción clinica: Preparado de flores de Eschscholtzia californica 240 mg 50 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 240 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 50 cápsulas
Principios activos: ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 11-01-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-07-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-07-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-07-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74481/74481_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74481/74481_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOCHIM ESPAÑA, S.A
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA 240 mg CAPSULAS DURAS, 50 cápsulas

PROSPECTO

ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA 240 mg cápsulas duras
Eschscholtzia californica Cham.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA
6. Información adicional


1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en el alivio del nerviosismo e irritabilidad, y
como ayuda para mejorar el sueño, basado exclusivamente en su uso tradicional.

2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA

No tome ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA
Si es alérgico a algún componente de este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
Si es menor de 18 años.

Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA con los alimentos y bebidas
No se deben tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo y lactancia
No se han realizado estudios clínicos adecuados en mujeres embarazadas, o en período de lactancia
por lo que no se recomienda su administración.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información
importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los
mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya quede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, debe consultar a
su farmacéutico o médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si
nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.

La dosis normal es para:

Adultos:
Nerviosismo e irritabilidad: tomar 2 cápsulas en el desayuno y 2 cápsulas en la cena con un vaso de
agua.
Ayuda para mejorar el sueño: tomar 2 cápsulas durante la cena y 2 cápsulas antes de acostarse con
un vaso de agua.
Se puede aumentar la dosis a 6 cápsulas al día si fuera necesario.

Este medicamento se utiliza por vía oral.

Utilizar durante un periodo de 4 semanas, según necesidad.

Uso en niños
No se recomienda la administración de este medicamento a niños, ni adolescentes menores de 18
años, sin consultar a su farmacéutico o médico.

Si toma más ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE
CALIFORNIA.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de
la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis
olvidada y espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis
olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo,
puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
A las dosis recomendadas, ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA no presenta efectos
adversos.
Si se observa cualquier reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su farmacéutico o
médico.

5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.


Fecha de caducidad
No utilice ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase, después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ARKOCAPSULAS AMAPOLA DE CALIFORNIA
Cada cápsula contiene como principio activo: 240 mg de partes aéreas floridas criomolidas de
Eschscholtzia californica Cham. (Amapola de California)
Los demás componentes son los excipientes: gelatina (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase
Existen 2 presentaciones en frascos que contienen 50 y 100 cápsulas.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

TITULAR:
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
C/ Amaltea 9
28045 MADRID

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
ARKOPHARMA
LABORATORIES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex – France

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2011

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/”