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Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS BARDANA 350 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARKOCAPSULAS BARDANA 350 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas, compuesto por los principios activos BARDANA.

  1. ¿Qué es ARKOCAPSULAS BARDANA 350 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve ARKOCAPSULAS BARDANA 350 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma ARKOCAPSULAS BARDANA 350 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARKOCAPSULAS BARDANA 350 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas?

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Ficha técnica de ARKOCAPSULAS BARDANA 350 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas


Nº Registro: 71822
Descripción clinica: Preparado de raíz de Arctium lappa (bardana) 350 mg 48 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 350 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 48 cápsulas
Principios activos: BARDANA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 27-04-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-01-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-01-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-01-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71822/71822_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71822/71822_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS BARDANA 350 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas


PROSPECTO

ARKOCAPSULAS BARDANA 350 mg cápsulas duras
Arctium lappa L.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ARKOCAPSULAS BARDANA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS BARDANA
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS BARDANA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS BARDANA
6. Información adicional


1. Qué es ARKOCAPSULAS BARDANA y para qué se utiliza

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado:
• En estados seborreicos de la piel como pueden ser erupciones cutáneas,
eczema y/o pieles con acné.
• Para depurar el organismo por sus funciones de eliminación urinaria.
Basado exclusivamente en su uso tradicional.
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS BARDANA

No tome ARKOCAPSULAS BARDANA
Si usted es alérgico a algún componente de este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de ARKOCAPSULAS BARDANA con los alimentos y bebidas
Distanciar la toma de ARKOCAPSULAS BARDANA de la ingesta de alimentos
y bebidas.

Uso en niños
No utilizar en menores de 12 años, sin consultar al médico.

Embarazo y lactancia
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información
importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya quede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe
consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, o en
período de lactancia por lo que no se recomienda su administración.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Conducción y uso de máquinas

Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de
máquinas.

3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS BARDANA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.

Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.

La dosis normal es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Tomar 2 cápsulas con un vaso de
agua media hora antes del desayuno y otras 2 cápsulas media hora antes de la
cena. Se puede aumentar la dosis a 3 cápsulas por toma.

Este medicamento se utiliza por vía oral.

Utilizar durante un periodo de 2 a 4 semanas según necesidad.

Si toma más ARKOCAPSULAS BARDANA de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS
BARDANA.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su
farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS BARDANA
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible
continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la
siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente.
En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

A las dosis recomendadas, ARKOCAPSULAS BARDANA no presenta efectos
adversos.
Si se observa cualquier reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a
su farmacéutico o médico.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico
antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos
durante el embarazo, puede ser peligroso para el embrión o el feto y
debe ser vigilado por su médico
5. Conservación de ARKOCAPSULAS BARDANA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Fecha de caducidad
No utilice ARKOCAPSULAS BARDANA después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de ARKOCAPSULAS BARDANA
Cada cápsula contiene como principio activo: 350 mg de raíces criomolidas de
Arctium lappa L. (Bardana).
Los demás componentes son los excipientes: hipromelosa (cubierta de la
cápsula), almidón de maíz y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Existen 3 presentaciones en frascos que contienen 48, 84 y 168 cápsulas.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la
fabricación

TITULAR:
ARKOPHARMA, S.A.
C/ Amaltea N°9, 2°A
28045 MADRID

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
ARKOPHARMA
LABORATORIES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex – France

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2010


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