Nº Registro: 73475
Descripción clinica: Preparado de flores de Erica cinerea (brezo) 320 mg 48 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 320 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 48 cápsulas
Principios activos: ERICA CINEREA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 23-12-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-02-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-02-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-02-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73475/73475_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73475/73475_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
PROSPECTO
ARKOCAPSULAS BREZO, 320 mg cápsulas duras
Erica cinerea L.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARKOCAPSULAS BREZO y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS BREZO
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS BREZO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS BREZO
6. Información adicional
1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS BREZO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Medicamento tradicional a base de plantas para aumentar la eliminación de líquidos del organismo y
aliviar los síntomas asociados a molestias urinarias menores, basado exclusivamente en su uso
tradicional.
2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS BREZO
No tome ARKOCAPSULAS BREZO
Si es usted alérgico algún componente de este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de ARKOCAPSULAS BREZO con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Embarazo y lactancia:
No se han realizado estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el
embarazo o la lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su farmacéutico o médico
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS BREZO
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Tomar 2 cápsulas en desayuno y comida con un vaso de
agua. Si fuera necesario se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 5 cápsulas al día.
Este medicamento se utiliza vía oral.
La duración recomendada del tratamiento es de 7 días.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un médico.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años, sin consultar al médico.
Si toma más ARKOCAPSULAS BREZO de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS BREZO.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS BREZO
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la
forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y
espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
A las dosis recomendadas ARKOCAPSULAS BREZO no presenta efectos adversos.
Si se observa cualquier reacción adversa no descrita en este prospecto consulte a su farmacéutico o
médico.
5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS BREZO
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS BREZO después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ARKOCAPSULAS BREZO:
Cada cápsula contiene como principio activo: 320 mg de flores criomolidas de Erica cinerea L. (Brezo).
Los demás componentes son los excipientes: Hipromelosa (cubierta de la cápsula).
Aspecto del producto y contenido del envase:
Existe 1 presentación en frascos que contienen 48 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
ARKOPHARMA, S.A.
C/ Amaltea N°9, 2° planta
28045 MADRID
Responsables de la fabricación
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE
Este prospecto ha sido aprobado en: Febrero de 2011