Nº Registro: 75957
Descripción clinica: Preparado de hojas de Camellia sinensis (té verde) 300 mg 200 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 200 cápsulas
Principios activos: CAMELLIA SINENSIS
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-08-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-05-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-05-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-05-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75957/75957_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75957/75957_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
ARKOCAPSULAS CAMILINA
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARKOCAPSULAS CAMILINA 300 mg cápsulas duras
Camellia sinensis L.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico, médico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, médico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARKOCAPSULAS CAMILINA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARKOCAPSULAS CAMILINA
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS CAMILINA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS CAMILINA
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es ARKOCAPSULAS CAMILINA y para qué se utiliza
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en adultos y adolescentes mayores de 12 años como
complemento en dietas de control de peso para facilitar la eliminación de líquidos del organismo, en personas
con sobrepeso, basado exclusivamente en su uso tradicional.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 1 mes.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARKOCAPSULAS CAMILINA
No tome ARKOCAPSULAS CAMILINA
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Si padece de insuficiencia hepática.
Advertencias y precauciones
Consulte a su farmacéutico o médico antes de empezar a tomar ARKOCAPSULAS CAMILINA.
Se recomienda el uso de este medicamento como complemento a medidas dietéticas, en personas con sobrepeso
con un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 25-29.9. El IMC es una forma de saber si usted tiene un peso
saludable o si tiene sobrepeso teniendo en cuenta su estatura.
No se recomienda en caso de edema asociado a insuficiencia cardiaca o renal.
Niños y adolescentes
No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.
Uso de ARKOCAPSULAS CAMILINA con otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Toma de ARKOCAPSULAS CAMILINA con alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Mod.1 Secc.1.3.2 Etiquetado y prospecto 1 ARKOCAPSULAS CAMILINA
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su farmacéutico o médico antes de utilizar este medicamento. No se han realizado estudios
para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo que no se
recomienda su administración en estas circunstancias.
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS CAMILINA
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico o médico. En caso de duda pregunte a su farmacéutico o médico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas en el desayuno y 3 cápsulas en la comida con un
vaso de agua.
Este medicamento se utiliza vía oral.
Por su contenido en cafeína no se recomienda su administración por la noche.
Utilizar durante un periodo de 6 a 8 semanas, según necesidad.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 1 mes de tratamiento, debe consultar con un profesional
sanitario.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.
Si toma más ARKOCAPSULAS CAMILINA de las que debe
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS CAMILINA.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS CAMILINA
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma
prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la
siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ARKOCAPSULAS CAMILINA puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Debido al contenido en cafeína puede aumentar el nerviosismo, dificultar el sueño o hacer variar los niveles de
hipertensión.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, médico o enfermero, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de ARKOCAPSULAS CAMILINA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS CAMILINA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después
de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Mod.1 Secc.1.3.2 Etiquetado y prospecto 2 ARKOCAPSULAS CAMILINA
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
Composición de ARKOCAPSULAS CAMILINA:
Cada cápsula contiene como principio activo: 300 mg de hojas criomolidas de Camellia sinensis L. (Té verde).
Los demás componentes son los excipientes: gelatina (cubierta de la cápsula).
Aspecto del producto y contenido del envase:
Existen 3 presentaciónes en frascos que contienen 50, 100 y 200 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
C/ Amaltea, 9
28045 MADRID
Responsable de la fabricación
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE
Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo de 2012
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
Mod.1 Secc.1.3.2 Etiquetado y prospecto 3