Nº Registro: 72855
Descripción clinica: Preparado de raíz de Eleutherococcus senticosus 250 mg 84 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 84 cápsulas
Principios activos: ELEUTHEROCOCCUS SENTICOSUS
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-06-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-10-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-10-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-04-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72855/72855_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72855/72855_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
PROSPECTO
ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg cápsulas duras
Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO
6. Información adicional
1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para los síntomas de la astenia como cansancio y
debilidad, basado exclusivamente en su uso tradicional.
2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO
No tome ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO
Si es usted alérgico a algún componente de este medicamento.
Si padece de hipertensión arterial.
Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Toma de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Embarazo y lactancia:
No se han realizado estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el
embarazo o lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Tomar 2 cápsulas por la mañana y 2 cápsulas en la comida
con un vaso de agua. Se puede aumentar la dosis a 3 cápsulas por toma.
Este medicamento se utiliza vía oral.
Si los síntomas empeoran o no mejora después de 14 días de tratamiento, debe consultar a un médico.
Uso en niños:
No se recomienda su administración a menores de 12 años.
Si toma más ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la
forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y
espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han descrito pocos casos de efectos adversos, incluso a dosis altas. Pueden aparecer, raramente (1):
insomnio, irritabilidad, taquicardia y dolores de cabeza.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO:
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO:
Cada cápsula contiene como principo activo: 250 mg de raíces criomolidas de Eleutherococcus senticosus
(Rupr. et Maxim.) Maxim.(Eleuterococo).
Los demás componentes son los excipientes: Hipromelosa (cubierta de la cápsula), Sílice coloidal y
Estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Existe 1 presentación en frascos que contienen 48 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
ARKOPHARMA, S.A.
C/ Amaltea N°9, 2°A
28045 MADRID
Responsable de la fabricación
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS CEDEX - FRANCE
Este prospecto ha sido aprobado en: Octubre 2010