Nº Registro: 72462
Descripción clinica: Preparado de partes aéreas de Fumaria officinalis 220 mg 48 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 220 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 48 cápsulas
Principios activos: FUMARIA OFFICINALIS
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 27-06-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-06-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-06-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-06-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72462/72462_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72462/72462_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
PROSPECTO
ARKOCAPSULAS FUMARIA 220 mg cápsulas duras
Fumaria officinalis L.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARKOCAPSULAS FUMARIA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS FUMARIA
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS FUMARIA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS FUMARIA
6. Información adicional
1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS FUMARIAY PARA QUÉ SE UTILIZA
Medicamento tradicional a base de plantas para facilitar digestiones pesadas y para estimular la secreción
biliar.
Basado exclusivamente en su uso tradicional.
2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS FUMARIA
No tome ARKOCAPSULAS FUMARIA
Si es alérgico a algún componente de este medicamento.
Si padece obstrucción biliar o presenta cálculos biliares (litiasis biliar).
Tenga especial cuidado con ARKOCAPSULAS FUMARIA
Si se produce dolor abdominal de origen desconocido o aumento de las transaminasas, debe suspender el
tratamiento y consultar a su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Toma de ARKOCAPSULAS FUMARIA con los alimentos y bebidas
No se ha descrito la influencia de los alimentos y bebidas sobre el efecto del medicamento.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su farmacéutico o médico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
d id t t if f éti édi
No se dispone de información clínica demostrativa del uso seguro del medicamento durante el embarazo
y la lactancia, por lo que no se recomienda su uso en estas circunstancias.
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad para conducir y el uso de máquinas.
3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS FUMARIA
Siga exactamente las instrucciones de administración de ARKOCAPSULAS FUMARIA indicadas por su
médico. Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos mayores de 18 años: Tomar 2 cápsulas en el desayuno y 2 cápsulas en la cena con un vaso de
agua.
Este medicamento se utiliza vía oral.
El tratamiento recomendado es de 1 a 2 semanas, no obstante, si usted observa que en un plazo de 7 días
sus síntomas no mejoran o empeoran, debería consultar con su farmacéutico o médico.
Uso en niños:
No utilizar en menores de 18 años, sin consultar al médico.
Si toma más ARKOCAPSULAS FUMARIA de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS FUMARIA.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS FUMARIA
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la
forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y
espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
A las dosis recomendadas ARKOCAPSULAS FUMARIA no presenta efectos adversos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS FUMARIA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS FUMARIA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ARKOCAPSULAS FUMARIA:
Cada cápsula contiene como principio activo: 220 mg de partes aéreas criomolidas de Fumaria officinalis
L. (Fumaria).
Los demás componentes son los excipientes: hipromelosa (cubierta de la cápsula).
Aspecto del producto y contenido del envase:
Existe 1 presentación en frascos que contienen 48 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
ARKOPHARMA, S.A.
C/ Amaltea N°9, 2° planta
28045 MADRID
Responsables de la fabricación
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE
Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2010