Nº Registro: 73904
Descripción clinica: Preparado de hojas de Hamamelis virginiana 290 mg 48 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 290 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 48 cápsulas
Principios activos: HAMAMELIS HOJAS
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-07-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-04-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-04-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-04-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73904/73904_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73904/73904_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
PROSPECTO
ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg cápsulas duras
Hamamelis virginiana L.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARKOCAPSULAS HAMAMELIS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS HAMAMELIS
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS HAMAMELIS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS
6. Información adicional
1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS HAMAMELIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de síntomas asociados a alteraciones leves de la
circulación venosa tales como malestar y pesadez en las piernas y para el tratamiento sintomático de las
hemorroides, basado exclusivamente en su uso tradicional.
2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS HAMAMELIS
No tome ARKOCAPSULAS HAMAMELIS
Si es menor de 18 años.
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de ARKOCAPSULAS
HAMAMELIS.
Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Toma de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Embarazo y lactancia:
No se dispone información clínica adecuada para el uso seguro del medicamento en mujeres embarazadas
o en periodo de lactancia por lo que no se recomienda su administración en estas circunstancias.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe consultar a su farmacéutico o
médico.
Si id l d l f t d f i i li f t
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS HAMAMELIS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos: tomar 2 cápsulas en el desayuno y 2 cápsulas en la cena con un vaso de agua. En caso de
necesidad, se puede aumentar la dosis a 3 cápsulas por toma.
Este medicamento se utiliza vía oral.
Utilizar durante un periodo de 2 semanas, según necesidad.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 2 semanas de tratamiento, debe consultar a su
farmacéutico o médico.
Uso en niños:
No utilizar en menores de 18 años, sin consultar a su farmacéutico o médico.
Si toma más ARKOCAPSULAS HAMAMELIS de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS HAMAMELIS.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS HAMAMELIS
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la
forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y
espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ARKOCAPSULAS HAMAMELIS puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
No se han descrito efectos adversos a las dosis recomendadas.
Si se observa cualquier reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su farmacéutico o médico.
5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS HAMAMELIS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS HAMAMELIS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ARKOCAPSULAS HAMAMELIS:
Cada cápsula contiene como principio activo: 290 mg de hojas criomolidas de Hamamelis virginiana L.
(Hamamelis).
Los demás componentes son los excipientes: hipromelosa (cubierta de la cápsula).
Aspecto del producto y contenido del envase:
Existe 1 presentación en frascos que contienen 48 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
ARKOPHARMA, S.A.
C/ Amaltea N° 9
28045 MADRID
Responsables de la fabricación
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE
Este prospecto ha sido aprobado en: Abril 2011