Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS HIPÉRICO 185 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARKOCAPSULAS HIPÉRICO 185 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas, compuesto por los principios activos HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO.

1. ¿Qué es ARKOCAPSULAS HIPÉRICO 185 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve ARKOCAPSULAS HIPÉRICO 185 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma ARKOCAPSULAS HIPÉRICO 185 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARKOCAPSULAS HIPÉRICO 185 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ARKOCAPSULAS HIPÉRICO 185 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas

Nº Registro: 62032
Descripción clinica: Extracto seco de flores de Hypericum perforatum 185 mg 50 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 185 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 50 cápsulas
Principios activos: HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO
Excipientes: LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62032/62032_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62032/62032_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS HIPÉRICO 185 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas

ARKOCAPSULAS HIPÉRICO
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos

Mod.1 Secc.1.3.2 Etiquetado y prospecto 1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ARKOCAPSULAS HIPÉRICO 185 mg cápsulas duras
Hypericum perforatum L.


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ARKOCAPSULAS HIPÉRICO y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS HIPÉRICO
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS HIPÉRICO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS HIPÉRICO
6. Información adicional


1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS HIPÉRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Son cápsulas que actúan como tónico del Sistema Nervioso Central.

Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático y transitorio de los estados de
decaimiento que cursan con pérdida de interés, cansancio y alteraciones del sueño.

2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS HIPÉRICO

No tome ARKOCAPSULAS HIPÉRICO
Si está tomando ya ciertos medicamentos (ver Uso de otros medicamentos)
Si es alérgico al hipérico o cualquiera de los demás componentes de ARKOCAPSULAS HIPÉRICO.
Si presenta hipersensibilidad a la luz.
Si tiene menos de 18 años.

Tenga especial cuidado con ARKOCAPSULAS HIPÉRICO

Si usted está en tratamiento con otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
este preparado a base de hipérico (ver Uso de otros medicamentos).

• Si usted está ya tomando ARKOCAPSULAS HIPÉRICO de forma simultánea con otros
medicamentos, no debe dejar de tomarlo, sin antes consultar a su médico. Si se deja de tomar el
preparado con hipérico, se podrían provocar algunas reacciones adversas de los otros
medicamentos, especialmente en el caso de ciclosporina, teofilina, digoxina o anticoagulantes
orales (warfarina, acenocumarol) (ver Uso de otros medicamentos).
• Si usted está tomando ARKOCAPSULAS HIPÉRICO, evite exposiciones intensas a los rayos
UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA)
• Si los síntomas empeoran o si persisten después de 4 semanas, a pesar de tomar regularmente la
dosis recomendada, debe consultar al médico. Por otro lado, la mejoría no suele producirse hasta
pasados 10 a 14 días tras el inicio del tratamiento.

Uso de otros medicamentos
Los pacientes que estén tomando los siguientes medicamentos:
• para el SIDA (antirretrovirales)
ARKOCAPSULAS HIPÉRICO
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos

Mod.1 Secc.1.3.2 Etiquetado y prospecto 2
• para el rechazo de trasplantes (ciclosporina)
• para la epilepsia
• para el corazón (digoxina)
• para el tratamiento del asma o bronquitis crónica (teofilina)
• para la migraña
• para la depresión
• anticoagulantes orales
• anticonceptivos orales
no deben comenzar a utilizar preparados con hipérico sin consultar antes con su médico o farmacéutico
(ver Tenga especial cuidado con ARKOCAPSULAS HIPÉRICO).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Informe también a su médico o farmacéutico sobre cualquier sospecha de cambio en los efectos de los
medicamentos que está tomando a la vez con ARKOCAPSULAS HIPÉRICO.

Toma de ARKOCAPSULAS HIPÉRICO con alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
La toma de este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de ARKOCAPSULAS HIPÉRICO
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS HIPÉRICO

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:

Adultos y mayores de 18 años: 1-2 cápsulas al día, ingeridas con un gran vaso de agua.

La duración normal de tratamiento es de 3 a 4 semanas. Si se produce mejoría, se puede continuar el
tratamiento hasta 8 semanas.

• Es aconsejable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas.
• Se recomienda beber un vaso de agua con cada toma.
• Si estima que la acción de ARKOCAPSULAS HIPÉRICO es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más ARKOCAPSULAS HIPÉRICO de las que debiera
Si usted ha tomado una dosis excesiva de ARKOCAPSULAS HIPÉRICO, pueden aparecer los siguientes
síntomas: enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel. En estas ocasiones, debe evitar la exposición de
la piel a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana
después.

En caso de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de ARKOCAPSULAS HIPÉRICO,
acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS HIPÉRICO
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

ARKOCAPSULAS HIPÉRICO
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos

Mod.1 Secc.1.3.2 Etiquetado y prospecto 3
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

• Al igual que todos los medicamentos, ARKOCAPSULAS HIPÉRICO puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
• Puede provocar, en personas de piel blanca, reacciones similares a quemaduras de sol en las partes
del cuerpo expuestas a la luz solar intensa. En estos casos, debe evitar la exposición intensa a los
rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después.
• En raras ocasiones pueden aparecer trastornos gastrointestinales, reacciones alérgicas
(enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel), cansancio o intranquilidad.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS HIPÉRICO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS HIPÉRICO después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ARKOCAPSULAS HIPÉRICO:
Cada cápsula contiene como principio activo 185 mg de extracto etanólico 60 m/m seco de sumidades
floridas de Hypericum perforatum L. (Hipérico) (relación planta seca / extracto:6-7;1) equivalente a 0,5
mg de hipericinas totales.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, estearato de magnesio, gelatina, óxido de hierro (E-
172) y óxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase:
Existe 1 presentación en frascos que contienen 50 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
ARKOPHARMA, S.A
Laboratorios Farmacéuticos
C/ Amaltea, 9
28045 MADRID

Responsable de la fabricación
ARKOPHARMA LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
LID de Carros le Broc Zone Industrièlle 1ère Avenue 2709
Carros F -06510 Francia


Este prospecto ha sido aprobado en: Abril 2003

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”