Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS MELISA 275 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARKOCAPSULAS MELISA 275 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas, compuesto por los principios activos MELISSA OFFICINALIS HOJAS.

1. ¿Qué es ARKOCAPSULAS MELISA 275 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve ARKOCAPSULAS MELISA 275 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma ARKOCAPSULAS MELISA 275 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARKOCAPSULAS MELISA 275 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de ARKOCAPSULAS MELISA 275 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas

Nº Registro: 71872
Descripción clinica: Preparado de hojas de Melissa officinalis 275 mg 48 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 275 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 48 cápsulas
Principios activos: MELISSA OFFICINALIS HOJAS
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 12-04-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 03-02-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 03-02-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-02-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71872/71872_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71872/71872_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS MELISA 275 mg CAPSULAS DURAS, 48 cápsulas

PROSPECTO

ARKOCAPSULAS MELISA 275 mg cápsulas duras
Melissa officinalis L.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información
importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener
los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días, debe
consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si
aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es ARKOCAPSULAS MELISA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS MELISA
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS MELISA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS MELISA
6. Información adicional

1. Qué es ARKOCAPSULAS MELISA y para qué se utiliza
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de los síntomas leves
de estrés mental, así como para facilitar el sueño.
Para el tratamiento sintomático de las molestias gastrointestinales leves
incluyendo flatulencia e hinchazón.
Su utilización se basa exclusivamente en su uso tradicional.

2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS MELISA

No tome ARKOCAPSULAS MELISA
Si es usted alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de ARKOCAPSULAS MELISA.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado
recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta.

Debido a la acción sedante de la especialidad, se puede potenciar el efecto
sedante de otros fármacos como barbitúricos, benzodiazepinas, antihistamínicos
H1, por lo que no se recomienda tomarlos conjuntamente.

Toma de ARKOCAPSULAS MELISA con los alimentos y bebidas
El alcohol puede potenciar el efecto sedante de este medicamento.

Uso en niños
No utilizar en menores de 12 años, sin consultar al médico.

Embarazo y Lactancia
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, o en
período de lactancia por lo que no se recomienda su administración.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas
ARKOCAPSULAS MELISA es un medicamento que puede producir sueño. No
conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y
capacidad de reacción se encuentran reducidas.

3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS MELISA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es para:

Estrés mental y Alteraciones del sueño:
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cápsulas por la mañana en el desayuno y 2 cápsulas
en la cena. En casos de estrés mental asociado a dificultades del sueño, se pueden tomar 2
cápsulas más en el momento de acostarse.

Digestiones difíciles:
Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar 2 cápsulas por la mañana, 2 cápsulas al
mediodía y 2 cápsulas por la noche con un vaso de agua.

Este medicamento se utiliza por vía oral.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días, debe consultar a un
médico.

Si toma más ARKOCAPSULAS MELISA de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS
MELISA.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS MELISA
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el
tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es
mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente. En ningún caso tome una
dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos
A las dosis recomendadas, ARKOCAPSULAS MELISA no presenta efectos
adversos.

Si se observa cualquier reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte
a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de ARKOCAPSULAS MELISA
Manténgase ARKOCAPSULAS MELISA fuera del alcance y de la vista de los
niños.

No conservar a temperatura superior a 30 º C.


Fecha de caducidad
No utilice ARKOCAPSULAS MELISA después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de ARKOCAPSULAS MELISA

Cada cápsula contiene como principio activo: 275 mg de hojas criomolidas de
Melissa officinalis L. (Melisa).
Los demás componentes son los excipientes: hipromelosa (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase
Existen 3 presentaciones en frascos que contienen 48, 84 y 168 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la
fabricación


Titular
ARKOPHARMA, S.A.
C/ Amaltea Nº 9, 2ª planta
28045 MADRID


Responsable de la fabricación
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2010