Nº Registro: 72922
Descripción clinica: Preparado de partes aéreas de Tanacetum parthenium 260 mg 48 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 260 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 48 cápsulas
Principios activos: MIGRANELA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 01-03-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-10-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-10-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-10-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72922/72922_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72922/72922_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
PROSPECTO
ARKOCAPSULAS MIGRANELA 260 mg cápsulas duras
Tanacetum parthenium L. Schultz Bip.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARKOCAPSULAS MIGRANELA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS MIGRANELA
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS MIGRANELA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS MIGRANELA
6. Información adicional
1. QUÉ ES ARKOCAPSULAS MIGRANELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Medicamento tradicional a base de plantas para el dolor de cabeza, en caso de migrañas (jaquecas), ya que previene
la aparición de las mismas, basado exclusivamente en su uso tradicional.
2. ANTES DE TOMAR ARKOCAPSULAS MIGRANELA
No tome ARKOCAPSULAS MIGRANELA
Si es usted alérgico a algún componente de este medicamento o a otras especies vegetales de la familia Asteraceas
(compuestas).
Si esta embarazada o en período de lactancia.
Si es menor de 18 años.
Tenga especial cuidado con ARKOCAPSULAS MIGRANELA
Los pacientes que sufran frecuentes dolores de cabeza deben consultar al médico para determinar si éstos se deben a
migrañas de carácter moderado.
Este medicamento se recomienda para tratamientos temporales de corta duración. No se debe exceder la dosis, ni el
tiempo recomendado de tratamiento.
Se aconseja reducir gradualmente la dosis, al menos un mes antes de finalizar el tratamiento, ya que con cierta
frecuencia, cuando se para bruscamente el tratamiento, se ha descrito un efecto rebote caracterizado por dolores de
cabeza, ansiedad, dificultad para dormir, dolor muscular, articular y fatiga.
Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta.
Si usted está en tratamiento con warfarina, clopidogrel, aspirina, ibuprofeno u otros antiinflamatorios no
esteroídicos, no se recomienda el uso de este medicamento porque puede aumentar el riesgo de sangrado.
Toma de ARKOCAPSULAS MIGRANELA con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas de tratamiento, debe consultar a un
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
Embarazo y lactancia:
No se han realizado estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el embarazo o la
lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
3. CÓMO TOMAR ARKOCAPSULAS MIGRANELA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos: Tomar 1 cápsula, tres veces al día, entera y sin masticar, ni abrir, con un vaso de agua.
Este medicamento se utiliza vía oral.
La duración recomendada del tratamiento es de hasta 3 meses, no obstante, si usted observa que en un plazo de 8
semanas sus síntomas no mejoran o empeoran, debería consultar con su farmacéutico o médico.
Se aconseja reducir la dosis gradualmente al menos un mes antes de finalizar el tratamiento.
Uso en niños:
No se recomienda la administración de este medicamento a niños, ni adolescentes menores de 18 años.
Si toma más ARKOCAPSULAS MIGRANELA de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS MIGRANELA.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS MIGRANELA
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma
prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la
siguiente toma. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ARKOCAPSULAS MIGRANELA puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Se han descrito molestias gastrointestinales aunque la frecuencia es desconocida.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, se agravan los síntomas que padece o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
5. CONSERVACIÓN DE ARKOCAPSULAS MIGRANELA:
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS MIGRANELA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de
los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ARKOCAPSULAS MIGRANELA:
Cada cápsula contiene como principio activo: 260 mg de partes aéreas criomolidas de Tanacetum parthenium (L.)
Schultz Bip (Matricaria)
Los demás componentes son los excipientes: Hipromelosa (cubierta de la cápsula).
Aspecto del producto y contenido del envase:
Existe 1 presentación en frascos que contienen 48 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
ARKOPHARMA, S.A.
C/ Amaltea N°9, 2° planta
28045 MADRID
Responsables de la fabricación
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE
Este prospecto ha sido aprobado en: Octubre 2010