Nº Registro: 75960
Descripción clinica: Preparado de hojas de Olea europaea 210 mg 100 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 210 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 100 cápsulas
Principios activos: OLEA EUROPEA HOJAS
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-08-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-05-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-05-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-05-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75960/75960_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75960/75960_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
ARKOCAPSULAS OLIVO
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARKOCAPSULAS OLIVO 210 mg cápsulas duras
Olea europaea L.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico o médico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico o médico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARKOCAPSULAS OLIVO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARKOCAPSULAS OLIVO
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS OLIVO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS OLIVO
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es ARKOCAPSULAS OLIVO y para qué se utiliza
Medicamento tradicional a base de plantas para facilitar la eliminación de líquidos del organismo, basado
exclusivamente en su uso tradicional.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARKOCAPSULAS OLIVO
No tome ARKOCAPSULAS OLIVO
Si es alérgico al principio activo o cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Si padece insuficiencia cardiaca o renal, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su farmacéutico, médico o enfermero antes de empezar a tomar ARKOCAPSULAS OLIVO.
Si aparecen síntomas de una enfermedad cardiovascular o de hipertensión, se debería consultar con un médico.
Niños y adolescentes
No deben utilizar este medicamento los niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de ARKOCAPSULAS OLIVO con otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento.
Toma de ARKOCAPSULAS OLIVO con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Prospecto 1
ARKOCAPSULAS OLIVO
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su farmacéutico o médico antes de utilizar este medicamento. No hay estudios
adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, o en periodo de lactancia por lo que no se recomienda su
administración.
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS OLIVO
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico, médico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico o médico o
enfermero.
La dosis recomendada es:
Adultos: tomar 2 o 3 cápsulas, dos veces al día, con un vaso de agua.
Este medicamento se utiliza vía oral.
Utilizar durante un periodo de 2 -4 semanas, según necesidad.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 1 semana de tratamiento, debe consultar con un profesional
sanitario.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años, sin consultar al médico.
Si toma más ARKOCAPSULAS OLIVO de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS OLIVO.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS OLIVO
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma
prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la
siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ARKOCAPSULAS OLIVO, puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Se han descrito casos de alergia al polen de olivo presente en el aire al ponerse en contacto con las mucosas de
ojos, nariz y boca, en forma de rinitis alérgica y asma. Se desconoce la frecuencia de aparición de estos casos.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, médico o enfermero, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de ARKOCAPSULAS OLIVO
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Fecha de caducidad:
Prospecto 2
ARKOCAPSULAS OLIVO
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
No utilice ARKOCAPSULAS OLIVO después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la
abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de ARKOCAPSULAS OLIVO
Cada cápsula contiene como principio activo: 210 mg de hojas criomolidas de Olea europaea L. (Olivo).
Los demás componentes son los excipientes: gelatina (cubierta de la cápsula).
Aspecto del producto y contenido del envase
Existen 2 presentaciones en frascos que contienen 50 y 100 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
C/ Amaltea, 9
28045 MADRID
Responsable de la fabricación
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE
Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo de 2012
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
Prospecto 3