Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS PASIFLORA 300 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARKOCAPSULAS PASIFLORA 300 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas, compuesto por los principios activos PASSIFLORA INCARNATA SUMIDAD.

1. ¿Qué es ARKOCAPSULAS PASIFLORA 300 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve ARKOCAPSULAS PASIFLORA 300 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma ARKOCAPSULAS PASIFLORA 300 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARKOCAPSULAS PASIFLORA 300 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ARKOCAPSULAS PASIFLORA 300 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas

Nº Registro: 71776
Descripción clinica: Preparado de Passiflora incarnata 300 mg 84 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 84 cápsulas
Principios activos: PASSIFLORA INCARNATA SUMIDAD
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 07-03-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-12-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-12-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-05-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71776/71776_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71776/71776_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARKOCAPSULAS PASIFLORA 300 mg CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas

PROSPECTO

ARKOCAPSULAS PASIFLORA 300 mg cápsulas duras
Passiflora incarnata L.
Contenido del prospecto:

1. Qué es ARKOCAPSULAS PASIFLORA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS PASIFLORA
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS PASIFLORA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS PASIFLORA
6. Información adicional

1. Qué es ARKOCAPSULAS PASIFLORA y para qué se utiliza
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para aliviar los síntomas
moderados de estrés mental y para ayudar a dormir.
Basado exclusivamente en su uso tradicional.

2. Antes de tomar ARKOCAPSULAS PASIFLORA

No tome ARKOCAPSULAS PASIFLORA
Si es usted alérgico a algún componente de este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando, o ha utilizado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Debido a la acción sedante de la especialidad, se puede potenciar el efecto sedante
de otros fármacos como barbitúricos, benzodiazepinas, antihistamínicos H1, por
lo que no se recomienda tomarlos conjuntamente.

Toma de ARKOCAPSULAS PASIFLORA con los alimentos y bebidas
El alcohol podría potenciar el efecto sedante de este medicamento.

Uso en niños:
No utilizar en menores de 12 años, sin consultar al médico

Embarazo y lactancia:
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, o en
período de lactancia por lo que no se recomienda su administración.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse
adecuadamente.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si
siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se
encuentran reducidas.

3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS PASIFLORA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.
Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas.

La dosis normal es para:

Trastornos del sueño:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Tomar 3 cápsulas durante la cena y
otras 3 cápsulas antes de acostarse con un vaso de agua.
Alivio del estrés mental:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Tomar 3 cápsulas en el desayuno y 3
cápsulas por la noche con un vaso de agua.

Este medicamento se utiliza vía oral.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días, debe consultar a un
médico.

Si toma más ARKOCAPSULAS PASIFLORA de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS
PASIFLORA.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su
farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS PASIFLORA
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible
continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la
siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente. En
ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo,
puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ARKOCAPSULAS PASIFLORA puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se ha registrado un caso de hipersensibilidad (vasculitis) y uno de náusea y taquicardia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
farmacéutico o médico.

5. Conservación de ARKOCAPSULAS PASIFLORA:
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS PASIFLORA después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de ARKOCAPSULAS PASIFLORA:
Cada cápsula contiene como principio activo: 300 mg de partes aéreas criomolidas
de Passiflora incarnata L. (Pasiflora)
Los demás componentes son los excipientes: gelatina (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase:

Existen 3 presentaciones en frascos que contienen 50, 100 y 200 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la
fabricación:

TITULAR:
ARKOPHARMA, S.A.
C/ Amaltea N°9, 2°A
28045 MADRID

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
ARKOPHARMA
LABORATORIES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex – France


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2009