Nº Registro: 76207
Descripción clinica: Preparado de raíz de Urtica dioica y Urtica urens (raíz de ortiga) 290 mg 48 capsulas
Descripción dosis medicamento: 290 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 48 cápsulas
Principios activos: URTICA SP
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 24-10-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-07-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-07-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-07-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76207/76207_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76207/76207_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:
ARKOCAPSULAS RAIZ DE ORTIGA
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA 290 mg cápsulas duras
Urtica dioica L. y Urtica urens L.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico, médico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, médico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA y para qué se utiliza
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de síntomas como dificultad en la micción y
molestias del tracto urinario en pacientes a los que se ha informado que padecen hipertrofia benigna de
próstata. La utilización del medicamento en esta indicación específica está basada exclusivamente en su
uso tradicional.
Antes de comenzar el tratamiento, el médico ha debido descartar cualquier condición grave de la
enfermedad.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA
No tome ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de ARKOCAPSULAS RAÍZ
DE ORTIGA.
Advertencias y precauciones
Consulte a su farmacéutico, médico o enfermero antes de empezar a tomar ARKOCAPSULAS RAÍZ DE
ORTIGA.
Niños y adolescentes
No deben utilizar este medicamento los niños y adolescentes menores de 18 años. Este medicamento no
está dirigido a esta población
Uso de ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA con otros medicamentos
Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Toma de ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Prospecto 1
ARKOCAPSULAS RAIZ DE ORTIGA
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
Embarazo, lactancia y fertilidad
El uso de ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA no está indicado en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
3. Cómo tomar ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico, médico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico, médico
o enfermero.
La dosis recomendada es:
Adultos: tomar 2 o 3 cápsulas, dos veces al día, con un vaso de agua.
Este medicamento se utiliza vía oral.
Utilizar durante un periodo de tratamiento de 2 semanas.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años. Este medicamento no está dirigido a esta población.
Si toma más ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA de las que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmaceútico o médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la
forma prescrita. Sin embargo, si está proxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y
espere a la siguiente. En ningún caso tome una dosis doble para compensar la dosis olvidadada.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A las dosis recomendadas ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA no presenta efectos adversos.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, médico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Fecha de caducidad:
No utilice ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase, después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
Prospecto 2
ARKOCAPSULAS RAIZ DE ORTIGA
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de ARKOCAPSULAS RAÍZ DE ORTIGA
Cada cápsula contiene como principio activo: 290 mg de raíces criomolidas de Urtica dioica L. y Urtica
urens L. (Raíz de ortiga).
Los demás componentes son los excipientes: hipromelosa (cubierta de la cápsula).
Aspecto del producto y contenido del envase
Existe 1 presentación en frascos que contienen 48 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
ARKOPHARMA, S.A.
Laboratorios Farmacéuticos
C/ Amaltea, 9
28045 MADRID
Responsable de la fabricación
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2012
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
Prospecto 3