Prospecto e instrucciones de ARNICAMED GEL DE ARNICA, 1 tubo de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARNICAMED GEL DE ARNICA, 1 tubo de 100 ml, compuesto por los principios activos ARNICA MONTANA EXTRACTO FLUIDO.

1. ¿Qué es ARNICAMED GEL DE ARNICA, 1 tubo de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve ARNICAMED GEL DE ARNICA, 1 tubo de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma ARNICAMED GEL DE ARNICA, 1 tubo de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARNICAMED GEL DE ARNICA, 1 tubo de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ARNICAMED GEL DE ARNICA, 1 tubo de 100 ml

Nº Registro: 70483
Descripción clinica: Extracto fluido de flores de Arnica montana 500 mg/g gel 100 ml 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 500 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 100 ml
Principios activos: ARNICA MONTANA EXTRACTO FLUIDO
Excipientes: GLICEROL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-11-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-02-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-02-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-02-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70483/70483_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70483/70483_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FLOR DE LOTO, S.A.
Dirección: Platón, 6
CP: 08021
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FLOR DE LOTO, S.A.
Dirección: Platón, 6
CP: 08021
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARNICAMED GEL DE ARNICA, 1 tubo de 100 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ArnicaMed gel de árnica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados
debe utilizarse adecuadamente
a) Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
b) Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
c) Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 semana, debe consultar al médico.
d) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso, no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

En este prospecto se explica:

1. Qué es ArnicaMed y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar ArnicaMed
3. Cómo utilizar ArnicaMed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ArnicaMed
6. Información adicional


1. QUÉ ES ARNICAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ArnicaMed es un producto a base de planta medicinal tradicional.
Está indicado en el alivio sintomático de afecciones musculares localizadas, tales como dolor y rigidez,
torcedura, magulladura e hinchazón como consecuencia de un golpe.

Su utilización se basa exclusivamente en su uso tradicional.


2. ANTES DE UTILIZAR ARNICAMED

No utilice ArnicaMed
Si usted es alérgico a:
- El extracto de Arnica montana
- Cualquier otro ingrediente de ArnicaMed (Ver sección 6 para más información)
- Cualquier producto que contenga árnica
- Cualquier producto que contenga miembros de la familia de las Asteráceas /
Compuestas
Tenga especial cuidado con ArnicaMed

- No utilizar una dosis mayor a la recomendada
- No utilizar en las zonas cercanas a los ojos, nariz, boca u otra área sensible, ya que puede
haber una irritación.
- No utilizar en heridas abiertas o sobre piel irritada
- Si sus síntomas empeoran, consulte al medico o farmacéutico
- Si no siente mejoría en el transcurso de 1 semana, consulte a su médico o farmacéutico

Uso de otros medicamentos
No se ha descrito ninguna interacción con otros medicamentos

Toma de alimentos y bebidas
Usted puede comer y beber de manera normal mientras utiliza ArnicaMed

Embarazo y Lactancia
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar ArnicaMed

Conducción y uso de máquinas
ArnicaMed no influye sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.
3. COMO UTILIZAR ARNICAMED
Adultos: Aplicar suavemente de 2 a 10 cm. de gel sobre el área afectada. Utilizar de 2 a 4 veces al día.
Niños mayores de 6 años y Ancianos: Utilizar la misma dosis que en adultos

Exclusivamente de uso cutáneo. Usted puede utilizar ArnicaMed sobre la piel, pero no en la zona cercana
a los ojos, nariz, boca, u otras áreas sensibles. No aplicar el gel si su piel está abierta o irritada
Antes de abrir el tubo por primera vez, compruebe que el sello esta intacto. Quite el sello antes de utilizar
el producto.


Si usted utiliza más ArnicaMed del que debiera
Su piel puede volverse roja o irritada. Si esto sucediera deje de utilizar ArnicaMed.

Ingestión accidental

En caso de ingestión accidental, debido al efecto irritante del árnica, los síntomas de intoxicación
pueden incluir perturbaciones del sistema gastrointestinal y nervioso; vértigo, diarrea, temblor y
palpitaciones. A dosis muy altas se puede producir dificultad respiratoria.

En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si usted olvidó aplicar ArnicaMed
No se preocupe y continúe aplicándolo como antes

Si usted deja de aplicar ArnicaMed
Puede dejar de aplicar ArnicaMed en cualquier momento

Hay información adicional en la sección 6 al final de este prospecto

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
Como cualquier otro medicamento ArnicaMed puede causar efectos adversos, sin embargo no afectan
a todos los usuarios que lo utilizan.

Cuando se utiliza ArnicaMed pueden ocurrir los siguientes efectos menores:
Dermatitis de contacto
Erupción
Picazón
Piel seca

Si se producen efectos adversos interrumpa el uso de este medicamento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico ó farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ARNICAMED
Vuelva a poner la tapa después de su uso
No requiere condiciones especiales de almacenamiento

Mantenga ArnicaMed fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice ArnicaMed después de la fecha de caducidad indicada en el envase (Caja y tubo)
No utilice ArnicaMed, si usted nota un cambio en el color. Debe ser un gel translúcido amarillo dorado
a verde amarillento.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ArnicaMed
El ingrediente activo es el extracto fluido etanólico obtenido de las flores de Arnica montana frescas;
1 g de gel contiene 500 mg de extracto que equivalen a 25 mg de flores secas.
Los demás componentes son los excipientes: etanol, agua purificada, glicerol (origen vegetal) e
hidroxipropilmetilcelulosa.

Aspecto del producto y contenido del envase
ArnicaMed es un gel translúcido de color amarillo dorado a verde amarillento. Disponible en tubos de
100 ml.


Nombre y domicilio social del titular de la autorización de comercialización

Titular
Flor de Loto SA
Platón 6
08021 Barcelona
España
Fabricante
BIOHORMA B.V.
J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg
Paises Bajos

Este prospecto ha sido aprobado Febrero 2009


Usted debería saber
Que no debe utilizar demasiado ArnicaMed como para que éste manche su ropa.
Flor de Loto SA. tiene un teléfono y un e- mail para información adicional.
E- mail: [email protected]
Teléfono: 932.019.922